Evalueringen af ​​sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny gel-type natriumhyaluronat til korrigering af ældning på midten af ​​ansigtet

Inklusionskriterier:

1. Alder 30 til 60 år af mand eller kvinde
2. MidFace Volume Deficit Scale (MFVDS) af midface graderet 2 til 5 af evaluator.

Ekskluderingskriterier:

1. Injektionssted med infektion eller andre hudsygdomme til stede, som kan påvirke evalueringen
2. Med sygehistorie med kromatose, misfarvning, keloiddannelse, hypertrofisk ardannelse i midtansigtet
3. Med permanente implantater eller planlægger at modtage permanente implantater i undersøgelsesperioden på injektionsstederne
4. Hyaluronat ansigtsimplantatindsprøjtning eller andre impermanente dermale fyldstoffer injektion på injektionssteder inden for de seneste 6 måneder
5. Med ansigtsbehandling under øjnene Botox eller fedtinjektion inden for de seneste 6 måneder eller planlægger at modtage ansigtsbehandling under øjnene Botox eller fedtinjektion i løbet af undersøgelsesperioden
6. Med større operation 3 måneder før start af forsøget
7. Med ansigtskemikalier under øjnene eller laserpeeling, ikke-invasiv hudopstramning, termokøling inden for de sidste 3 måneder eller planlægger at modtage disse æstetiske procedurer i løbet af undersøgelsesperioden
8. Med systemisk immunsuppressiv terapi eller systemiske kortikosteroider inden for de seneste 2 måneder eller planlægger at modtage disse terapier i løbet af undersøgelsesperioden (personer, der har modtaget inhalerede/intranasale kortikosteroider, kunne overvejes at inkludere).
9. Med klinisk betydningsfulde koagulationsforstyrrelser, undergang af antikoagulantbehandling eller inden for de seneste 10 dage, eller tager medicin til fremme af blodcirkulationen og blodstasebevægelse
10. Med epilepsi eller porfyri
11. Med medfødt eller idiopatisk methæmoglobinæmi eller glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
12. Med smertestillende afhængighed, smertestillende medicin inden for de seneste 2 uger eller planlægger at modtage smertestillende medicin i studieperioden
13. med overfølsomhed eller allergi over for lidocain, amidbedøvelsesmidler, hyaluronsyre eller enhver komponent i enheden; Gram-positive bakterielle eller Streptococcus-proteiner; anden svær overfølsomhedshistorie, der er uegnet til at deltage i undersøgelsen
14. Planlægger at gennemgå en operation, der kan forårsage væsentlige ændringer i kropsvægten (såsom fedmekirurgi) eller tage medicin, der kan forårsage væsentlige ændringer i kropsvægten
15. Gravid, planlægger graviditet eller hos ammende kvinder
16. Deltog i klinisk undersøgelse af andet udstyr eller lægemiddel og er ikke afsluttet inden for de seneste 30 dage - Andre omstændigheder, der vurderes at være uegnede til at deltage i undersøgelsen af ​​investigator