En multicenter klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​CAR-T i behandlingen af ​​recidiverende/refraktær non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

Fuldstændig forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular og være villig og i stand til at overholde besøget, behandlingsplanen, laboratorieundersøgelsen og andre krav til undersøgelsen, der er specificeret i testflowarket; 2. Patienter med hæmatopoiese og lymfoide vævssvulster diagnosticeret som recidiverende og refraktære ved klinisk diagnose blev defineret som recidiv eller refraktær

1. Primær lægemiddelresistens over for standardbehandlingsregimen;
2. Eller PD opstod efter mindst anden linje standardbehandling;
3. Eller den sidste behandlingseffekt var SD og varede ikke mere end 6 måneder;
4. Eller CD20-positive patienter var ineffektive eller fik tilbagefald efter anti-CD20 mAb-behandling;

5. Eller PD efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation, eller recidiv bekræftet ved biopsi inden for 12 måneder, eller redningsbehandling efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation har ingen remission eller recidiv efter behandling.

   3. Ifølge RECIST version 1.1 skal der være mindst ét ​​målbart tumorfokus; 4. Forsøgspersoner med ECoG-score på 0-2 5. 14 år ≤ alder ≤ 75 år, både mænd og kvinder; 6. Tumorcellerne var positive for CD19 eller CD22/CD30/CD7/CD79 ved immunhistokemi eller flowcytometri; 7. Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke. 8. Laboratorieundersøgelser opfylder følgende betingelser: hæmoglobin ≥80g/L, trombocyttal ≥50 × 10^9/L, absolut neutrofiltal ( ANC) ≥1,0 ​​× 10^9/L, hvis investigator mener, at ovenstående inspektionsværdi er under den nedre grænse. 9. De vigtigste organfunktionsindikatorer opfylder følgende betingelser: AST (aspartataminotransferase)/ALAT (alaninaminotransferase)/ALP (alkalisk fosfatase) ≤2,5 ULN, serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN, total bilirubin ≤1,5 ​​ULN) udstødningsfraktion (ventrikulær ULN) fraktion. ≥50 % og minimum lungefunktionsreserve (dyspnø er ikke højere end niveau 1 og blodets iltmætning > 92 % under indendørs forhold).

   Ekskluderingskriterier:

   1. Alvorlig hjerteinsufficiens, venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 %;
   2. Der er en historie med alvorlige lungedysfunktionssygdomme;
   3. Patienten har haft andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år, bortset fra hudbasalcellecarcinom, brystcarcinom in situ og cervikal carcinom in situ, der har gennemgået radikal behandling;
   4. Kombineret med alvorlig eller vedvarende infektion og kan ikke kontrolleres effektivt; Alvorlig infektion: Henviser til sepsis eller ukontrolleret infektion af de inficerede foci, og kan indgå i gruppen efter infektion er kontrolleret
   5. Kombinerede stofskiftesygdomme (undtagen diabetes);
   6. Kombineret med alvorlig autoimmun sygdom eller medfødt immundefekt;
   7. Ubehandlet aktiv hepatitis (hepatitis B, defineret som hepatitis B virus overfladeantigen [HBsAg] testresultater er positive, HBV-DNA ≥ 500 IE/ml og unormal leverfunktion; hepatitis C, defineret som hepatitis C antistof [HCV-Ab] positiv, HCV-RNA højere end detektionsgrænsen for analysemetoden og unormal leverfunktion) eller kombineret med hepatitis B og C co-infektion;
   8. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) eller syfilis infektion;
   9. En historie med alvorlig allergi over for biologiske produkter (herunder antibiotika);
   10. Deltage i andre kliniske lægemiddelforsøg på samme tid inden for en måned;
   11. Der er andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter, som kan øge risikoen for at deltage i forskningen, eller forstyrre forskningens resultater, og patienter, som forskeren mener ikke er egnede til at deltage i denne forskning.