CD19 és CD22 célzott CAR-T sejtterápia visszaeső/refrakter B-sejtes leukémia és limfóma kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt írásos beleegyezés

2. Kiújult és refrakter B-sejtes leukémiát és limfómát diagnosztizál, és teljesíti az alábbi feltételek egyikét:

   1. Nem sikerült a standard kemoterápiás kezeléseknek;
   2. Relapszus teljes remisszió után, magas kockázatú és/vagy refrakter betegek;
   3. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció utáni visszaesés;
3. Ph + ALL-ben szenvedő betegeknél a következő feltételeknek kell teljesülniük: akik standard indukciós kemoterápiás kezelésben részesültek, és akik a TKI-kezelést követően nem értek el teljes remissziót, vagy remisszió után visszaestek (nem tolerálják a TKI-kezelést vagy a TKI-kezelés ellenjavallata van, ill. TKI osztály jelenléte) Kivéve a gyógyszerrezisztens betegeket)；
4. Bizonyíték a sejtmembrán CD19 és CD22 expressziójára；
5. Minden nem ，életkor: 2-75 év；
6. A várható túlélési idő több mint 3 hónap;
7. KPS>60；
8. Nincsenek súlyos mentális zavarok;
9. Bal kamrai ejekciós frakció ≥50%
10. Az ALT/AST≤3 x ULN és a bilirubin≤2 x ULN által meghatározott megfelelő májfunkció;
11. Megfelelő vesefunkció, amelyet a kreatinin-clearance ≤ 2 x ULN határoz meg;
12. Elegendő tüdőfunkció, amelyet a beltéri oxigéntelítettség ≥92% határoz meg;
13. Egyszeri vagy vénás vérvételi szabványokkal, egyéb sejtgyűjtési ellenjavallat nélkül;
14. Képesség és hajlandóság a tanulmányi látogatások ütemtervének és az összes protokoll követelményének betartására.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb rosszindulatú daganatok korábbi anamnézisében;
2. ellenőrizetlen aktív fertőzés jelenléte;
3. Glükokortikoid kezelést igénylő rendellenességek bizonyítéka;
4. Aktív vagy krónikus GVHD；
5. A betegek kezelése T-sejt-gátlóval;
6. Terhes vagy szoptató nők;
7. Minden olyan helyzet, amelyet a vizsgálók nem tartanak alkalmasnak a vizsgálatban való részvételre (pl. HIV , HCV fertőzés vagy intravénás kábítószer-függőség), vagy befolyásolhatja az adatelemzést.