Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito leikkautuvassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NeoCOAST-2)

tiistai 20. lokakuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe II, avoin, monikeskustutkimus, satunnaistettu neoadjuvantti- ja adjuvanttihoito potilailla, joilla on leikkauskelpoinen, varhaisen vaiheen (II–IIIB) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NeoCOAST-2)

The study is intended to assess the safety and efficacy of perioperative treatment with Durvalumab in combination with Oleclumab, Monalizumab, or AZD0171 and platinum doublet chemotherapy (CTX); or Volrustomig or Rilvegostomig in combination with CTX; or Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combination with Durvalumab or Rilvegostomig and single agent platinum chemotherapy in participants with resectable, early-stage non-small cell lung cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an open-label, multi-arms, multicentre, randomised study, eligible participants will be enrolled and randomised to one of the following treatment regimens.

Arm 1: Participants will receive Oleclumab + durvalumab + CTX as neoadjuvant treatment and Oleclumab + durvalumab as adjuvant treatment.

Arm 2: Participants will receive Monalizumab + durvalumab + CTX as neoadjuvant treatment and Monalizumab + durvalumab as adjuvant treatment.

Arm 3: Participants will receive Volrustomig (Dose Exploration) + CTX as neoadjuvant treatment and Volrustomig as adjuvant treatment.

Arm 4: Participants will receive Dato-DXd + durvalumab + single agent platinum chemotherapy as neoadjuvant treatment and durvalumab as adjuvant treatment.

Arm 5: Participants will receive AZD0171 + durvalumab + CTX as neoadjuvant treatment and AZD0171 + durvalumab as adjuvant treatment.

Arm 6: Participants will receive Rilvegostomig + CTX as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment.

Arm 7: Participants will receive Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platinum chemotherapy as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Valmis
        • Research Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28250
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Reus, Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Terrassa, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Valmis
        • Research Site
      • Chungcheongbuk-do, Etelä -Korea, 28644
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 440-746
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dublin, Irlanti, D09 V2N0
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06156
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Valmis
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1169-050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Valmis
        • Research Site
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84902
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Limoges, Ranska, 83000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Liuying, Taiwan, 736
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Unkari
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • Valmis
        • Research Site
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Valmis
        • Research Site
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Valmis
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Lopetettu
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed NSCLC patients with resectable disease (Stage IIA to Stage IIIB).
  • WHO or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ and bone marrow function.
  • Provision of tumour samples (newly acquired or archival tumour tissue [≤ 6 months old]) to confirm Programmed death-ligand 1 (PD-L1) status, epidermal growth factor receptor (EGFR), or anaplastic lymphoma kinase (ALK) status.
  • Adequate pulmonary function.

Exclusion Criteria:

  • Participants with sensitising EGFR mutations or ALK translocations.
  • Participants with baseline PD-L1 expression status <1% (Arms 6 and 7 only).
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders.
  • Uncontrolled intercurrent illness, uncontrolled hypertension, unstable angina pectoris, uncontrolled cardiac arrhythmia, active bleeding diseases, serious chronic gastrointestinal conditions associated with diarrhoea, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirement.
  • History of another primary malignancy.
  • Participants with small-cell lung cancer or mixed small-cell lung cancer.
  • History of active primary immunodeficiency.
  • History of non-infectious interstitial lung disease (ILD) ILD/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening.
  • Participants who have preoperative radiotherapy treatment as part of their care plan.
  • Participants who require or may require pneumonectomy, segmentectomies, or wedge resections, as assessed by their surgeon at baseline, to obtain potentially curative resection of primary tumour.
  • QTcF (QT interval corrected by Fridericia's formula) interval ≥ 470 ms.
  • Any medical contraindication to treatment with chemotherapy as listed in the local labelling.
  • Participants with moderate or severe cardiovascular disease.
  • Any concurrent chemotherapy, investigational product, biologic, or hormonal therapy for cancer treatment.
  • Receipt of live attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of study interventions.
  • Prior exposure to approved or investigational immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti-CTLA-4, anti-TIGIT (T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains), anti-PD-1, anti-PD-L1, and anti-PD-L2 antibodies. Participants who received agents targeting the adenosine pathway, anti-NKG2A, anti-HLA-E agents, and anti-LIF agents are also excluded. Participants who have received previous treatment with a TROP2 targeting ADC or with another ADC containing a chemotherapy agent that inhibits TOP1 activity are also excluded.
  • Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of study interventions.
  • Active or uncontrolled infections including HBA, HBV, HCV, and HIV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: Oleclumab + Durvalumab + Platinum doublet chemotherapy (CTX)

Participants will receive Durvalumab + Oleclumab + CTX as neoadjuvant treatment and Durvalumab + Oleclumab as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin
Lääke: Durvalumab

Participants will receive Durvalumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Oleclumab

Participants will receive Oleclumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI9447
Lääke: Pemetrexed/Cisplatin

Pemetrexed/Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Pemetrexed/Carboplatin

Pemetrexed/Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Carboplatin/Paclitaxel

Carboplatin/Paclitaxel, as chemotherapy
Kokeellinen: Arm 2: Monalizumab + Durvalumab + CTX

Participants will receive Durvalumab + Monalizumab + CTX as neoadjuvant treatment and Durvalumab + Monalizumab as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin
Lääke: Durvalumab

Participants will receive Durvalumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Pemetrexed/Cisplatin

Pemetrexed/Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Pemetrexed/Carboplatin

Pemetrexed/Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Carboplatin/Paclitaxel

Carboplatin/Paclitaxel, as chemotherapy

Lääke: Monalizumab

Participants will receive Monalizumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • IPH2201
Kokeellinen: Arm 3: Volrustomig (Dose Exploration) + CTX

Participants will receive Volrustomig + CTX as neoadjuvant treatment and Volrustomig as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin
Lääke: Pemetrexed/Cisplatin

Pemetrexed/Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Pemetrexed/Carboplatin

Pemetrexed/Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Carboplatin/Paclitaxel

Carboplatin/Paclitaxel, as chemotherapy

Lääke: Volrustomig

Participants will receive Volrustomig via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI5752
Kokeellinen: Arm 4: Dato-DXd + durvalumab + single agent platinum

Participants will receive Dato-DXd + durvalumab + single agent platinum as neoadjuvant treatment and durvalumab as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on physician choice of as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin or Cisplatin
Lääke: Durvalumab

Participants will receive Durvalumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Dato-DXd

Participants will receive datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) via intravenous route.

Lääke: Carboplatin

Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Cisplatin

Cisplatin as chemotherapy
Kokeellinen: Arm 5: AZD0171 + durvalumab + CTX

Participants will receive AZD0171 + durvalumab + CTX as neoadjuvant treatment and AZD0171 + durvalumab as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin
Lääke: Durvalumab

Participants will receive Durvalumab via intravenous route.

Muut nimet:
  • MEDI4736, IMFINZI
Lääke: Pemetrexed/Cisplatin

Pemetrexed/Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Pemetrexed/Carboplatin

Pemetrexed/Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Carboplatin/Paclitaxel

Carboplatin/Paclitaxel, as chemotherapy

Lääke: AZD0171

Participants will receive AZD0171 via intravenous route.
Kokeellinen: Arm 6: Rilvegostomig + CTX

Participants will receive Rilvegostomig + CTX as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on the tumour histology and Investigator's discretion, as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin/Paclitaxel Pemetrexed/Cisplatin Pemetrexed/Carboplatin
Lääke: Pemetrexed/Cisplatin

Pemetrexed/Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Pemetrexed/Carboplatin

Pemetrexed/Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Carboplatin/Paclitaxel

Carboplatin/Paclitaxel, as chemotherapy

Lääke: Rilvegostomig

Participants will receive Rilvegostomig via intravenous route.
Kokeellinen: Arm 7: Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platinum

Participants will receive Dato-DXd + Rilvegostomig + single agent platinum as neoadjuvant treatment and Rilvegostomig as adjuvant treatment.

Participants will receive one of the following chemotherapy regimens, based on physician choice of as part of their treatment regimen prior to surgery:

Carboplatin or Cisplatin
Lääke: Dato-DXd

Participants will receive datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) via intravenous route.

Lääke: Carboplatin

Carboplatin as chemotherapy

Lääke: Cisplatin

Cisplatin as chemotherapy

Lääke: Rilvegostomig

Participants will receive Rilvegostomig via intravenous route.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 90 asti viimeisen tutkimustoimenpiteiden annoksen jälkeen (jopa noin 3 vuotta)
Päivään 90 asti viimeisen tutkimustoimenpiteiden annoksen jälkeen (jopa noin 3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaan selviytymistapahtuman (EFS) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Taudista vapaan selviytymisen (DFS) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Leikkauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on merkittävä patologinen vaste (mPR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Satunnaistamisesta noin 15 viikkoon ensimmäisen tutkimusinterventioiden annoksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on tutkimuslääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 3 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Satunnaistamisesta 3 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Perustason PD-L1-ilmentyminen
Aikaikkuna: Seulonta / lähtötasolla
Seulonta / lähtötasolla
Muutokset kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta jopa 24 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Satunnaistamisesta jopa 24 kuukauteen tutkimuksen viimeisestä annoksesta (noin 3 vuoteen asti)
Tutkimustoimenpiteiden seerumipitoisuus (Durvalumab/Oleclumab/Monalitsumab/Volrustomig/Rilvegostomig)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen tutkimusinterventioiden annokseen (jopa noin 3 vuotta)
Satunnaistamisesta viimeiseen tutkimusinterventioiden annokseen (jopa noin 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Parexel

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Cascone, MD, MD Anderson Cancer Center Houston, TX 77030

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9077C00001
  • 2021-003369-37 (EudraCT-numero)
  • 2023-508852-21-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Yes", indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be approved.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. For details of our timelines, please refer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. A Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa