Studie som vurderer vagusnervestimulering i CoViD-19 luftveissymptomer (SAVIOR)

Inklusjonskriterier:

1. Har blitt testet positiv eller mistenkt/antatt positiv for CoViD-19
2. Pasienter med hoste, kortpustethet eller respirasjonskompromittering (RR>24/min, økt pustearbeid.)
3. O2 Metning mindre enn eller lik 96 % på romluft eller følelse
4. Godtar å bruke gammaCore®-Sapphire-enheten som tiltenkt og å følge alle kravene til studien, inkludert registrering av nødvendige studiedata
5. Pasienten er i stand til å gi signert og bevitnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. På hjemme/terapi oksygen (dvs. for KOLS-pasienter) ved baseline før utvikling av CoViD-19
2. Er allerede registrert i en klinisk studie med immunterapeutisk regime for CoViD-19
3. Allerede gammaCore for andre medisinske tilstander
4. En historie med aneurisme, intrakraniell blødning, hjernesvulster eller betydelig hodetraume
5. Kjent eller mistenkt alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, alvorlig karotissykdom (f.eks. blåmerker eller historie med forbigående iskemisk angrep eller cerebrovaskulær ulykke), kongestiv hjertesvikt, kjent alvorlig koronarsykdom eller nylig hjerteinfarkt
6. Ukontrollert høyt blodtrykk (>140/90)
7. Gjeldende implantasjon av en elektrisk og/eller nevrostimulatorenhet, inkludert men ikke begrenset til en pacemaker eller defibrillator, vagal nevrostimulator, dyp hjernestimulator, spinalstimulator, beinvekststimulator eller cochleaimplantat
8. Nåværende implantasjon av metall cervical ryggraden eller et metallisk implantat nær gammaCore-stimuleringsstedet
9. Tilhører en sårbar populasjon eller har en tilstand som gjør at hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde oppfølgingskravene eller gi egenvurderinger er kompromittert (f. hjemløse, utviklingshemmede og fanger)
10. Kompromittert tilgang til perifer vene for blod)
11. Gravide kvinner