3D1002 i kombination med oxycodonhydrochlorid-tabletter med forsinket frigivelse hos patienter med moderate til svære kræftsmerter

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal personligt underskrive det informerede samtykke, inden der påbegyndes en screeningsprocedure.
2. Alder ≥18, både mand og kvinde.
3. Personer med en ondartet tumor bekræftet af histopatologi eller cytologi.
4. Vægt ≥40 kg ved screeningsperiode.
5. Forsøgspersoner har relativt stabile kræftsmerter og kræver kontinuerlig smertestillende medicin (estimeret behandlingsvarighed ≥2 uger), som vurderet af investigator.
6. Estimeret forventet levetid ≥3 måneder.
7. Forsøgspersoner er villige til ikke at bruge andre smertestillende midler end dem, der er specificeret i undersøgelsen i løbet af undersøgelsens behandlingsperiode.
8. ECOG PS-score er 0-3.
9. Har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
10. Den gennemsnitlige NRS-score pr. dag i udvaskningsperioden er ≥4.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi over for nogen af ​​de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet, eller har en historie med allergi over for andre opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og deres relaterede ingredienser.
2. Har en vedvarende smerte som følge af andre medicinske tilstande eller ukendte årsager.
3. Personer med akutte symptomer såsom intestinal obstruktion/perforation, rygmarvskompression, epidural metastase eller fraktur.
4. Personer med kendt aktiv/symptomatisk metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis.
5. Forsøgspersoner planlægger at blive behandlet med >10 mg/dag prednison eller tilsvarende systemisk kortikosteroid i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Har en historie med gastrointestinal blødning eller perforation.
7. Få et positivt resultat af fækal okkult blodprøve under screeningsperioden.
8. Har en historie med alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
9. Har en historie med et akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for 6 måneder før screening.
10. Har en historie med betydelige psykiatriske lidelser, såsom skizofreni og depression.
11. Forsøgspersoner planlægger at modtage strålebehandling, kirurgi eller et nyt regime af systemiske antitumormidler i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden (D1-D15).
12. Forsøgspersoner har en historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug, herunder opioider.
13. Forsøgspersoner har betydelige opioidkontraindikationer.
14. Gravide eller ammende kvinder.
15. Personer med andre sygdomme, der påvirker oral administration eller absorption af lægemidler.
16. Forsøgspersoner deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
17. Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for deltagelse i denne undersøgelse, såsom dårlig compliance.