Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WorkWell: Arbejdsbaseret aktivitet og metabolisk sundhed

8. maj 2023 opdateret af: Arizona State University

WorkWell: En præ-klinisk pilotundersøgelse af øget stående og lysintensitets fysisk aktivitet hos prædiabetiske stillesiddende kontorarbejdere

Denne undersøgelse vil teste, om en række prækliniske kardiometaboliske biomarkører kan forbedres via regelmæssige intervaller af stående og let-intensitet fysisk aktivitet i virkelige kontormiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse udføres for at afgøre, om en række prækliniske kardiometaboliske biomarkører (målt via tarmmikrobiom, blodudtagning) kan forbedres via regelmæssige intervaller af stående og let-intensitet fysisk aktivitet (dvs. afslappet gang) i den virkelige verden kontormiljøer. Dette forsøg er beregnet til at generere pilotdata, som vil føre til yderligere kliniske forsøg.

Primær hypotese: Forøgelse af både stående og lys-intensitet fysisk aktivitet vil forbedre biomarkører for metabolisk funktion, målt ved blodmetabolitter og differentiel overflod af tarmmikrobiomsammensætning, sammenlignet med en kontroltilstand af normal arbejdspladsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18 år og ældre
  • Varetager et job, hvor primære arbejdsaktiviteter udføres siddende
  • Har pladsen og evnen til at bruge en sidde-til-stå-arbejdsstation i deres primære arbejdsplads
  • Arbejder på et kontor eller eksternt i ≥ 4 dage om ugen
  • Har et BMI ≥ 25,0 (≥ 23,0 for personer af asiatisk afstamning)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket diabetesmedicin

  • Tager nogen af ​​følgende medicin eller behandlinger:

    • Medicin til at kontrollere forhøjet blodtryk
    • Medicin til behandling af høj glukose
    • Blodfortyndere
    • Hormonerstatningsbehandling (i de seneste 12 måneder)
    • Kortikosteroider
    • Højdosis statiner (Dr. Reaven, MD for at bedømme berettigelse baseret på dosering)
    • 2. generations antipsykotika
  • Nuværende eller tidligere fod- eller underekstremitetsskader
  • Nuværende brug af sidde-stå arbejdsstation
  • Nuværende ryger
  • Neuromuskulære eller kardiovaskulære lidelser eller andre alvorlige aktive medicinske problemer, herunder dyb venetrombose eller luftvejsproblemer
  • Har en fysisk funktionsnedsættelse eller muskuloskeletal tilstand, der vil forhindre forsøgspersonen i at stå eller gå i let intensitet i maksimalt 30 minutter
  • Er blevet rådet til at undgå længere perioder med at sidde eller stå af en læge eller anden sundhedsudbyder
  • Anamnese med inflammatoriske tarm- eller tarmmalabsorptionstilstande
  • Brug af præbiotika, probiotika eller antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Alvorlige fødevareallergier eller restriktioner
  • Deltagere, der skal rejse 3 eller flere dage ud af deres typiske uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevæg dig, stå
Normal adfærdstilstand efterfulgt af stående tilstand efterfulgt af LPA-tilstand.
Adfærdsmæssigt: Stående stand
Deltagerne vil blive bedt om at stå yderligere 6 minutter i timen over deres gennemsnitlige ståtid fra den observerede tid i den sædvanlige adfærdstilstand.
Adfærdsmæssigt: Let fysisk aktivitet (LPA) tilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre yderligere 6 minutter i timen over deres mediane LPA-tid fra den observerede tid i den sædvanlige adfærdstilstand.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig adfærdstilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre deres normale arbejdsaktiviteter i deres normale arbejdsmiljø i en uge. Der vil ikke blive ændret på deres arbejdsmiljø eller givet instruktioner om, hvilke aktiviteter de skal deltage i. Denne periode vil blive brugt til at forstå deres normale stå- og LPA-adfærd for at bestemme de personlige ændringer af deres stå- og LPA-adfærd under de andre forhold.
Aktiv komparator: Stå, bevæg dig
Normal adfærdstilstand, efterfulgt af LPA-tilstanden, efterfulgt af den stående tilstand.
Adfærdsmæssigt: Stående stand
Deltagerne vil blive bedt om at stå yderligere 6 minutter i timen over deres gennemsnitlige ståtid fra den observerede tid i den sædvanlige adfærdstilstand.
Adfærdsmæssigt: Let fysisk aktivitet (LPA) tilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre yderligere 6 minutter i timen over deres mediane LPA-tid fra den observerede tid i den sædvanlige adfærdstilstand.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig adfærdstilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre deres normale arbejdsaktiviteter i deres normale arbejdsmiljø i en uge. Der vil ikke blive ændret på deres arbejdsmiljø eller givet instruktioner om, hvilke aktiviteter de skal deltage i. Denne periode vil blive brugt til at forstå deres normale stå- og LPA-adfærd for at bestemme de personlige ændringer af deres stå- og LPA-adfærd under de andre forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 2-timers postprandial område-under-kurven blodsukker efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at bære Abbott Freestyle Libre kontinuerlig glukosemonitor under den sædvanlige adfærdstilstand (uge 1) og begge eksperimentelle forhold (uge 2-3 og uge 5-6). Forskningspersonale vil indsætte CGM-sensoren ved screeningen og studiebesøgene. Uddannelsen til denne indsættelse vil blive udført af en registreret forskningssygeplejerske. CGM-sensorerne er designet og testet til at blive båret kontinuerligt i op til 14 dage. Sensorer vil blive placeret og fjernet af uddannet forskningspersonale på passende tidspunkter under hele undersøgelsen. Postprandial-perioden vil følge et standardiseret frokostmåltid. Arealet-under-kurven-beregninger vil være baseret på 2 timer efter levering af dette frokostmåltid.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline ståtid på arbejdspladsen ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at bære et activPAL accelerometer gennem hele interventionsperioden. Data fra enhederne vil blive downloadet ved hvert studiebesøg. ActivPAL-enheden bæres på højre lår og er udstyret med lavenergi-Bluetooth og vil kommunikere trådløst med den medfølgende smartphone-applikation for at give feedback til deltageren og overholdelse af protokollen. Arbejdspladstid vil blive vurderet af en selvrapporteringslog, og activPAL-tid vil blive udtrukket baseret på disse rapporter.
2 uger
Ændring i baseline arbejdstid stepping tid ved 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at bære et activPAL accelerometer gennem hele interventionsperioden. Data fra enhederne vil blive downloadet ved hvert studiebesøg. ActivPAL-enheden bæres på højre lår og er udstyret med lavenergi-Bluetooth og vil kommunikere trådløst med den medfølgende smartphone-applikation for at give feedback til deltageren og overholdelse af protokollen. Arbejdspladstid vil blive vurderet af en selvrapporteringslog, og activPAL-tid vil blive udtrukket baseret på disse rapporter.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsacceptabilitet/tilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Intervention acceptable spørgeskema i slutningen af ​​hver betingelse vil fremkalde hver deltagers opfattede accept af interventionen.
2 uger
Ændring i fastende blodsukker efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Efter at have bekræftet faste i 10-12 timer, vil en blodprøve (ca. 15 ml, ca. 1 spiseskefuld) blive indsamlet via venepunktur for at måle glukosemarkører. Efter udtagning vil blod blive centrifugeret ved 1.100 x g ved 4°C i 20 minutter, og serum, plasma og erytrocytter vil blive uddelt i portioner og opbevaret ved -80 grader Celsius til efterfølgende analyse, når prøveudtagningen er afsluttet. Blod vil blive udtaget af Arizona Biomedical Collaborative Laboratorys kliniske personale.
2 uger
Ændring i femoral arterie-reaktivitet efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Femoral Artery Flow Mediated Dilatation (FAFMD) Endotelafhængig udvidelse af lårbensarterien vil blive målt ved hjælp af B-mode ultralyd (Terason uSmart 3300+™, Burlington MA) ved hjælp af retningslinjer fastsat af Brachial Artery Reactivity Task Force.
2 uger
Ændring i central aortas diastoliske og systoliske blodtryk efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Alle deltagere vil lægge sig i et svagt oplyst rum og få målt hvileblodtryk ved hjælp af en automatiseret blodtryksmaskine. Derefter vil en passende størrelse blodtryksmanchet blive placeret på venstre arm, og det centrale og perifere blodtryk vil blive vurderet ved hjælp af det ikke-invasive SphygmoCor-system.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stående stand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner