Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af 30 % supramolekylær salicylsyre kombineret med supramolekylært aktivt zink i behandlingen af ​​Malassezia Folliculitis

8. marts 2024 opdateret af: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Malassezia folliculitis er en almindelig dermatologisk lidelse. Mens svampedræbende midler generelt viser effektivitet ved anvendelse, er forekomsten af ​​tilbagefald og lægemiddelresistens stadig en almindelig forekomst. Supramolekylær salicylsyre repræsenterer en ny klasse af overfladiske kemiske peelingsmidler, der udviser keratolytiske, anti-inflammatoriske og bakteriostatiske egenskaber. Zinkpyrithion har bredspektrede antibakterielle, svampedræbende og antiinflammatoriske virkninger. I denne undersøgelse evaluerede efterforskere den kliniske effekt af topisk anvendelse af supramolekylær salicylsyre i kombination med zinkpyrithion til behandling og forebyggelse af Malassezia folliculitis tilbagefald. Alle data registreres og sammenlignes efter afslutningen af ​​eksperimentet. De indskrevne patienter fik daglig påføring af topisk supramolekylær aktiv zink-anti-skællotion sammen med ugentlig påføring af 30 % supramolekylær salicylsyre i en varighed på 8 uger. Antal læsioner, Malassezia-detektion, kliniske symptomscore, patienttilfredshed og bivirkninger blev registreret ved hvert besøg indtil uge 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malassezia folliculitis er en almindelig dermatologisk lidelse. Mens svampedræbende midler generelt viser effektivitet ved anvendelse, er forekomsten af ​​tilbagefald og lægemiddelresistens stadig en almindelig forekomst. Supramolekylær salicylsyre repræsenterer en ny klasse af overfladiske kemiske peelingsmidler, der udviser keratolytiske, anti-inflammatoriske og bakteriostatiske egenskaber. Zinkpyrithion har bredspektrede antibakterielle, svampedræbende og antiinflammatoriske virkninger. I denne undersøgelse evaluerede efterforskere den kliniske effekt af topisk anvendelse af supramolekylær salicylsyre i kombination med zinkpyrithion til behandling og forebyggelse af Malassezia folliculitis tilbagefald. De indskrevne patienter fik daglig påføring af topisk supramolekylær aktiv zink-anti-skællotion sammen med ugentlig påføring af 30 % supramolekylær salicylsyre i en varighed på 8 uger. Antal læsioner, Malassezia-detektion, kliniske symptomscore, patienttilfredshed og bivirkninger blev registreret ved hvert besøg indtil uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hanner og ikke-gravide kvinder i alderen 18-65 år;
  2. Diagnosticeret som Malassezia folliculitis;
  3. Det samlede antal læsioner af den forreste thorax eller posterior dorsale hud varierede fra 30 til 100 (inklusive papler, pustler og papulopstler).

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af andre hudsygdomme, der kan påvirke resultatet;
  2. Etableret allergi over for supramolekylær salicylsyre eller supramolekylært aktivt zink;
  3. Gravide og ammende patienter;
  4. Patienter, der havde modtaget oral antisvampebehandling inden for 4 måneder før forsøget (eller topisk antifungal behandling inden for 2 måneder); havde modtaget orale antibiotika, glukokortikoider og andre folliculitis-lægemidler inden for 4 uger; eller brugt fysioterapi til folliculitis; eller behandlet med salicylsyre og alfa-hydroxysyre; eller brugt andre aktuelle lægemidler mod folliculitis inden for 2 uger;
  5. Anamnese med injektion eller operation på det berørte sted inden for 2 måneder før forsøget;
  6. Immundefekt sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30% supramolekylær salicylsyre kombineret med supramolekylær aktiv zinkbehandlingsgruppe
Patienterne modtog ugentlig påføring af 30 % supramolekylær salicylsyre i forbindelse med daglig påføring af topisk supramolekylær aktiv zink-anti-skællotion i en varighed på 8 uger.
Medicin: 30% supramolekylær salicylsyre
Patienterne modtog ugentlig påføring af 30 % supramolekylær salicylsyre i en varighed på 8 uger.
Medicin: supramolekylært aktivt zink
Patienterne modtog daglig påføring af topisk supramolekylær aktiv zink-anti-skællotion i en varighed på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsion tæller
Tidsramme: Fra tilmelding til uge 12
Antallet af hudlæsioner, herunder papler, pustler og papulopustuler.
Fra tilmelding til uge 12
Reduktionshastigheden af ​​læsionen tæller
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 12
Reduktionshastigheden udtrykt som (antal læsioner ved baseline - læsionstal ved 8 uger)/læsionstal ved baseline×100 %.
Fra uge 1 til uge 12
Klinisk effekt
Tidsramme: uge 8 og uge 12
Den kliniske effekt efter behandlingen blev klassificeret som følger: klinisk helbredelse (refererer til læsionsreduktionsrate på 100 %, negativ Malassezia-detektion), åbenlys forbedring (refererer til læsionsreduktionsrate på 70-99 %, positiv eller negativ Malassezia-detektion), moderat forbedring (refererer til læsionsreduktionsrate på 30-69 %, positiv eller negativ Malassezia-detektion) og ingen forbedring (refererer til læsionsreduktionsrate <30 %, positiv Malassezia-detektion).
uge 8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for kliniske symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til uge 12
Graden af ​​kliniske symptomer, herunder kløe, skæl, fedtethed og erytem, ​​blev klassificeret som 0 (ingen), 2 (mild), 4 (moderat), 6 (alvorlig).
Fra tilmelding til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malassezia Folliculitis

Kliniske forsøg med 30% supramolekylær salicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner