CD19 og CD22 målrettet CAR-T celleterapi for recidiverende/refraktær B-celle leukæmi og lymfom

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke

2. Diagnosticer som recidiverende og refraktær B-celle-leukæmi og lymfom, og opfyld en af ​​følgende betingelser:

   1. Mislykkedes standard kemoterapi regimer;
   2. Tilbagefald efter fuldstændig remission, højrisiko- og/eller refraktære patienter;
   3. Tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
3. For patienter med Ph + ALL skal følgende betingelser være opfyldt: dem, der har modtaget et standard induktionskemoterapiregime, og som ikke har opnået fuldstændig remission efter TKI-behandling eller har fået tilbagefald efter remission (kan ikke tåle TKI-behandling eller har kontraindikationer til TKI-behandling eller tilstedeværelsen af ​​TKI-klasse) Bortset fra lægemiddelresistente patienter)；
4. Evidens for cellemembran CD19 og CD22 ekspression;
5. Alle køn ，alder: 2 til 75 år；
6. Den forventede overlevelsestid er over 3 måneder;
7. KPS>60；
8. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
9. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
10. Tilstrækkelig leverfunktion defineret ved ALT/AST≤3 x ULN og bilirubin≤2 x ULN;
11. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret ved kreatininclearance≤2 x ULN;
12. Tilstrækkelig lungefunktion defineret ved indendørs iltmætning≥92%;
13. Med standarder for enkelt eller venøs blodopsamling og ingen andre kontraindikationer for celleopsamling;
14. Evne og vilje til at overholde studiebesøgsplanen og alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med anden malignitet;
2. Tilstedeværelse af ukontrolleret aktiv infektion;
3. Bevis på lidelse, der kræver behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Patientens behandling med inhibitor af T-celle;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Enhver situation, som efterforskerne ikke anser for egnet til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. HIV , HCV-infektion eller intravenøs stofmisbrug) eller kan påvirke dataanalysen.