CD19-målrettede CAR T-celler til recidiverende og refraktær (R/R) mantelcellelymfom

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år gammel;
• Underskriv det informerede samtykke;
• Forsøgsperson skal have histologisk bekræftet mantelcellelymfom;
• Tilbagefaldende/refraktære patienter;
• Forsøgspersoner har tilgængelig PET-positiv læsion og har målbar CT-positiv læsion i henhold til Lugano-klassifikationen;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• Forventet overlevelse er større end 12 uger;
• Tilstrækkelig organfunktion;
• Tilstrækkelig vaskulær adgang til leukafereseprocedure;
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget CD19-målrettet terapi, skal bekræfte, at lymfomlæsioner stadig udtrykker CD19;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder i 1 år efter den sidste dosis af JWCAR029;
• Mænd, der har partnere i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv barrierepræventionsmetode i 1 år efter den sidste dosis af JWCAR029.

Ekskluderingskriterier:

• Kun involvering af centralnervesystemet (CNS) ved malignitet eller primært CNS-lymfom;
• Anamnese med en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i mindst 2 år;
• Forsøgspersoner har HBV-, HCV-, HIV- eller syfilisinfektion på screeningstidspunktet;
• Dyb venetrombose (DVT)/lungeemboli (PE) eller DVT/PE kræver antikoagulation inden for 3 måneder før underskrivelse af ICF;
• Personer med ukontrolleret systemisk svampe-, bakterie-, viral eller anden infektion;
• Tilstedeværelse af akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD);
• Anamnese med enhver alvorlig kardiovaskulær sygdom eller tilstedeværelse af klinisk relevant CNS-patologi;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Forsøgspersoner, der anvender enhver kemoterapi, kortikosteroid, eksperimentmidler, GVHD-terapier, stråling eller enhver anden terapi for lymfom, skal gennemgå en specifik udvaskningsperiode før leukaferese;
• Modtaget allo-hæmatopoietisk stamcelletransplantationsterapi tidligere.
• Ukontrollerede forhold eller uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der kræves i protokollen;
• Modtaget CAR T-celle eller anden genetisk modificeret T-cellebehandling tidligere.