Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Proof of Concept Window-forsøg af de immunologiske virkninger af AveLumab og aspirin i triple-negativ brystkræft (IMpALA)

16. maj 2023 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust
Denne forskning udføres, fordi efterforskerne leder efter nye og bedre måder at behandle en type brystkræft kaldet triple negative brystkræft. Denne type brystkræft kan være sværere at behandle end andre former for brystkræft, da den ikke reagerer på lægemidler såsom hormonbehandlinger. En type behandling, der ser lovende ud, er immunterapi ved hjælp af nye lægemidler kaldet immuncheckpoint-hæmmere. Immunkontrolpunkter hjælper med at regulere immunsystemet og kan stoppe immunsystemet i at angribe kræftceller. Immun checkpoint-hæmmere blokerer denne 'off-switch' og sigter mod at hjælpe immunsystemet med at kontrollere kræften. Disse lægemidler har været meget effektive i andre kræftformer såsom melanom og bliver nu testet i brystkræft. I denne undersøgelse vil patienter modtage en immun checkpoint-hæmmer kaldet avelumab. Halvdelen af ​​patienterne i undersøgelsen vil også modtage aspirintabletter i cirka 18 dage, da efterforskerne ønsker at sammenligne virkningerne af avelumab alene versus i kombination med aspirin. Patienter vil besøge hospitalet cirka fem gange for at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesvurderinger. Det første besøg screener patienter for egnethed, hvorefter et baseline-besøg vil indsamle den første af to brystvævsbiopsier. Ved det tredje besøg vil en enkelt dosis Avelumab blive givet via en infusion (et drop i underarmen). Patienterne vil derefter vende tilbage cirka to uger senere til en anden brystvævsbiopsi, før de får et sidste opfølgningsbesøg yderligere to uger senere. Blod- og urinprøver vil blive taget ved forskellige besøg gennem hele undersøgelsen for at hjælpe os med at lære mere om de virkninger, disse behandlinger kan have på immunsystemet og på brystkræftceller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TNBC er en aggressiv undertype af brystkræft forbundet med dårlig overlevelse, og der er behov for nye behandlinger. Et nøgletræk ved kræft er dens evne til at blive uopdaget af immunsystemet. Den seneste udvikling inden for kræftforskning har identificeret immunkontrolpunkter som en mulig behandlingsmulighed, da de ser ud til at fremme en antitumor-immunrespons.

Nogle brystkræftformer har betydelig kræftcelleinfiltration, hvilket har været forbundet med bedre prognose. Det er her, hvide blodlegemer har trængt ind i kræftcellen og infiltreret den inficerede celle i et forsøg på at 'kurere' den inficerede celle. Større immunfølsomhed menes at korrelere med større kræftcelleinfiltration, derfor ser forskere på måder, hvorpå immunfølsomheden kan forbedres.

En tilgang er at målrette mod inflammation, der vides at spille en vigtig rolle i kræftudvikling og -progression. Visse proteiner kan ofte udtrykkes unormalt i mange kræftformer. I prækliniske modeller har efterforskerne for nylig vist, at tilstedeværelsen af ​​visse kræftcelle-afledte proteiner er afgørende for væksten af ​​tumorer dannet af melanom, kolorektal og brystmusekræftcellelinjer. I de prækliniske museforsøg indikerede det, at ved at blokere kræftcellernes evne til at producere disse proteiner var forbundet med et markant skift i den inflammatoriske profil. For at teste denne teori vil denne undersøgelse bruge aspirin som den valgte proteinhæmmer, og det spekuleres i, at tilsætning af aspirin kan øge effektiviteten af ​​immunkontrolpunktblokaden, avelumab.

PRØVEFORMÅL & DESIGN

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om aspirin øger effektiviteten af ​​avelumab ved at fremme en større anti-cancer immunrespons. Dette er en multicenterundersøgelse, der rekrutterer patienter med bekræftet TNBC fra fire forsøgssteder i Storbritannien. Det forventes, at 50 deltagere skal screenes for at kunne indskrive 42 patienter i forsøget. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to arme:

  • 21 patienter i arm A: Avelumab + protonpumpehæmmer (PPI)
  • 21 patienter i arm B: Avelumab + Aspirin + PPI

Den estimerede varighed af deltagelse for en deltager er op til 10 uger. Hvert emne vil blive bedt om at gennemføre 5 studiebesøg. Efter at have gennemført et screeningsbesøg (besøg 1), vil hvert kvalificeret forsøgsperson deltage i et baselinebesøg (besøg 2) og vil blive tilfældigt tildelt behandling ARM A eller ARM B. Som en del af baseline-besøget vil forsøgspersoner have deres første af to brysttumorbiopsier. Alle forsøgspersoner vil påbegynde deres PPI efter baseline besøget, de forsøgspersoner, der er randomiseret til ARM B, vil også påbegynde deres aspirin på dette tidspunkt. Ved besøg 3 vil alle forsøgspersoner modtage deres Avelumab-infusion. Ved besøg 4 (opfølgningsbesøg A) vil hvert forsøgsperson gennemgå deres anden forskningsbiopsi, og yderligere forskningsblodprøvetagning vil være det første af to opfølgningsbesøg, hvor besøg 5 (opfølgningsbesøg B) afslutter patientens deltagelse.

Besøgsvinduer er blevet brugt til at hjælpe med planlægning af besøg i håbet om, at de fleste forskningsaftaler kan foregå i takt med patienternes almindelige plejebesøg for at mindske den belastning, patienten påføres.

Bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive indsamlet fra tidspunktet for randomisering og vil fortsat blive indsamlet indtil besøg 5 (opfølgningsbesøg B). Al postbiopsi-behandling vil være efter den behandlende læges skøn i henhold til lokal standard for pleje.

PATIENTIDENTIFIKATION OG SCREENING Undersøgelsen vil blive udført som et multicenterforsøg bestående af fire NHS sekundære pleje-out-paint-klinikker fra hele Storbritannien. Hvert sted er blevet valgt for deres ekspertise inden for onkologi og deres evne til at identificere patienter til forsøget direkte fra deres klinikker, hvor hvert center behandler mellem 20 og 40 patienter om året; denne pulje af patienter vil udgøre kilden til rekruttering i undersøgelsen, PIC-steder kan også bruges.

Potentielle deltagere vil blive identificeret af Principal Investigators multidisciplinære team efter nylig diagnose af TNBC. Det tværfaglige team skal trænes i undersøgelsesprotokollen og skal underskrive forsøgsdelegationen og træningsloggen forud for arbejdet med forsøget eller identificering af deltagere. Potentielle deltagere vil have mindst 24 timer til at læse patientinformationen og beslutte, om de vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne skal have kapacitet til at give fuldt informeret samtykke. Deltagerne må ikke deltage i andre terapeutiske forsøg, mens de er i undersøgelsesbehandlinger, men når alle undersøgelsesbehandlinger som specificeret i forsøgsskemaet er afsluttet, vil deltagelse i yderligere undersøgelser ikke blive påvirket.

Ved screeningsbesøgene vil følgende data blive indsamlet:

  • Informeret samtykke
  • Demografi
  • Medicinsk historie
  • Samtidig medicinering
  • Fuldstændig fysisk undersøgelse
  • Vital Signs 12-aflednings elektrokardiograf (EKG)
  • ECOG ydeevne status
  • Blodprøver:
  • Biokemi: AST eller ALT, LDH, Alk Phos, total bilirubin, natrium, kalium, urinstof, kreatinin, totalt protein, albumin, justeret calcium
  • Hæmatologi: FBC: Hb, blodplader, ANC, WBC, lymfocytter, basofiler, eosinofiler
  • Skjoldbruskkirtelfunktion: Fri T4, TSH
  • Urinalyse
  • Graviditetstest
  • Valgfrit: Dispensation af mikrobiomprøvesæt (afføringsprøve, spytprøve, næsepodning)
  • Baseline tumorvurdering

BASELINEBESØG

Følgende vurderinger vil blive udført på tidspunktet for dette besøg:

  • Uønskede hændelser
  • Samtidig medicinering
  • Vitale tegn
  • ECOG ydeevne status
  • Berettigelse
  • Randomisering
  • Forskningsblod (Cirkulerende tumor-DNA (CtDNA); Plasma til cytokinanalyse; PBMC-ekstraktion til immunfænotyping)
  • Mid-stream urinprøve for prostaglandin
  • Valgfrit: Indsamling af mikrobiomprøvesæt (afføringsprøve, spytprøve, næsepodning)
  • Brystvævsbiopsi
  • Forbehandlingsdispensation (arm A: PPI ELLER Arm B: PPI + aspirin)
  • Dagbogskorttræning og dispensation
  • Påmindelse om forbehandling Telefonopkald

BEHANDLING & OPFØLGNINGSBESØG Besøg 3: I.V-besøg

Følgende vurderinger vil blive udført på tidspunktet for dette besøg:

  • Vurdering af uønskede hændelser
  • Samtidig medicinering
  • Vitale tegn
  • *Laboratorietests *(Biokemi, hæmatologi og urinanalyse kun hvis screeningslaboratorier var >14 dage før besøg 3)
  • **Graviditetstest **(kun hvis screengraviditetstest var >14 dage før dag besøg 3)
  • Kun dispensation af mikrobiomprøvesæt (afføring, spyt, næsepodning)
  • Mid-stream urinprøve for prostaglandin
  • Dagbogskort - Kontrol af overensstemmelse før behandling (arm A: PPI, arm B: PPI + aspirin)
  • Avelumab (10 mg/kg i.v.)

Besøg 4: Opfølgning A Følgende vurderinger vil blive udført på tidspunktet for dette besøg

  • Uønskede hændelser
  • Samtidig medicinering
  • Forskningsblod (CtDNA); Plasma til cytokinanalyse; Immunfænotypning)
  • Samling af mikrobiomprøvesæt (afføringsprøve, spytprøve, næsepodning)
  • Mid-stream urinprøve for prostaglandin
  • Brysttumorbiopsi
  • Dagbogskort - Kontrol af overensstemmelse før behandling (arm A: PPI, arm B: PPI + aspirin)

Besøg 5: Opfølgning B Følgende vurderinger vil blive udført på tidspunktet for dette besøg:

  • Uønskede hændelser
  • Samtidig medicinering
  • Symptomrettet Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn (BP, HR, Sp02, Temp)
  • ECOG ydeevne status
  • Laboratorie blodprøver
  • Biokemi: AST eller ALT, LDH, Alk Phos, total bilirubin, natrium, kalium, urinstof, kreatinin, totalt protein, albumin, justeret calcium
  • Hæmatologi: FBC - Hb, blodplader, ANC, WBC, lymfocytter, basofiler, eosinofiler
  • Skjoldbruskkirtelfunktion: Fri T4, TSH
  • Urinalyse
  • Forskningsblod (CtDNA); Plasma til cytokinanalyse; Immunfænotypning)

SIKKERHEDSGENNEMGANG En uafhængig prøvestyringskomité (TSC) og dataovervågningskomité (IDMC) er ved at blive dannet og vil gennemgå forsøgssikkerhedsdata som en kombineret udvalgsgruppe.

TRANSLATIONEL FORSKNING Med samtykke vil følgende prøver blive indsamlet fra patienter og opbevaret af Manchester Cancer Research Center (MCRC) biobank:

  • Mikrobiom prøver
  • Undersøg blodprøver
  • Brystvævsbiopsier

MCRC-biobanken har en generisk forskningsvævsbank-etisk godkendelse under deres MTV-licens og vil frigive prøverne til relevant forskning, med forbehold for godkendelse af biobankens adgangsudvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke, villig og i stand til at overholde forsøgsprotokollen under forsøgets varighed, inklusive alle behandlinger og planlagte biopsier.
  2. Kvindelige patienter, 18 år og derover
  3. Histologisk bekræftet tredobbelt negativ invasiv brystkræft som defineret som østrogenreceptor (ER) negativ, progesteronreceptor (PgR) negativ (hvis tilgængelig, ellers PgR ukendt), (som defineret ved Allred score 0-2 eller <1% af tumorceller positive for farvning) og HER2 negativ (immunhistokemi 0/1+ eller negativ ved in situ hybridisering) som bestemt af lokalt laboratorium. Har tidligere ubehandlet, ikke-metastatisk TNBC med en tumor, der er modtagelig for flere biopsier, herunder et T-stadium på mindst T2. Bemærk multifokale primære tumorer er tilladt, forudsat at mindst én tumor opfylder kriterierne ovenfor. Alle biopsier skal tages fra den samme tumor.
  4. Har tidligere ubehandlet, ikke-metastatisk TNBC med en tumor, der er modtagelig for flere biopsier, herunder et T-stadium på mindst T2. Bemærk multifokale primære tumorer er tilladt, forudsat at mindst én tumor opfylder kriterierne ovenfor. Alle biopsier skal tages fra den samme tumor.
  5. ECOG ydeevne status 0/1
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), defineret som ikke kirurgisk steriliserede eller ikke postmenopausale i mindst 24 måneder, hvis alder ≤55 år eller 12 måneder, hvis alder >55 år, skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder af HCG) inden for 14 dage før starten af ​​enten IMP-undersøgelsesbehandling (Avelumab og Aspirin, hvis relevant).

  7. Tilstrækkelig organfunktion:

    1. Tilstrækkelig leverfunktion:

      • AST og ALT <2,5x ULN
      • Alkalisk fosfatase ≤2 x ULN
      • Total bilirubin inden for normalområdet, dvs. ≤1,5 ​​x ULN. Hvis ASAT/ALAT og alkalisk fosfatase er inden for normale grænser, er isoleret forhøjelse af bilirubin til 3≤ ULN og en formodet diagnose af Gilberts syndrom tilladt.

    2. Tilstrækkelig organfunktion som defineret ved:

      • Knoglemarvsfunktion: Hb ≥100g/L
      • Absolut neutrofiltal ≥1,5 x 109/L
      • Blodplader ≥100 x 109/L
      • Hæmoglobin >9 g/dL
      • Nyrefunktion: Kreatinin ≤1,5 ​​x ULN ELLER > 50 ml/min ved brug af Cockcroft-Gault-formlen (bilag 4).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, må ikke tilmeldes undersøgelsen:

  1. Forudgående systemisk anti-cancerbehandling (immunterapi, målrettet terapi, vaccineterapi eller undersøgelsesbehandling) for tredobbelt negativ brystkræft.
  2. Nuværende brug af en forbudt medicin som beskrevet i afsnit 7.11.
  3. Malignitet inden for de sidste 5 år undtagen: tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudkræft; kurativt behandlet in situ cancer i livmoderhalsen, ductal carcinoma in situ (DCIS); stadium 1, endometriekarcinom grad I.
  4. Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. NB Sæsoninfluenzavacciner er generelt inaktiverede influenzavacciner og er tilladt; intranasale influenzavacciner (f.eks. FluMist®) er levende svækkede vacciner og er ikke tilladt.
  5. Kontraindikationer for dosering af aspirin, herunder overfølsomhed over for aspirin (f.eks. kendt aspirinfølsom astma; anamnese med mavesår, maveblødninger eller cerebrovaskulære blødninger; hæmoragisk diatese.
  6. Beviser for fjernmetastaser, der er synlige før randomisering. Patienter, der er diagnosticeret med fjernmetastaser i løbet af undersøgelsen, kan gennemføre undersøgelsesprocedurer, hvis de er villige til det.
  7. Betydelig kardiovaskulær sygdom, herunder en historie med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom eller koronar angioplastik/stenting/bypasstransplantation inden for de sidste 6 måneder eller klinisk signifikant kongestiv hjertesvigt.
  8. Alle andre alvorlige eller ustabile allerede eksisterende medicinske tilstande (bortset fra malignitets-undtagelser specificeret ovenfor), psykiatriske lidelser eller andre tilstande, som efter investigatorens mening kan forstyrre patientens sikkerhed, opnå informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  9. Kendt humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV)-infektion (patienter med laboratoriebeviser for clearet eller kronisk (ikke aktiv) HBV- og HCV-infektion vil være tilladt).
  10. Patienter med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Patienter med type 1-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonudskiftning, hud- eller reumatologiske lidelser (såsom vitiligo, psoriasis, leddegigt eller alopeci), der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger, vil blive tilladt at tilmelde sig. Autoimmune tilstande såsom colitis ulcerosa, der er blevet endeligt behandlet (f.eks. med total kolektomi), vil få tilladelse til at tilmelde sig, men bør diskuteres med CI.
  11. Patienter med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (>10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter administration af studielægemidlet. Inhalerede eller topiske steroider og binyreerstatningssteroiddoser > 10 mg dagligt prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom.
  12. Patienter med interstitiel lungesygdom, der er symptomatisk eller kan interferere med påvisning eller håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet.
  13. Patienter, der ikke er i stand til at sluge oralt administreret medicin, og patienter med gastrointestinale lidelser, der sandsynligvis vil forstyrre absorptionen af ​​forsøgsmedicinen.
  14. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  15. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
  16. Nuværende eller tidligere regelmæssig brug af aspirin (i enhver dosis) eller nuværende brug af et andet NSAID til enhver indikation (se bilag IV for en liste over medicin, der ikke er tilladt i forsøget). Regelmæssig brug af aspirin er defineret som at tage aspirin mere end to gange i en given uge i mere end 4 på hinanden følgende uger. Nuværende NSAID-brug er defineret som at tage et hvilket som helst NSAID i mere end en uge i den foregående måned. Hvis efterforskere mener, at denne definition uretfærdigt kan udelukke en deltager, kan dette diskuteres med CI/MCTU, og der vil blive truffet en sag til sag beslutning.
  17. Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til undersøgelsesbehandlingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Arm A) Avelumab + Proto Pump Inhibitor (PPI)
21 patienter i arm A: Avelumab + protonpumpehæmmer (PPI)
Medicin: Avelumab
(Arm A) Avelumab + Proto Pump Inhibitor (PPI)
Andre navne:
  • Bavencio
Medicin: Lansoprazol
30 mg
Eksperimentel: (Arm B) Avelumab + Aspirin + PPI
21 patienter i arm B: Avelumab + Aspirin + PPI
Medicin: Avelumab
(Arm A) Avelumab + Proto Pump Inhibitor (PPI)
Andre navne:
  • Bavencio
Medicin: Lansoprazol
30 mg
Medicin: Aspirin
300mg tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Gennemsnitlig kombineret genekspression af COX-2 tumor-fremmende gener
Tidsramme: 7 uger
1. Gennemsnitlig kombineret genekspression af COX-2 tumor-fremmende gener i prøver taget efter behandling
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterbehandling tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL)
Tidsramme: 7 uger
Efterbehandling tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) vurderet af IHC ved hjælp af standardiseret metodologi (Salgado et al., 2015)
7 uger
Gennemsnitlig kombineret genekspression af de cancerhæmmende elementer af COX-2 inflammatorisk signatur
Tidsramme: 7 uger
Gennemsnitlig kombineret genekspression af de kræfthæmmende elementer af COX-2 inflammatorisk signatur i prøver taget efter behandling
7 uger
COX-2 inflammatorisk signatur efter behandlingen
Tidsramme: 7 uger
COX-2 inflammatorisk signatur efter behandlingen
7 uger
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved grad 3-4 AE'er og SAE'er
Tidsramme: 7 uger
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ved grad 3-4 AE'er og SAE'er. Desuden grad 2 renal toksicitet AE'er (kreatininstigning) og grad 2 gastrointestinal toksicitet AE'er (duodenal perforation, dyspepsi, oesophageal blødning, dysfagi, oesophageal smerte, oesophageal perforation, oesophagitis)
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Armstrong, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFT / sp123
  • 2018-004121-80 (EudraCT nummer)
  • 017NovCC107 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Breast Cancer Now)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Avelumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner