Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant og adjuvant behandling ved resektabel ikke-småcellet lungekreft (NeoCOAST-2)

16. april 2024 oppdatert av: AstraZeneca

En fase II, åpen, multisenter, randomisert studie av neoadjuvant og adjuvant behandling hos pasienter med resektabel, tidlig stadium (II til IIIB) ikke-småcellet lungekreft (NeoCOAST-2)

Studien er ment å vurdere sikkerheten og effekten av perioperativ behandling med Durvalumab i kombinasjon med Oleclumab eller Monalizumab og platina dublett kjemoterapi; eller MEDI5752 i kombinasjon med platina dublett kjemoterapi hos deltakere med resektabel, tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en åpen, multi-arm, multisenter, randomisert studie, kvalifiserte deltakere vil bli registrert og randomisert til ett av følgende behandlingsregimer.

Arm 1: Deltakerne vil få Oleclumab + durvalumab + platina dublett kjemoterapi som neoadjuvant behandling og Oleclumab + durvalumab som adjuvant behandling.

Arm 2: Deltakerne vil få Monalizumab + durvalumab + platina dublett kjemoterapi som neoadjuvant behandling og Monalizumab + durvalumab som adjuvant behandling.

Arm 3: Deltakerne vil få MEDI5752 + platina dublett kjemoterapi som neoadjuvant behandling og MEDI5752 som adjuvant behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

490

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Belgia
- - Charleroi, Belgia, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Fullført
    - Research Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Fullført
    - Research Site
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Rekruttering
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Fullført
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Fullført
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Rekruttering
    - Research Site
Forente stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Stuart, Florida, Forente stater, 34994
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
    - Fullført
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Rekruttering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrike
- - Avignon Cedex, Frankrike, 84902
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bobigny, Frankrike, 93009
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
    - Fullført
    - Research Site
  - Limoges, Frankrike, 83000
    - Fullført
    - Research Site
  - Rennes Cedex, Frankrike, 35000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Fullført
    - Research Site
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Rekruttering
    - Research Site
Irland
- - Dublin, Irland, D09 V2N0
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dublin 7, Irland, D07 R2WY
    - Fullført
    - Research Site
  - Dublin 8, Irland, D08 NHY1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Galway, Irland, H91 YR71
    - Rekruttering
    - Research Site
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Firenze, Italia, 50134
    - Fullført
    - Research Site
  - Genova, Italia, 16100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Meldola, Italia, 47014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20162
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Monza, Italia, 20900
    - Fullført
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Perugia, Italia, 06156
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00144
    - Fullført
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 48108
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chungcheongbuk-do, Korea, Republikken, 28644
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Fullført
    - Research Site
  - Suwon, Korea, Republikken, 16247
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Korea, Republikken, 440-746
    - Rekruttering
    - Research Site
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1400-038
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1500-650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1099-023
    - Fullført
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1169-050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Spania
- - Alicante, Spania, 03010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 8035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cordoba, Spania, 14004
    - Fullført
    - Research Site
  - Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Majadahonda, Spania, 28250
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Malaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Reus,Tarragona, Spania, 43204
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sevilla, Spania, 41009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Terrassa, Spania, 08221
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spania, 46010
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Liuying, Taiwan, 736
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkia, 06800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkia, 06500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia, 34722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izmir, Tyrkia, 35575
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Ungarn
- - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tatabánya, Ungarn, 2800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nydiagnostiserte NSCLC-pasienter med resektabel sykdom (stadium IIA til stadium IIIB).
WHO eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.
Tilveiebringelse av tumorprøver (nyervervet eller arkivert tumorvev [≤ 6 måneder gammel]) for å bekrefte status for programmert dødsligand 1 (PD-L1), epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK).
Tilstrekkelig lungefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med sensibiliserende EGFR-mutasjoner eller ALK-translokasjoner.
Historie om allogen organtransplantasjon.
Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser.
Ukontrollert interkurrent sykdom, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, ukontrollert hjertearytmi, aktiv ILD, alvorlige kroniske gastrointestinale tilstander assosiert med diaré eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
Historie om en annen primær malignitet.
Deltakere med småcellet lungekreft eller blandet småcellet lungekreft.
Anamnese med aktiv primær immunsvikt.
Deltakere som har preoperativ strålebehandling som en del av pleieplanen.
Deltakere som trenger eller kan trenge pneumonektomi, segmentektomi eller kilereseksjoner, vurdert av kirurgen ved baseline, for å oppnå potensielt kurativ reseksjon av primærtumor.
QTcF (QT-intervall korrigert med Fridericias formel) intervall ≥ 470 ms.
Enhver medisinsk kontraindikasjon til behandling med kjemoterapi som oppført i den lokale merkingen.
Deltakere med moderat eller alvorlig hjerte- og karsykdom.
Eventuell samtidig kjemoterapi, undersøkelsesprodukt, biologisk eller hormonell behandling for kreftbehandling.
Mottak av levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen av studieintervensjoner.
Tidligere eksponering for godkjent eller undersøkende immunmediert terapi inkludert, men ikke begrenset til, andre anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-PD-L2 antistoffer. Deltakere som mottok midler rettet mot adenosinveien, anti-NKG2A og HLA-E midler er også ekskludert.
Nåværende eller tidligere bruk av immunsuppressiv medisin innen 14 dager før første dose av studieintervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Oleclumab + Durvalumab + Platinum dublett kjemoterapi (CTX) Deltakerne vil få Durvalumab + Oleclumab + CTX som neoadjuvant behandling og Durvalumab + Oleclumab som adjuvant behandling. Deltakerne vil motta en av følgende kjemoterapiregimer, basert på tumorhistologien og etterforskerens skjønn, som en del av deres behandlingsregime før operasjonen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Legemiddel: Durvalumab Deltakerne vil få Durvalumab intravenøst. Andre navn: MEDI4736, IMFINZI Legemiddel: Oleclumab Deltakerne vil få Oleclumab intravenøst. Andre navn: MEDI9447 Legemiddel: Karboplatin/paklitaksel Carboplatin/Paclitaxel, som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kjemoterapi
Eksperimentell: Arm 2: Monalizumab + Durvalumab + CTX Deltakerne vil få Durvalumab + Monalizumab + CTX som neoadjuvant behandling og Durvalumab + Monalizumab som adjuvant behandling. Deltakerne vil motta en av følgende kjemoterapiregimer, basert på tumorhistologien og etterforskerens skjønn, som en del av deres behandlingsregime før operasjonen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Legemiddel: Durvalumab Deltakerne vil få Durvalumab intravenøst. Andre navn: MEDI4736, IMFINZI Legemiddel: Karboplatin/paklitaksel Carboplatin/Paclitaxel, som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kjemoterapi Legemiddel: Monalizumab Deltakerne vil motta Monalizumab intravenøst. Andre navn: IPH2201
Eksperimentell: Arm 3: Volrustomig (Dose Exploration) + CTX Deltakerne vil få Volrustomig + CTX som neoadjuvant behandling og Volrustomig som adjuvant behandling. Deltakerne vil motta en av følgende kjemoterapiregimer, basert på tumorhistologien og etterforskerens skjønn, som en del av deres behandlingsregime før operasjonen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Legemiddel: Karboplatin/paklitaksel Carboplatin/Paclitaxel, som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kjemoterapi Legemiddel: Volrustomig Deltakerne vil motta Volrustomig intravenøst. Andre navn: MEDI5752
Eksperimentell: Arm 4: Dato-DXd + durvalumab + enkeltmiddel platina Deltakerne vil motta Dato-DXd + durvalumab + enkeltmiddel platina som neoadjuvant behandling og durvalumab som adjuvant behandling. Deltakerne vil motta en av følgende kjemoterapiregimer, basert på legens valg av som en del av deres behandlingsregime før operasjonen: Carboplatin eller Cisplatin	Legemiddel: Durvalumab Deltakerne vil få Durvalumab intravenøst. Andre navn: MEDI4736, IMFINZI Legemiddel: Dato-DXd Deltakerne vil motta datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) intravenøst. Legemiddel: Karboplatin Karboplatin som kjemoterapi Legemiddel: Cisplatin Cisplatin som kjemoterapi
Eksperimentell: Arm 5: AZD0171 + durvalumab + CTX Deltakerne vil få AZD0171 + durvalumab + CTX som neoadjuvant behandling og AZD0171 + durvalumab som adjuvant behandling. Deltakerne vil motta en av følgende kjemoterapiregimer, basert på tumorhistologien og etterforskerens skjønn, som en del av deres behandlingsregime før operasjonen: Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin	Legemiddel: Durvalumab Deltakerne vil få Durvalumab intravenøst. Andre navn: MEDI4736, IMFINZI Legemiddel: Karboplatin/paklitaksel Carboplatin/Paclitaxel, som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Cisplatin som kjemoterapi Legemiddel: Pemetrexed/Carboplatin Pemetrexed/Carboplatin som kjemoterapi Legemiddel: AZD0171 Deltakerne vil motta AZD0171 via intravenøs rute.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall deltakere med patologisk fullstendig respons (pCR) Tidsramme: Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner	Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner
Antall deltakere med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) Tidsramme: Inntil dag 90 etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)	Inntil dag 90 etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall deltakere som opplever et event-free survival (EFS) arrangement Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Antall deltakere som opplever en sykdomsfri overlevelseshendelse (DFS). Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Antall deltakere som har kirurgisk reseksjon Tidsramme: Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner	Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner
Antall deltakere med stor patologisk respons (mPR) Tidsramme: Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner	Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner
Antall deltakere med objektiv responsrate (ORR) Tidsramme: Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner	Fra randomisering til ca. 15 uker etter første dose med studieintervensjoner
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Opptil ca 3 år	Opptil ca 3 år
Antall deltakere med anti-studiemedikamentantistoffer (ADA) Tidsramme: Fra randomisering til 3 måneder etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)	Fra randomisering til 3 måneder etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)
Baseline PD-L1 uttrykk Tidsramme: Ved Screening/ baseline	Ved Screening/ baseline
Endringer i sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) Tidsramme: Fra randomisering til opptil 24 måneder etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)	Fra randomisering til opptil 24 måneder etter siste dose med studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)
Serumkonsentrasjon av studieintervensjoner (Durvalumab/Oleclumab/Monalizumab/Volrustomig) Tidsramme: Fra randomisering til siste dose av studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)	Fra randomisering til siste dose av studieintervensjoner (opptil ca. 3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

Parexel

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tina Cascone, MD, MD Anderson Cancer Center Houston, TX 77030

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

D9077C00001
2021-003369-37 (EudraCT-nummer)
2023-508852-21-00 (Annen identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca-gruppen av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie av Anakinra for å forebygge eller behandle alvorlige bivirkninger for pasienter som får CAR-T-celleterapi

B-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALL

Forente stater
University of Washington
National Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer Network

Avsluttet

Enzalutamid i behandling av pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom

Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom

Forente stater
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukjent

En studie av TQ-B3525 tablett i behandling av residiverende / refraktært mantelcellelymfom (MCL)

Tilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ibrutinib, Rituximab og konsolideringskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfom

Forente stater
BeiGene

Rekruttering

Studie av BGB-11417 monoterapi hos deltakere med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)

Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Glofitamab med Obinutuzumab, Venetoclax og Lenalidomid for behandling av pasienter med nylig diagnostisert høyrisiko mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfom

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ultralavdose orbital strålebehandling ved behandling av pasienter med stadium I-IV indolent B-celle lymfom eller mantelcelle lymfom

Ann Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forhold

Forente stater
Xiangyang No.1 People's Hospital
Qingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

Sikkerhet og effekt av autolog NK-celleadjuvant terapi for residiverende/refraktær non-Hodgkins B-celle lymfom

B-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK Cell

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Lenalidomid i kombinasjon med rituximab ved behandling av deltakere med stadium III/IV indolent non-Hodgkin lymfom

Ann Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forhold

Forente stater

Kliniske studier på Durvalumab

AstraZeneca
Kappa Santé

Rekruttering

En fransk virkelighetsstudie: Evaluering av durvALumab-utnyttelse og effektivitet for førstelinjes omfattende småcellet lungekreft. (ARSENAL)

Småcellet lungekarsinom

Frankrike
Yonsei University

Rekruttering

Samtidig Neoadjuvant Kjemoradioterapi Plus Durvalumab (MEDI4736) ved resektabel stadium III NSCLC

Potensielt resekterbar stadium II/IIIa NSCLC

Korea, Republikken
MedImmune LLC

Fullført

Durvalumab alene eller i kombinasjon med nye midler hos personer med NSCLC (COAST)

Stadium III ikke-småcellet lungekreft | Uopprettelig

Forente stater, Canada, Italia, Spania, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Taiwan, Polen
Academic Thoracic Oncology Medical Investigators...
AstraZeneca

Fullført

En klinisk utprøving av Durvalumab (MEDI4736) som førstelinjebehandling hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter

Ikke-småcellet lungekreft NSCLC

Forente stater
Yonsei University

Fullført

En studie av Pazopanib og Durvalumab for metastatisk bløtvevssarkom

Sarkom

Korea, Republikken
NSABP Foundation Inc

Fullført

Studie av Durvalumab (MEDI4736) etter kjemostråling for mikrosatellittstabilt stadium II-IV rektalkreft

Endetarmskreft

Forente stater
Yonsei University

Har ikke rekruttert ennå

Window of Opportunity-forsøk med Durvalumab (MEDI4736) for å identifisere immundynamikk i operbar ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (MIRACLE)

Ikke småcellet lungekreft

Korea, Republikken
AstraZeneca

Fullført

En fase 1/2-studie av Durvalumab (MEDI4736) og Tremelimumab hos kinesiske pasienter med avanserte maligniteter

Avansert malignitet

Kina
Hark Kyun Kim

Rekruttering

Vactosertib og Durvalumab i magekreft

Neoplasma i magen

Korea, Republikken
Oslo University Hospital
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Durvalumab(MEDI4736) etter kjemoradioterapi(DART) for NSCLC-en translasjons- og biomarkørstudie (DART)

Kreft | NSCLC | Ikke småcellet lungekreft | NSCLC, trinn III | Ikke-småcellet lungekreft stadium III

Norge, Finland, Litauen, Estland

Neoadjuvant og adjuvant behandling ved resektabel ikke-småcellet lungekreft (NeoCOAST-2)

En fase II, åpen, multisenter, randomisert studie av neoadjuvant og adjuvant behandling hos pasienter med resektabel, tidlig stadium (II til IIIB) ikke-småcellet lungekreft (NeoCOAST-2)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Durvalumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder