Navlestrengsplasma til behandling af endometriale patologier (tyndt endometrium / Ashermans syndrom / endometriaatrofi) (hSCU-PRP)

DONORER TIL NAVLELEDNING

Donorer af navlestrengsblod vil være kvinder (og deres partnere, hvis det er relevant), som føder en eller flere levende nyfødte i HUP La Fes gynækologi- og obstetriktjeneste; de samme kriterier for indsamling af navlestrenge vil blive fulgt som standardiseret i HUP La Fe for donation af dette biologiske produkt.

GRUPPE A

Inklusionskriterier:

• Patientinformationsblad og underskrevet informeret samtykke.
• Kvinde, der handler frivilligt, i alderen mellem 18 og 48 år på ansættelsestidspunktet.
• BMI ≥ 18 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2.
• Patienter med for tidlig ovariesvigt (amenoré før 40 års alderen og FSH > 40 IE/L).

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv genital infektion påvist på tidspunktet for rekruttering; kronisk endometritis.
• Kendt endometrial patologi.
• Psykologisk lidelse, der kan hindre studieopfølgning.
• Positive resultater efter viral sikkerhedsanalyse (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV1, HIV2, syfilis).
• Præsenterer ethvert syndrom eller tilstand, der fra hovedforskerens synspunkt kan udgøre en risiko for undersøgelsen eller for patienten.
• Enhver væsentlig klinisk anomali opdaget under rekrutteringsprocessen; samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, der kunne påvirke formålet med nærværende undersøgelse eller tidligere deltagelse i det samme studie.

GRUPPE B

Inklusionskriterier:

• Information og underskrevet informeret samtykke.
• kvinde, der handler frivilligt, i alderen mellem 18 og 48 år på ansættelsestidspunktet.
• kropsmasseindeks (BMI): ≥ 18 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2.
• Patienter, der gennemgår en assisteret reproduktionscyklus.
• Endometrietykkelse < 5 mm trods østrogenadministration i mere end 10 dage og/eller tegn på Ashermans syndrom.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv genital infektion påvist på tidspunktet for rekruttering; kronisk endometritis.
• Kendt endometrial patologi.
• Psykologisk lidelse, der kan hindre studieopfølgning.
• Positive resultater efter viral sikkerhedsanalyse (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV1, HIV2, syfilis).
• Præsenterer ethvert syndrom eller tilstand, der fra hovedforskerens synspunkt kan udgøre en risiko for undersøgelsen eller for patienten.
• Enhver væsentlig klinisk anomali opdaget under rekrutteringsprocessen; samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, der kunne påvirke formålet med nærværende undersøgelse eller tidligere deltagelse i det samme studie.