Effekt af ernæringsintervention på metabolisk respons hos spædbørn

Inklusionskriterier:.

1. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra både forælder/ansvarlig forælder eller juridisk acceptabel repræsentant (LAR), hvis det er relevant
2. Rask spædbarn, som var enlig, fuldbåren graviditetsfødsel (≥ 37 afsluttede svangerskabsuger) med en fødselsvægt på ≥ 2,5 kg og ≤ 4,5 kg
3. Spædbarnet ammer ikke længere eller får modermælk, har endnu ikke startet FUF og er udviklingsmæssigt klar til at begynde supplerende fodring
4. Spædbarnets forældre/værge er myndig, skal forstå den informerede samtykkeformular og andre undersøgelsesdokumenter og er villig og i stand til at opfylde kravene i undersøgelsesprotokollen.
5. Ved screeningsbesøg (besøg 0) er spædbarnet 24 - 26 uger (5½ - 6 måneder) gammelt
6. Vægt-til-højde værdi >-2 standardafvigelser fra WHO Child Growth Standards medianen

Ekskluderingskriterier:

1. Kronisk infektiøs, metabolisk eller anden sygdom, herunder enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke fodring, vækst eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer
2. Større medfødt eller kromosomal abnormitet, der vides at påvirke væksten (f.eks. medfødt hjertesygdom, cystisk fibrose)
3. Kendt eller mistænkt komælksproteinintolerance/allergi, eller laktoseintolerance, glutenfølsomhed eller alvorlige fødevareallergier, der påvirker kosten
4. Født af mødre med svangerskabsdiabetes eller type 1-diabetes
5. Større medicinsk/kirurgisk hændelse, der kræver længere tids indlæggelse i løbet af de første 6 måneder
6. Modtager eller har modtaget insulin, væksthormon eller anden medicin, der vides at påvirke glukose- eller kulhydratmetabolismen eller præ- eller probiotika, der vides at påvirke fækal mikrobiota før indskrivning
7. Forsøgspersoners eller forsøgspersoners forældre eller juridiske repræsentant, som ikke er villige og ikke i stand til at overholde planlagte besøg og kravene i undersøgelsesprotokollen
8. Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før forsøgets start