Une étude clinique multicentrique sur l'innocuité et l'efficacité du CAR-T dans le traitement du lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

Comprendre pleinement et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé, et être disposé et capable de se conformer à la visite, au plan de traitement, à l'examen de laboratoire et aux autres exigences de l'étude spécifiées dans le schéma de déroulement du test ; 2. Les patients atteints d'hématopoïèse et de tumeurs des tissus lymphoïdes diagnostiqués comme récidivants et réfractaires par diagnostic clinique ont été définis comme récidivants ou réfractaires

1. Résistance primaire aux médicaments au schéma thérapeutique standard ;
2. Ou la MP est survenue après au moins un traitement standard de deuxième ligne ;
3. Soit le dernier effet du traitement était SD et n'a pas duré plus de 6 mois ;
4. Soit les patients CD20 positifs étaient inefficaces ou ont rechuté après un traitement par mAb anti-CD20 ;

5. Ou PD après greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques, ou récidive confirmée par biopsie dans les 12 mois, ou traitement de rattrapage après greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques sans rémission ni récidive après traitement.

   3. Selon RECIST version 1.1, il devrait y avoir au moins un foyer tumoral mesurable ; 4. Sujets avec un score ECoG de 0-2 5. 14 ans ≤ âge ≤ 75 ans, hommes et femmes ; 6. Les cellules tumorales étaient positives pour CD19 ou CD22/CD30/CD7/CD79 par immunohistochimie ou cytométrie en flux ; ( ANC) ≥ 1,0 × 10^9/L, si l'investigateur estime que la valeur d'inspection ci-dessus est inférieure à la limite inférieure Elle est causée par une tumeur envahissant la moelle osseuse et peut être incluse dans le groupe après consultation avec le promoteur ; 9. Les principaux indicateurs de la fonction organique répondent aux conditions suivantes : AST (aspartate aminotransférase)/ALT (alanine aminotransférase)/ALP (phosphatase alcaline) ≤ 2,5 LSN, créatinine sérique ≤ 1,5 LSN, bilirubine totale ≤ 1,5 LSN, fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % et réserve de fonction pulmonaire minimale (la dyspnée n'est pas supérieure au niveau 1 et la saturation en oxygène du sang> 92 % dans des conditions intérieures).

   Critère d'exclusion:

   1. Insuffisance cardiaque sévère, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ;
   2. Il existe des antécédents de maladies graves de dysfonctionnement pulmonaire;
   3. Le patient a eu d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire cutané, d'un carcinome du sein in situ et d'un carcinome cervical in situ qui ont subi un traitement radical ;
   4. Combiné à une infection grave ou persistante et ne peut pas être contrôlé efficacement ; Infection grave : fait référence à une septicémie ou à une infection incontrôlée des foyers infectés, et peut être incluse dans le groupe une fois l'infection contrôlée
   5. Maladies métaboliques combinées (sauf diabète);
   6. Combiné avec une maladie auto-immune sévère ou un déficit immunitaire inné ;
   7. Hépatite active non traitée (hépatite B, définie comme les résultats du test de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B [AgHBs] sont positifs, ADN du VHB ≥ 500 UI/ml et fonction hépatique anormale ; hépatite C, définie comme l'anticorps de l'hépatite C [Ac-VHC] positif, ARN du VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse et fonction hépatique anormale) ou associé à une co-infection par les hépatites B et C ;
   8. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ou infection par la syphilis ;
   9. Un antécédent d'allergies sévères aux produits biologiques (dont les antibiotiques) ;
   10. Participer à tout autre essai clinique de médicament en même temps dans un délai d'un mois ;
   11. Il existe d'autres maladies physiques ou mentales graves ou des anomalies de laboratoire qui peuvent augmenter le risque de participer à la recherche ou interférer avec les résultats de la recherche, et les patients qui, selon le chercheur, ne sont pas aptes à participer à cette recherche.