Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito leikkautuvassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NeoCOAST-2)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe II, avoin, monikeskustutkimus, satunnaistettu neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito potilailla, joilla on leikkauskelpoinen, varhaisen vaiheen (II–IIIB) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NeoCOAST-2)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen Durvalumab-hoidon turvallisuutta ja tehoa yhdessä oleclumabin tai monalitsimabin ja platinaduplettikemoterapian kanssa. tai MEDI5752 yhdessä platinaduplettikemoterapian kanssa osallistujille, joilla on resekoitava varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monihaarainen, monikeskus, satunnaistettu tutkimus, johon soveltuvat osallistujat otetaan mukaan ja satunnaistetaan johonkin seuraavista hoito-ohjelmista.

Käsivarsi 1: Osallistujat saavat oleclumabi + durvalumabi + platinaduplettikemoterapiaa neoadjuvanttihoitona ja Oleclumabi + durvalumabi adjuvanttihoitona.

Käsivarsi 2: Osallistujat saavat Monalitsumabi + durvalumabi + platinaduplettikemoterapiaa neoadjuvanttihoitona ja Monalitsumabi + durvalumabi adjuvanttihoitona.

Käsivarsi 3: Osallistujat saavat MEDI5752 + platinaduplettikemoterapiaa neoadjuvanttihoitona ja MEDI5752 adjuvanttihoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Valmis
        • Research Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28250
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Reus, Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Terrassa, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Valmis
        • Research Site
      • Chungcheongbuk-do, Etelä -Korea, 28644
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 440-746
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, D09 V2N0
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06156
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Valmis
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1169-050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Valmis
        • Research Site
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84902
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Limoges, Ranska, 83000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Liuying, Taiwan, 736
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Unkari
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • Valmis
        • Research Site
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Valmis
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Valmis
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Valmis
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut NSCLC-potilaat, joilla on resekoitavissa oleva sairaus (vaihe IIA - vaihe IIIB).
  • WHO:n tai Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
  • Riittävä elinten ja luuytimen toiminta.
  • Kasvainnäytteiden toimittaminen (äskettäin hankittu tai arkistoitu kasvainkudos [≤ 6 kuukautta vanha]) ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1) tilan, epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) tilan vahvistamiseksi.
  • Riittävä keuhkojen toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on herkistäviä EGFR-mutaatioita tai ALK-translokaatioita.
  • Allogeenisen elinsiirron historia.
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet.
  • Hallitsematon rinnakkaissairaus, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, aktiivinen ILD, vakavat krooniset maha-suolikanavan sairaudet, joihin liittyy ripuli, tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimuksen noudattamista.
  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia.
  • Osallistujat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä tai sekapienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Aktiivinen primaarinen immuunipuutos historia.
  • Osallistujat, joilla on ennen leikkausta sädehoitoa osana hoitosuunnitelmaansa.
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat tai saattavat tarvita pneumonectomiaa, segmentektomiaa tai kiilaresektiota, kuten heidän kirurginsa on arvioinut lähtötilanteessa, saadakseen mahdollisesti parantavan primaarisen kasvaimen resektio.
  • QTcF (QT-aika korjattu Friderician kaavalla) intervalli ≥ 470 ms.
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet kemoterapiahoidolle paikallisessa merkinnässä lueteltuina.
  • Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuonitauti.
  • Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, tutkimustuote, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoitoon.
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioiden annosta.
  • Aiempi altistuminen hyväksytylle tai tutkittavalle immuunivälitteiselle hoidolle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muut anti-CTLA-4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- ja anti-PD-L2-vasta-aineet. Osallistujat, jotka saivat adenosiinireittiin kohdistuvia aineita, anti-NKG2A- ja HLA-E-aineita, on myös suljettu pois.
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioiden annosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Oleklumabi + Durvalumabi + Platina duplettikemoterapia (CTX)

Osallistujat saavat Durvalumab + Oleclumab + CTX neoadjuvanttihoitona ja Durvalumab + Oleclumabi adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat kasvaimen histologiaan ja tutkijan harkintaan, osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini/Paklitakseli Pemetreksedi/Sisplatiini Pemetreksedi/Karboplatiini
Lääke: Durvalumabi
Osallistujat saavat Durvalumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Oleclumab
Osallistujat saavat oleclumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI9447
Lääke: Karboplatiini/paklitakseli
Karboplatiini/paklitakseli kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi/sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/karboplatiini
Pemetreksedi/karboplatiini kemoterapiana
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Monalitsumabi + Durvalumabi + CTX

Osallistujat saavat Durvalumabi + Monalitsumabi + CTX neoadjuvanttihoitona ja Durvalumab + Monalitsumabi adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat kasvaimen histologiaan ja tutkijan harkintaan, osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini/Paklitakseli Pemetreksedi/Sisplatiini Pemetreksedi/Karboplatiini
Lääke: Durvalumabi
Osallistujat saavat Durvalumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Karboplatiini/paklitakseli
Karboplatiini/paklitakseli kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi/sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/karboplatiini
Pemetreksedi/karboplatiini kemoterapiana
Lääke: Monalitsumabi
Osallistujat saavat monalitsumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IPH2201
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Volrustomig (annostutkimus) + CTX

Osallistujat saavat Volrustomig + CTX neoadjuvanttihoitona ja Volrustomig adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat kasvaimen histologiaan ja tutkijan harkintaan, osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini/Paklitakseli Pemetreksedi/Sisplatiini Pemetreksedi/Karboplatiini
Lääke: Karboplatiini/paklitakseli
Karboplatiini/paklitakseli kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi/sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/karboplatiini
Pemetreksedi/karboplatiini kemoterapiana
Lääke: Volrustomig
Osallistujat saavat Volrustomig-valmistetta suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI5752
Kokeellinen: Käsivarsi 4: Dato-DXd + durvalumabi + yksittäinen platina

Osallistujat saavat Dato-DXd + durvalumabi + yksittäinen platina neoadjuvanttihoitona ja durvalumabi adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat lääkärin valintaan osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini tai sisplatiini
Lääke: Durvalumabi
Osallistujat saavat Durvalumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Dato-DXd
Osallistujat saavat datopotabaderukstekaania (Dato-DXd) suonensisäisesti.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini kemoterapiana
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiini kemoterapiana
Kokeellinen: Varsi 5: AZD0171 + durvalumabi + CTX

Osallistujat saavat AZD0171 + durvalumabi + CTX neoadjuvanttihoitona ja AZD0171 + durvalumabi adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat kasvaimen histologiaan ja tutkijan harkintaan, osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini/Paklitakseli Pemetreksedi/Sisplatiini Pemetreksedi/Karboplatiini
Lääke: Durvalumabi
Osallistujat saavat Durvalumabia suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Karboplatiini/paklitakseli
Karboplatiini/paklitakseli kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi/sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/karboplatiini
Pemetreksedi/karboplatiini kemoterapiana
Lääke: AZD0171
Osallistujat saavat AZD0171:n suonensisäisesti.
Kokeellinen: Varsi 6: Rilvegostomig + CTX

Osallistujat saavat Rilvegostomig + CTX neoadjuvanttihoitona ja Rilvegostomig adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat kasvaimen histologiaan ja tutkijan harkintaan, osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini/Paklitakseli Pemetreksedi/Sisplatiini Pemetreksedi/Karboplatiini
Lääke: Karboplatiini/paklitakseli
Karboplatiini/paklitakseli kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi/sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Pemetreksedi/karboplatiini
Pemetreksedi/karboplatiini kemoterapiana
Lääke: Rilvegostomig
Osallistujat saavat Rilvegostomig-valmistetta suonensisäisesti.
Kokeellinen: Varsi 7: Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platina

Osallistujat saavat Dato-DXd + Rilvegostomig + yksittäinen platina neoadjuvanttihoitona ja Rilvegostomig adjuvanttihoitona.

Osallistujat saavat yhden seuraavista kemoterapia-ohjelmista, jotka perustuvat lääkärin valintaan osana hoito-ohjelmaa ennen leikkausta:

Karboplatiini tai sisplatiini
Lääke: Dato-DXd
Osallistujat saavat datopotabaderukstekaania (Dato-DXd) suonensisäisesti.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini kemoterapiana
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiini kemoterapiana
Lääke: Rilvegostomig
Osallistujat saavat Rilvegostomig-valmistetta suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 90 asti viimeisen tutkimustoimenpiteiden annoksen jälkeen (jopa noin 3 vuotta)
Päivään 90 asti viimeisen tutkimustoimenpiteiden annoksen jälkeen (jopa noin 3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaan selviytymistapahtuman (EFS) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Taudista vapaan selviytymisen (DFS) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Leikkauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on merkittävä patologinen vaste (mPR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on tutkimuslääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 3 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Satunnaistamisesta 3 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Perustason PD-L1-ilmentyminen
Aikaikkuna: Seulonta / lähtötasolla
Seulonta / lähtötasolla
Muutokset kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta jopa 24 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Satunnaistamisesta jopa 24 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Tutkimustoimenpiteiden seerumipitoisuus (Durvalumab/Oleclumab/Monalitsumab/Volrustomig/Rilvegostomig)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen tutkimusinterventioiden annokseen (jopa noin 3 vuotta)
Satunnaistamisesta viimeiseen tutkimusinterventioiden annokseen (jopa noin 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Parexel

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Cascone, MD, MD Anderson Cancer Center Houston, TX 77030

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9077C00001
  • 2021-003369-37 (EudraCT-numero)
  • 2023-508852-21-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Durvalumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa