Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende og adjuverende behandling ved resektabel ikke-småcellet lungekræft (NeoCOAST-2)

21. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et fase II, åbent, multicenter, randomiseret undersøgelse af neoadjuverende og adjuverende behandling hos patienter med resektabel, tidligt stadium (II til IIIB) ikke-småcellet lungekræft (NeoCOAST-2)

Studiet har til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af perioperativ behandling med Durvalumab i kombination med Oleclumab eller Monalizumab og platin dublet kemoterapi; eller MEDI5752 i kombination med platin dublet kemoterapi hos deltagere med resektabel, tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en open-label, multi-arm, multicenter, randomiseret undersøgelse, kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt og randomiseret til et af følgende behandlingsregimer.

Arm 1: Deltagerne vil modtage Oleclumab + durvalumab + platin dublet kemoterapi som neoadjuverende behandling og Oleclumab + durvalumab som adjuverende behandling.

Arm 2: Deltagerne vil modtage Monalizumab + durvalumab + platin dublet kemoterapi som neoadjuverende behandling og Monalizumab + durvalumab som adjuverende behandling.

Arm 3: Deltagerne vil modtage MEDI5752 + platin dublet kemoterapi som neoadjuverende behandling og MEDI5752 som adjuverende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

630

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: AstraZeneca Lung Cancer Study Locator Service
Telefonnummer: 1-884-432-3892
E-mail: az-lcsl@careboxhealth.com

Studiesteder

Belgien
- - Ghent, Belgien, 9000
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Rekruttering
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Afsluttet
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
    - Afsluttet
    - Research Site
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Afsluttet
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
    - Afsluttet
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrig
- - Avignon, Frankrig, 84902
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bobigny, Frankrig, 93009
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Limoges, Frankrig, 83000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rennes, Frankrig, 35000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrig, 76031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suresnes, Frankrig, 92150
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulon, Frankrig, 83000
    - Rekruttering
    - Research Site
Irland
- - Dublin, Irland, D08 NHY1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dublin, Irland, D07 R2WY
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dublin, Irland, D09 V2N0
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Galway, Irland, H91 YR71
    - Rekruttering
    - Research Site
Italien
- - Aviano, Italien, 33081
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brescia, Italien, 25123
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Genova, Italien, 16100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Meldola, Italien, 47014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20162
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Monza, Italien, 20900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Perugia, Italien, 06156
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1169-050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1099-023
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1400-038
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1500-650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Afsluttet
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Majadahonda, Spanien, 28250
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reus, Spanien, 43204
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Terrassa, Spanien, 08221
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Research Site
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 48108
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Chungcheongbuk-do, Sydkorea, 28644
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Seongnam-si, Sydkorea, 13496
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 16247
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 440-746
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Liuying, Taiwan, 736
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 235
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tatabánya, Ungarn, 2800
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nydiagnosticerede NSCLC-patienter med resektabel sygdom (stadie IIA til stadie IIIB).
WHO eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
Tilvejebringelse af tumorprøver (nyligt erhvervet eller arkiveret tumorvæv [≤ 6 måneder gammel]) for at bekræfte status for programmeret dødsligand 1 (PD-L1), epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK).
Tilstrækkelig lungefunktion.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med sensibiliserende EGFR-mutationer eller ALK-translokationer.
Historie om allogen organtransplantation.
Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser.
Ukontrolleret interkurrent sygdom, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hjertearytmi, aktiv ILD, alvorlige kroniske gastrointestinale tilstande forbundet med diarré eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
Historie om en anden primær malignitet.
Deltagere med småcellet lungekræft eller blandet småcellet lungekræft.
Anamnese med aktiv primær immundefekt.
Deltagere, der har præoperativ strålebehandling som en del af deres plejeplan.
Deltagere, der kræver eller kan have behov for pneumonektomi, segmentektomi eller kile-resektioner, som vurderet af deres kirurg ved baseline, for at opnå potentielt helbredende resektion af primær tumor.
QTcF (QT-interval korrigeret med Fridericias formel) interval ≥ 470 ms.
Enhver medicinsk kontraindikation til behandling med kemoterapi som anført i den lokale mærkning.
Deltagere med moderat eller svær hjerte-kar-sygdom.
Enhver samtidig kemoterapi, forsøgsprodukt, biologisk eller hormonbehandling til cancerbehandling.
Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesinterventioner.
Forudgående eksponering for godkendt eller undersøgelsesmæssig immunmedieret terapi, herunder, men ikke begrænset til, andre anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- og anti-PD-L2-antistoffer. Deltagere, der modtog midler rettet mod adenosinvejen, anti-NKG2A og HLA-E midler, er også udelukket.
Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Oleclumab + Durvalumab + Platinum dublet kemoterapi (CTX) Deltagerne vil modtage Durvalumab + Oleclumab + CTX som neoadjuverende behandling og Durvalumab + Oleclumab som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på tumorhistologien og efterforskerens skøn, som en del af deres behandlingsregime forud for operationen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Medicin: Durvalumab Deltagerne vil modtage Durvalumab intravenøst. Andre navne: MEDI4736, IMFINZI Medicin: Oleclumab Deltagerne vil modtage Oleclumab intravenøst. Andre navne: MEDI9447 Medicin: Carboplatin/Paclitaxel Carboplatin/Paclitaxel, som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kemoterapi
Eksperimentel: Arm 2: Monalizumab + Durvalumab + CTX Deltagerne vil modtage Durvalumab + Monalizumab + CTX som neoadjuverende behandling og Durvalumab + Monalizumab som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på tumorhistologien og efterforskerens skøn, som en del af deres behandlingsregime forud for operationen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Medicin: Durvalumab Deltagerne vil modtage Durvalumab intravenøst. Andre navne: MEDI4736, IMFINZI Medicin: Carboplatin/Paclitaxel Carboplatin/Paclitaxel, som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kemoterapi Medicin: Monalizumab Deltagerne vil modtage Monalizumab intravenøst. Andre navne: IPH2201
Eksperimentel: Arm 3: Volrustomig (Dosis Exploration) + CTX Deltagerne vil modtage Volrustomig + CTX som neoadjuverende behandling og Volrustomig som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på tumorhistologien og efterforskerens skøn, som en del af deres behandlingsregime forud for operationen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Medicin: Carboplatin/Paclitaxel Carboplatin/Paclitaxel, som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kemoterapi Medicin: Volrustomig Deltagerne vil modtage Volrustomig intravenøst. Andre navne: MEDI5752
Eksperimentel: Arm 4: Dato-DXd + durvalumab + single agent platin Deltagerne vil modtage Dato-DXd + durvalumab + single agent platin som neoadjuverende behandling og durvalumab som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på lægens valg af som en del af deres behandlingsregime før operationen: Carboplatin eller Cisplatin	Medicin: Durvalumab Deltagerne vil modtage Durvalumab intravenøst. Andre navne: MEDI4736, IMFINZI Medicin: Dato-DXd Deltagerne vil modtage datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) intravenøst. Medicin: Carboplatin Carboplatin som kemoterapi Medicin: Cisplatin Cisplatin som kemoterapi
Eksperimentel: Arm 5: AZD0171 + durvalumab + CTX Deltagerne vil modtage AZD0171 + durvalumab + CTX som neoadjuverende behandling og AZD0171 + durvalumab som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på tumorhistologien og efterforskerens skøn, som en del af deres behandlingsregime forud for operationen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Medicin: Durvalumab Deltagerne vil modtage Durvalumab intravenøst. Andre navne: MEDI4736, IMFINZI Medicin: Carboplatin/Paclitaxel Carboplatin/Paclitaxel, som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kemoterapi Medicin: AZD0171 Deltagerne vil modtage AZD0171 via intravenøs vej.
Eksperimentel: Arm 6: Rilvegostomig + CTX Deltagerne får Rilvegostomig + CTX som neoadjuverende behandling og Rilvegostomig som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage et af følgende kemoterapiregimer, baseret på tumorhistologien og efterforskerens skøn, som en del af deres behandlingsregime før operationen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Medicin: Carboplatin/Paclitaxel Carboplatin/Paclitaxel, som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kemoterapi Medicin: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kemoterapi Medicin: Rilvegostomig Deltagerne vil modtage Rilvegostomig intravenøst.
Eksperimentel: Arm 7: Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platin Deltagerne vil modtage Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platin som neoadjuverende behandling og Rilvegostomig som adjuverende behandling. Deltagerne vil modtage en af følgende kemoterapiregimer, baseret på lægens valg af som en del af deres behandlingsregime før operationen: Carboplatin eller Cisplatin	Medicin: Dato-DXd Deltagerne vil modtage datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) intravenøst. Medicin: Carboplatin Carboplatin som kemoterapi Medicin: Cisplatin Cisplatin som kemoterapi Medicin: Rilvegostomig Deltagerne vil modtage Rilvegostomig intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal deltagere med patologisk komplet respons (pCR) Tidsramme: Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner	Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner
Antal deltagere med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Indtil dag 90 efter den sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (Op til ca. 3 år)	Indtil dag 90 efter den sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (Op til ca. 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal deltagere, der oplever en event-free survival (EFS) begivenhed Tidsramme: Op til cirka 3 år	Op til cirka 3 år
Antal deltagere, der oplever en sygdomsfri overlevelse (DFS) begivenhed Tidsramme: Op til cirka 3 år	Op til cirka 3 år
Antal deltagere med kirurgisk resektion Tidsramme: Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner	Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner
Antal deltagere med større patologisk respons (mPR) Tidsramme: Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner	Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner
Antal deltagere med objektiv svarprocent (ORR) Tidsramme: Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner	Fra randomisering til cirka 15 uger efter den første dosis af undersøgelsesinterventioner
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til cirka 3 år	Op til cirka 3 år
Antal deltagere med anti-studiemedicin antistoffer (ADA) Tidsramme: Fra randomisering til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)	Fra randomisering til 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)
Baseline PD-L1 ekspression Tidsramme: Ved Screening/ baseline	Ved Screening/ baseline
Ændringer i cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) Tidsramme: Fra randomisering til op til 24 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)	Fra randomisering til op til 24 måneder efter sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)
Serumkoncentration af undersøgelsesinterventioner (Durvalumab/Oleclumab/Monalizumab/Volrustomig/Rilvegostomig) Tidsramme: Fra randomisering til sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)	Fra randomisering til sidste dosis af undersøgelsesinterventioner (op til ca. 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Parexel

Efterforskere

Ledende efterforsker: Tina Cascone, MD, MD Anderson Cancer Center Houston, TX 77030

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Cascone T, Bonanno L, Guisier F, Insa A, Liberman M, Bylicki O, Livi L, Egenod T, Corre R, Kim DW, Garcia Campelo MR, Provencio Pulla M, Shim BY, Metro G, Bennouna J, Bielska AA, Yohannes AR, He Y, Dowson A, Kar G, McGrath L, Kumar R, Grenga I, Spicer J, Forde PM. Perioperative durvalumab plus chemotherapy plus new agents for resectable non-small-cell lung cancer: the platform phase 2 NeoCOAST-2 trial. Nat Med. 2025 Aug;31(8):2788-2796. doi: 10.1038/s41591-025-03746-z. Epub 2025 May 31.

Hjælpsomme links

Lung Cancer Study Locator details (for US)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D9077C00001
2021-003369-37 (EudraCT nummer)
2023-508852-21-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Feasibility Study of Tissue and Blood Collection i Oncogene-afhængige og neoadjuvant behandlede ikke-lille cellelungecancer (FeStival)

Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer

Det Forenede Kongerige
Taichung Veterans General Hospital

Afsluttet

Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

Kardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer

Taiwan
Zelluna Immunotherapy AS

Rekruttering

A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies

Hoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Det Forenede Kongerige
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En undersøgelse af biologiske, genetiske og konstitutionelle faktorer samt ikke-invasiv overvågning til vurdering af personlige kræftrisici (PRO-ACTIVE)

Brystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og billeddannelseskarakteristika for [68Ga]Ga-DPI-4452 og til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltagere med ikke-operable lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Frankrig, Australien

Kliniske forsøg med Durvalumab

Yonsei University

Ikke rekrutterer endnu

En fase IIb randomiseret klinisk undersøgelse af vedligeholdelsesterapi baseret på immunkontrolhæmmere til patienter med fremskreden galdevejskræft

Avanceret kræft | Galdevejsneoplasmer | Immunterapi

Sydkorea
IDEAYA Biosciences

Rekruttering

En undersøgelse af IDE849 hos patienter med DLL3, der udtrykker tumorer inklusive småcellet lungekræft

Småcellet lungekræft | Neuroendokrine karcinomer | Solid Tumor Show to Express DLL3

Forenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Brasilien, Sydkorea, Japan
AstraZeneca

Rekruttering

En fase I-dosisoptrapnings- og dosisudvidelsesundersøgelse til undersøgelse af farmakokinetikken og sikkerheden af subkutan Durvalumab (IMFINZI-subQ)

Faste tumorer

Australien, Polen, Georgien, Taiwan, Sydkorea
Riboscience, LLC.

Rekruttering

Fase 2A, randomiseret, åben-label-undersøgelse af RBS2418 i kombination med tremelimumab plus durvalumab i avanceret uudlejelig hepatocellulært karcinom

Avanceret ikke-opererbart hepatocellulært karcinom

Forenede Stater
Alliance Foundation Trials, LLC.
AstraZeneca

Rekruttering

Adjuvans kemoterapi og immunterapi til fuldstændigt resekteret lille cellelungecancer

Småcellet lungekræft (SCLC)

Forenede Stater
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...
AstraZeneca

Ikke rekrutterer endnu

TNT med FLOT/Durvalumab plus post-OP Durvalumab for resektabel gastroøsofageal adenokarcinom

Esophagogastrisk Adenocarcinom

Tyskland, Spanien
Amit Mahipal
Exelixis

Ikke rekrutterer endnu

Vedligeholdelse af Zanzalintinib og Durvalumab hos deltagere med fremskreden leverkræft

Hepatocellulært karcinom | Leverkræft

Forenede Stater
Yonsei University

Aktiv, ikke rekrutterende

Window of Opportunity-forsøg med Durvalumab (MEDI4736) for at identificere immundynamik i operabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MIRACLE)

Ikke småcellet lungekræft

Sydkorea
MedImmune LLC

Afsluttet

Durvalumab alene eller i kombination med nye midler hos patienter med NSCLC (COAST)

Stadie III ikke-småcellet lungekræft | Uoprettelig

Forenede Stater, Canada, Italien, Spanien, Frankrig, Hong Kong, Portugal, Taiwan, Polen
ETOP IBCSG Partners Foundation
AstraZeneca

Rekruttering

Et internationalt, multicenter, åbent randomiseret fase III-forsøg til evaluering af fordelene ved at tilføje adjuverende Durvalumab efter neoadjuverende kemoterapi plus Durvalumab hos patienter med trin IIB-IIIB (N2) resektabel NSCLC (ADOPT-lung)

Ikke småcellet lungekræft

Schweiz, Frankrig, Irland, Holland, Australien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Estland, Østrig

Neoadjuverende og adjuverende behandling ved resektabel ikke-småcellet lungekræft (NeoCOAST-2)

Et fase II, åbent, multicenter, randomiseret undersøgelse af neoadjuverende og adjuverende behandling hos patienter med resektabel, tidligt stadium (II til IIIB) ikke-småcellet lungekræft (NeoCOAST-2)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Durvalumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere