Undersøgelse, der vurderer Vagus nervestimulation i CoViD-19 respiratoriske symptomer (SAVIOR)

Inklusionskriterier:

1. Er blevet testet positiv eller mistænkt/formodet positiv for CoViD-19
2. Patienter med hoste, åndenød eller respiratorisk kompromittering (RR>24/min, øget vejrtrækningsarbejde).
3. O2-mætning mindre end eller lig med 96 % på rumluft eller følelse
4. Indvilliger i at bruge gammaCore®-Sapphire-enheden efter hensigten og at følge alle kravene i undersøgelsen, inklusive registrering af påkrævede undersøgelsesdata
5. Patienten er i stand til at give underskrevet og bevidnet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. På hjemme-/behandlingsilt (dvs. for KOL-patienter) ved baseline før udvikling af CoViD-19
2. Er allerede tilmeldt et klinisk forsøg med immunterapeutisk regime for CoViD-19
3. Allerede gammaCore for andre medicinske tilstande
4. En historie med aneurisme, intrakraniel blødning, hjernetumorer eller betydelige hovedtraumer
5. Kendt eller mistænkt alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, alvorlig halspulsåresygdom (f.eks. blå mærker eller historie med forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke), kongestiv hjertesvigt, kendt alvorlig koronararteriesygdom eller nyligt myokardieinfarkt
6. Ukontrolleret højt blodtryk (>140/90)
7. Aktuel implantation af en elektrisk og/eller neurostimulatoranordning, inklusive men ikke begrænset til en pacemaker eller defibrillator, vagal neurostimulator, dyb hjernestimulator, spinalstimulator, knoglevækststimulator eller cochleært implantat
8. Aktuel implantation af metal cervikal rygsøjle hardware eller et metallisk implantat nær gammaCore-stimuleringsstedet
9. Tilhører en sårbar befolkning eller har en tilstand, således at hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde opfølgningskravene eller give selvevalueringer kompromitteres (f. hjemløse, udviklingshæmmede og fanger)
10. Kompromitteret adgang til perifer vene for blod)
11. Gravid kvinde