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Observatorio de Eficacia y Seguridad de Bulevirtida en Pacientes con Coinfección Crónica VHB/VHD (HEPDELTA)

3 de febrero de 2025 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observatorio de eficacia y seguridad de bulevirtida en pacientes con coinfección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis D (VHD) con lesiones graves de fibrosis o lesiones moderadas de fibrosis asociadas con un aumento persistente de ALT

Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, no comparativo, con una recopilación de datos retrospectiva con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de bulevirtida en pacientes con coinfección crónica por VHB/VHD con lesiones de fibrosis severa o lesiones de fibrosis moderada asociadas con aumento persistente de ALT. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hepatitis delta crónica representa la forma más grave de hepatitis viral crónica. El tratamiento actual de la infección por el virus de la hepatitis delta (HDV) consiste en el uso de interferón y es en gran medida insatisfactorio. La bulevirtida es un inhibidor de entrada que ha demostrado una actividad virológica y bioquímica significativa en pacientes con infección por HDV en ensayos clínicos.

El estudio ANRS HDEP01 BuleDelta es una cohorte observacional, integrada en el programa francés ATU de bulevirtida.

Después de su inclusión, los pacientes serán seguidos de acuerdo con el protocolo ATU durante el tratamiento dentro de la cohorte ATU y de acuerdo con las recomendaciones habituales durante el tratamiento dentro de la ATU nominativa (si es necesario) y después del final del tratamiento con bulevirtida. Los pacientes incluidos serán seguidos durante las 48 semanas posteriores a la finalización de su tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU of Angers
        • Contacto:
          • Isabelle FOUCHARD
      • Annecy, Francia
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier de la région annécienne
        • Contacto:
          • Frederic HELUWAERT
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamiento
        • Avicenne Hospital
        • Contacto:
          • Nathalie GANNE
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamiento
        • Avicenne Hospital - Hepatology
        • Contacto:
          • Dominique ROULOT
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • Haut Lévêque Hospital
        • Contacto:
          • Juliette FOUCHER
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Estaing Hospital
        • Contacto:
          • Armand ABERGEL
      • Clichy, Francia
        • Reclutamiento
        • Beaujon Hospital
        • Contacto:
          • Tarik ASSELAH
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital
        • Contacto:
          • Vincent LEROY
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier intercommunal
        • Contacto:
          • Isabelle ROSA
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • Bocage Hospital
        • Contacto:
          • Anne MINELLO
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Michallon Hospital
        • Contacto:
          • Marie-Noëlle HILLERET
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Claude Huriez hospital
        • Contacto:
          • Philippe Mathurin
      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • Dupuytren Hospital
        • Contacto:
          • Véronique LOUSTAUD-RATTI
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital de la croix rousse
        • Contacto:
          • Fabien ZOULIM
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Edouard Herriot Hospital
        • Contacto:
          • Jérôme DUMORTIER
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Croix Rousse Hospital
        • Contacto:
          • Dulce ALFAIATE
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Hospital
        • Contacto:
          • Marc BOURLIERE
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Saint Eloi Hospital
        • Contacto:
          • Magdalena MESZAROS
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • Hotel-Dieu Hospital
        • Contacto:
          • François RAFFI
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • Hotel Dieu Hospital
        • Contacto:
          • Jérôme GOURNAY
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • l'Archet 2 Hospital
        • Contacto:
          • Albert TRAN
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • La Source Hospital
        • Contacto:
          • Xavier CAUSSE
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Cochin Hospital
        • Contacto:
          • Stanislas POL
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Tenon
        • Contacto:
          • Julie CHAS
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Contacto:
          • Vlad Ratziu
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Lariboisiere Hospital
        • Contacto:
          • Myriam DIEMER
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Contacto:
          • Marc-Antoine VALANTIN
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
        • Contacto:
          • Anne GERVAIS
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Saint Louis Hospital
        • Contacto:
          • Caroline LASCOUX-COMBE
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Saint Antoine Hospital
        • Contacto:
          • Olivier CHAZOUILLERES
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Saint-Antoine Hospital
        • Contacto:
          • Karine LACOMBE
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Pontchaillou Hospital
        • Contacto:
          • Caroline JEZEQUEL
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Charles Nicolle Hospital
        • Contacto:
          • Ghassan RIACHI
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Nouvel Hôpital Civil
        • Contacto:
          • Simona TRIPON
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Rangueil
        • Contacto:
          • Laurent ALRIC
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Rangueil Hospital
        • Contacto:
          • Sophie METIVIER
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Trousseau Hospital
        • Contacto:
          • Louis d'ALTEROCHE
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamiento
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Contacto:
          • Bruno ROCHE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes seguidos en los centros participantes por su coinfección VHB/VHD y tratados o con indicación de tratamiento con bulevirtida dentro del programa francés de uso compasivo (ATU nominativo ou de cohorte) son susceptibles de ser incluidos.

Los pacientes que ya iniciaron su tratamiento se incluirán de forma retrospectiva, previa firma de un consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años,
  • Presentar una infección crónica por VHD,

  • Con indicación o ya tratado con bulevirtida dentro del programa compasivo francés (ATU)

    1. con cirrosis compensada o fibrosis hepática grave (Metavir fibrosis score 3 o 4 según biopsia hepática o Fibroscan®) o
    2. fibrosis hepática moderada (Metavir fibrosis score 2 según biopsia hepática o Fibroscan®) asociada con aumento persistente del nivel de ALT (ALT>2*normal durante más de 6 meses).
  • Quien dio su consentimiento informado por escrito antes de cualquier intervención y el día de la inclusión a más tardar,
  • Afiliado al Seguro de Salud o al "Aide Médicale d'Etat" (solicitud de exención pendiente).

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones al tratamiento con bulevirtida: hipersensibilidad a la sustancia o a uno de sus excipientes,
  • Paciente que participa en otra investigación biomédica con un período de exclusión en curso en el momento de la inclusión,
  • Paciente vulnerable (menor de edad, mujer embarazada o lactante, adultos jurídicamente protegidos: bajo tutela judicial, tutela o vigilancia, personas privadas de libertad).
  • Pacientes con dificultades de seguimiento previsibles según el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con coinfección con hepatitis B y virus delta,
El muestreo de sangre para el biobanco y, además, a medida que se planifican subestudios en subgrupos de pacientes, se planean muestras de sangre adicionales para los pacientes en estos substudios.
Otro: Sorteo de sangre para la evaluación de laboratorio
El muestreo de sangre para el biobanco y, además, a medida que se planifican subestudios en subgrupos de pacientes, se planean muestras de sangre adicionales para los pacientes en estos substudios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el historial natural o tratado de pacientes infectados con HDV de acuerdo con diferentes modalidades de manejo.
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento, diciembre de 2027
Esta es una cohorte en la que se estudiarán muchos eventos. Como los objetivos son múltiples, no se ha definido ningún punto final primario.
Al final del seguimiento, diciembre de 2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de resultados informados por el paciente medidos con un cuestionario específico
Periodo de tiempo: semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Calidad de la observancia medida con cuestionario específico
Periodo de tiempo: semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Consumo de alcohol (Audit-C), tabaco y uso de cannabis
Periodo de tiempo: Semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Situación socioeconómica medida con cuestionario específico
Periodo de tiempo: Semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Semanas 24, 48, final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Nivel de vida de vida medido con cuestionario de forma corta 12 (SF12)
Periodo de tiempo: En las semanas 24, 48, el final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
En las semanas 24, 48, el final del tratamiento y 48 semanas después del final del tratamiento
Tasa de pacientes que logran la indetectabilidad del ADN del VHB
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de interrupción temprana del tratamiento debido a un evento adverso
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, final del tratamiento
En las semanas 12, 24, 48, final del tratamiento
Nivel de ARN de HDV
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de variación de ARN de HDV
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de avance
Periodo de tiempo: En las semanas 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
En las semanas 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Tasa de respuesta virológica sostenida
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 36 y 48 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Indetectabilidad de HDV ARN
En las semanas 12, 24, 36 y 48 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Tasa de respuesta virológica parcial
Periodo de tiempo: En las semanas 4, 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Reducción del ARN delta de al menos 2 log10 en comparación con el valor basal, sin indetectabilidad
En las semanas 4, 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Tasa de pacientes que logran la seroconversión de HBS
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años) y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años) y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Retraso de respuesta virológica
Periodo de tiempo: En las semanas 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
En las semanas 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años)
Número de diferentes variantes de resistencia a HDV
Periodo de tiempo: A través del período de tratamiento, promedio de 3 años
A través del período de tratamiento, promedio de 3 años
Número de pacientes con al menos una variante de resistencia
Periodo de tiempo: A través del período de tratamiento, promedio de 3 años
A través del período de tratamiento, promedio de 3 años
Nivel de fibrosis
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de evento adverso
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de trasplante de hígado
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Número y caracterización del tratamiento asociado con análogos y/o interferón
Periodo de tiempo: En las semanas 4, 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años
En las semanas 4, 8, 12 y hasta el final del tratamiento (promedio de 3 años
Tasa de pacientes que presentan una evolución hacia el carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes que presentan una evolución hacia la cirrosis
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
en pacientes no cirróticos
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes que presentan una cirrosis descompensada
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
en pacientes no cirróticos
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Cambio en HBS AG desde el inicio
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de respuesta bioquímica
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
La respuesta bioquímica se define como la normalización ALT y aspartato aminotransferasa (AST)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes que logran la negativación de la hepatitis B e (HBE) en pacientes inicialmente Hbeag- positivos
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes con aparición de anti-HBE AB
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes que logran la seroconversión HBE
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de recuperación virológica espontánea
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Indetectabilidad prolongada de ARN HDV
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes que logran la negativación de HBS AG
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
Tasa de pacientes con aparición de anti-HBS AB
Periodo de tiempo: En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)
En las semanas 12, 24, 48, el final del tratamiento y 12, 24, 36 semanas después del final del tratamiento y cada 24 semanas a través de la finalización del estudio (Max Diciembre de 2027)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigadores

  • Director de estudio: Fabien ZOULIM, Hopital de la Croix-Rousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANRS HD EP01-HEPDELTA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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