Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Giredestrant Plus Everolimus sammenlignet med Exemestane Plus Everolimus hos deltagere med østrogenreceptorpositiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft (evERA brystkræft)

8. april 2024 opdateret af: Genentech, Inc.

Et fase III, randomiseret, åbent, multicenter-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Giredestrant Plus Everolimus sammenlignet med Exemestane Plus Everolimus hos patienter med østrogenreceptorpositiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Dette fase III, randomiserede, åbne multicenterstudie vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​giredestrant plus everolimus sammenlignet med exemestan plus everolimus hos deltagere med østrogenreceptor (ER)-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, som tidligere har været i behandling med cyclin-afhængige kinase 4/6-hæmmere (CDK4/6is) og endokrin behandling, enten i lokalt fremskreden/metastatisk eller adjuverende indstilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
        • Rekruttering
        • Instituto Angel Roffo
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Rekruttering
        • Centro de Neurociencias Invest y Tratamiento
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Rekruttering
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentina, X5008HHW
        • Rekruttering
        • Centro médico privado Cemaic
      • Mar Del Plata, Argentina, B7603CBM
        • Rekruttering
        • Hospital Privado de la Comunidad
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Rekruttering
        • Fundacion Centro Oncologico de Integracion Regional (COIR)
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013KZE
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2002KDS
        • Rekruttering
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Argentina, S2000QGB
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque S.A.
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Rekruttering
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
      • San Nicolás, Argentina, C1015ABO
        • Rekruttering
        • Organización Médica de Investigación
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Clínica ? Clínica Viedma
  • Det Forenede Kongerige
      • Dorchester, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Rekruttering
        • Dorset County Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • Rekruttering
        • North Middlesex Uni Hospital; Haematology Dept
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Nottingham City Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Rekruttering
        • Alabama Oncology - Bruno Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Rekruttering
        • Gulf Health Hospitals, Inc. d/b/a Infirmary Cancer Care
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • The Dignity Health Cancer Institute
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Rekruttering
        • Arizona Oncology Associates, PC-CASA
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Trukket tilbage
        • Yuma Regional Medical Center Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Rekruttering
        • Genesis Cancer Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences; Winthrop Rockefeller Cancer Institute
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Rekruttering
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Rekruttering
        • Alta Bates Summit Medical Center; Comprehensive Cancer Center
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Rekruttering
        • TOI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Rekruttering
        • Newport Beach UC Irvine Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Rekruttering
        • Women's Cancer Care
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Health; Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • Rekruttering
        • Emad Ibrahim, MD, INC
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790-3961
        • Rekruttering
        • Brian LeBerthon, Med Corp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center; Medical Oncology
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2740
        • Rekruttering
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Rekruttering
        • ASCLEPES Research Centers - Brooksville
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center (BHMC) (Broward General Medical Center (BGMC))
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater, 32955
        • Rekruttering
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • Rekruttering
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • Piedmont Newnan Hospital
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Care PC
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Rekruttering
        • Piedmont Henry Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • St Luke?s Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University; Robert H. Lurie Comp Can Ctr
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic; Department of Hematology and Oncology
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University, School of Medicine, Simmons Cancer Institute
      • Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60487
        • Rekruttering
        • Duly Health and Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Forenede Stater, 41501
        • Rekruttering
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Rekruttering
        • Woman's Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physicians Group; Hematology/Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge; North Clinic
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Rekruttering
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maine
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Rekruttering
        • Northern Light Cancer Center/Oncology Research
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Anne Arundel Health System Research Institute
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Forenede Stater, 21811
        • Rekruttering
        • TidalHealth Peninsula Regional; Richard A. Henson Research
      • Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore Inc
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Rekruttering
        • TidalHealth Peninsula Regional
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore; Wiliam E. Kahlert Regional Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Rekruttering
        • Dana Farber/Harvard Cancer Center (Foxborough)
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Rekruttering
        • Dana Farber/Harvard Cancer Center (Milford)
      • Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
        • Rekruttering
        • Dana Farber/Harvard Cancer Center (Weymouth)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Michigan Center of Medical Research
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists; Oncology Hematology West, PC
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge; Pharmacy
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Rekruttering
        • Summit Medical Group; MD Anderson Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center; Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • Rekruttering
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11104
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Drug Shipment
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center; Hematology/Oncology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Department of Pharmacy
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Trukket tilbage
        • Cape Fear Valley Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Rekruttering
        • The Gabrail Pharmacology Phase 1 Research Center LLC
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Rekruttering
        • SCRI Mark H. Zangmeister Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center; Peggy and Charles Stephenson Oklahoma Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • St Charles Medical Center Bend; ATTN: Research
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • Oncology Research Office
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center Chester County Hospital; Hematology, Medical Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • McGlinn Cancer Institute at Reading Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916-2305
        • Rekruttering
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology P.A - Beaumont
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Rekruttering
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Denton South
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, P.A. - El Paso; El Paso Cancer Treatment Center, West
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Rekruttering
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital Research Institute
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • Lumi Research
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rekruttering
        • Texas Oncology Central - South
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Rekruttering
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Northwest Medical Specialties, PLLC; Research Department
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Rekruttering
        • University of Athens Medical School - Regional General Hospital Alexandra
      • Chaidari, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • Attikon University General Hospital
      • Cholargos, Grækenland, 155 62
        • Rekruttering
        • Metropolitan General Hospital
      • Heraklio, Grækenland, 711 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Grækenland, 412 21
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa
      • Marousi, Grækenland, 151 23
        • Rekruttering
        • IASO Obstetrics Gynecology Clinic
      • Panorama, Grækenland, 552 36
        • Rekruttering
        • Agios Loucas Clinic SA
      • Patras, Grækenland, 265 00
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Patras
      • Patras, Grækenland, 264 43
        • Rekruttering
        • Olympion Clinic
      • Peiraias, Grækenland, 185 37
        • Rekruttering
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Rekruttering
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 45
        • Rekruttering
        • Euromedica PPDS
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41110
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Irccs
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi Di Milano-Bicocca - Azienda Ospedaliera San Gerardo Di Monza
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
    • Veneto
      • Cona (FE), Veneto, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - U.O. Di Oncologia
      • Verona, Veneto, Italien, 37124
        • Rekruttering
        • "Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Ospedale Borgo Trento"
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nagoya University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • Shikoku Cancer Center
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekruttering
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Japan, 673-0021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hyogo Cancer Center
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • Kyoto University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okinawa, Japan, 901-0154
        • Rekruttering
        • Naha-nishi Clinic
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Diyarbak?r, Kalkun, 21280
        • Rekruttering
        • Dicle University Medical Faculty
  • Korea, Republikken
      • Cheongju si, Korea, Republikken, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Dongnam-gu, Cheonan-si, Korea, Republikken, 31151
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Rekruttering
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Rekruttering
        • Oncocare Cancer Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Dexeus; Oncología
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
      • Granada, Spanien, 18012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Sydafrika
      • Amanzimtoti, Sydafrika, 4126
        • Rekruttering
        • Rainbow Oncology Private Practice
      • City Of Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Rekruttering
        • Wits Health Research
      • Hilton, Sydafrika, 3245
        • Rekruttering
        • Hopelands Cancer Centre
      • Johannesburg, Sydafrika, 2196
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Rekruttering
        • Wilgers Oncology Centre
  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung Country, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Rekruttering
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
  • Tyskland
      • Bottrop, Tyskland, 46236
        • Rekruttering
        • Marienhospital Bottrop
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Rekruttering
        • St. Johannes-Hospital
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Rekruttering
        • Frauenarztpraxis Dr. Apel, Dr. Kolpin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Georgsmarienhutte, Tyskland, 49124
        • Rekruttering
        • Franziskus-Hospital Harderberg
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Rekruttering
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk adenokarcinom i brystet, ikke modtagelig for behandling med helbredende hensigter
  2. Dokumenteret østrogenreceptor-positiv (ER+) tumor og HER2-negativ tumor, vurderet lokalt
  3. Tilgængelighed af blodprøve til cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA) østrogenreceptor 1 (ESR1) mutationsstatusbestemmelse ved central test

  4. Forudgående endokrin behandling (ET) i kombination med cyclin-afhængige kinase 4/6-hæmmere i begge indstillinger som følger:

    • Metastatisk indstilling: Sygdomsprogression ≥6 måneder efter påbegyndelse af ET plus CDK4/6-hæmmer i lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling. Hvis ET plus CDK4/6-hæmmer ikke er den seneste behandling, skal patienten også have haft sygdomsprogression efter ≥4 måneder på seneste ET
    • Adjuverende indstilling: Tilbagefald enten mens du tager eller inden for 12 måneder efter eksponering for kombinationsadjuverende ET og CDK4/6-hæmmer. Patienterne skal have taget mindst 12 måneders adjuverende ET, hvoraf 6 måneder var i kombination med en CDK4/6-hæmmer.
  5. Målbar sygdom som defineret i RECIST v.1.1 eller evaluerbare knoglemetastaser. Patienter med evaluerbar knoglesygdom i fravær af målbar sygdom uden for knoglen skal have mindst én overvejende lytisk knoglelæsion bekræftet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som kan følges
  6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-1
  7. For kvinder, der er præmenopausale eller perimenopausale og til mænd: behandling med godkendt luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) agonistbehandling i hele undersøgelsesbehandlingens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående behandling med en anden oral selektiv østrogenreceptornedbryder (SERD), proteolysemålrettet kimær (PROTAC), komplet østrogenreceptorantagonist (CERAN) eller ny oral selektiv østrogenreceptormodulator (SERM) i enhver indstilling. Forudgående fulvestrant er tilladt, hvis behandlingen blev afsluttet mindst 28 dage før randomisering
  2. Progression på ikke mere end 2 tidligere linjer af systemisk endokrin terapi i lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk brystkræft indstilling
  3. Forudgående kemoterapi for lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom
  4. Behandling med multidrug efflux pumpen P-glycoprotein (P-gp) og stærke Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere inden for 14 dage eller 5 lægemiddelelimineringshalveringstider før randomisering
  5. Behandling med enhver undersøgelsesterapi inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  6. Større operationer, kemoterapi, strålebehandling eller anden anti-kræftbehandling inden for 14 dage før randomisering
  7. Anamnese med andre maligne sygdomme end brystkræft inden for 5 år før screening, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom, papillær thyreoideacancer behandlet med kirurgi, stadium I endometriecancer eller andre ikke-brystkræftformer ved meget lav risiko for gentagelse
  8. Avanceret, symptomatisk visceral spredning, der er i risiko for livstruende komplikationer på kort sigt
  9. Kendte aktive ukontrollerede eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS), karcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom
  10. Aktiv hjertesygdom eller historie med hjertedysfunktion
  11. Kendt klinisk signifikant historie med leversygdom i overensstemmelse med Child-Pugh klasse B eller C inklusive aktiv viral eller anden hepatitisvirus, aktuelt alkoholmisbrug eller cirrhose
  12. Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré, kort tarmsyndrom eller større øvre gastrointestinale (GI) operationer inklusive gastrisk resektion
  13. Interstitiel lungesygdom eller svær dyspnø i hvile eller kræver iltbehandling
  14. Alvorlig infektion, der kræver oral eller intravenøs (IV) antibiotika eller anden klinisk signifikant infektion inden for 14 dage før randomisering
  15. Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller abnormitet i kliniske laboratorietests, der efter investigatorens vurdering udelukker patientens sikre deltagelse i og afslutning af undersøgelsen
  16. Kendt allergi eller overfølsomhed over for et hvilket som helst af undersøgelseslægemidlerne eller ethvert af deres hjælpestoffer
  17. For præmenopausale eller perimenopausale kvinder og til mænd: kendt overfølsomhed over for LHRH-agonister
  18. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Giredestrant plus Everolimus
Medicin: LHRH Agonist
Kun præmenopausale/perimenopausale kvindelige deltagere og mandlige deltagere vil modtage en luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist på dag 1 i hver 28-dages behandlingscyklus. Investigatoren vil bestemme og levere den passende LHRH-agonist, der er lokalt godkendt til brug ved brystkræft.
Medicin: Dexamethason mundskylning
En sammensat alkoholfri mundskyl af dexamethason (0,5 mg i 5 ml) vil blive leveret, hvor det er muligt. Det anbefales kraftigt til profylakse eller behandling af stomatitis/mucositis. Deltagerne bør bruge den alkoholfrie mundskyl af dexamethason fire gange dagligt i 8 uger påbegyndt samtidig med undersøgelsesbehandlingen og derefter bruge det reaktivt med den første forekomst af symptomer.
Medicin: Giredestrant
Deltagerne vil modtage behandling med giredestrant 30 milligram (mg) oralt én gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1 (RECIST v1.1).
Andre navne:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
Medicin: Everolimus
Deltagerne vil modtage behandling med everolimus 10 mg oralt QD i hver 28-dages cyklus indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
Aktiv komparator: Lægens valg af endokrin terapi plus Everolimus
Lægens valg af endokrin behandling er defineret som enten exemestan, fulvestrant eller tamoxifen.
Medicin: LHRH Agonist
Kun præmenopausale/perimenopausale kvindelige deltagere og mandlige deltagere vil modtage en luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonist på dag 1 i hver 28-dages behandlingscyklus. Investigatoren vil bestemme og levere den passende LHRH-agonist, der er lokalt godkendt til brug ved brystkræft.
Medicin: Dexamethason mundskylning
En sammensat alkoholfri mundskyl af dexamethason (0,5 mg i 5 ml) vil blive leveret, hvor det er muligt. Det anbefales kraftigt til profylakse eller behandling af stomatitis/mucositis. Deltagerne bør bruge den alkoholfrie mundskyl af dexamethason fire gange dagligt i 8 uger påbegyndt samtidig med undersøgelsesbehandlingen og derefter bruge det reaktivt med den første forekomst af symptomer.
Medicin: Everolimus
Deltagerne vil modtage behandling med everolimus 10 mg oralt QD i hver 28-dages cyklus indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
Medicin: Exemestan
Hvis exemestan vælges som lægens valg af endokrin behandling, vil deltageren modtage exemestan i en dosis på 25 mg oralt én gang dagligt (QD) på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus eller i henhold til lokal etiket, indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
Medicin: Fulvestrant
Hvis fulvestrant vælges som lægens valg af endokrin behandling, vil deltageren modtage fulvestrant i klinikken i en dosis på 500 mg intramuskulært på dag 1 og dag 15 i cyklus 1, derefter dag 1 i hver cyklus derefter (1 cyklus er 28 dage). ) eller i henhold til lokal ordinationsinformation, indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.
Medicin: Tamoxifen
Hvis tamoxifen vælges som lægens valg af endokrin behandling, vil deltageren modtage tamoxifen i en dosis på 20 mg oralt QD på dag 1-28 i hver 28-dages cyklus eller i henhold til lokal ordinationsinformation, indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse, som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 42 måneder)
Intent-to-Treat-populationen (ITT) består af alle randomiserede deltagere, og ESR1m-subpopulationen er defineret som deltagere i ITT-populationen, hvis tumorer har en påviselig østrogenreceptor 1 (ESR1) mutation ved baseline målt i cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ).
Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 42 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag (op til 42 måneder)
Fra randomisering til død uanset årsag (op til 42 måneder)
Objektiv responsrate (ORR), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til progressiv sygdom eller død (op til 42 måneder)
Den objektive svarprocent er defineret som procentdelen af ​​deltagere med et fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR) ved to på hinanden følgende lejligheder med mindst 4 ugers mellemrum.
Fra randomisering til progressiv sygdom eller død (op til 42 måneder)
Varighed af respons (DOR), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv reaktion på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 42 måneder)
Fra den første forekomst af en dokumenteret objektiv reaktion på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 42 måneder)
Clinical Benefit Rate (CBR), som bestemt af investigator i henhold til RECIST v1.1, i ESR1m Subpopulation og ITT Population
Tidsramme: Fra baseline til progressiv sygdom eller død (op til 42 måneder)
Den kliniske fordelsrate er defineret som procentdelen af ​​deltagere med stabil sygdom i mindst (≥)24 uger eller et komplet respons (CR) eller delvist respons (PR) ved to på hinanden følgende lejligheder med ≥4 ugers mellemrum.
Fra baseline til progressiv sygdom eller død (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forværring af smertens sværhedsgrad, bestemt ved brug af den korte smerteopgørelse Short-Form (BPI-SF) værste smertepunktscore, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forværring af smertens sværhedsgrad er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumentation af ≥2-point stigning fra baseline på "værste smerte" punktscore (skala fra 0 = "Ingen smerte" til 10 = "Smerte så slemt" som du kan forestille dig") holdt i 2 på hinanden følgende tidspunkter, eller en stigning på ≥2 point efterfulgt af død, der kan tilskrives cancerprogression inden for 28 dage fra den sidste vurdering.
Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forværring i smertetilstedeværelse og interferens, som bestemt ved hjælp af EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet lineært transformeret smerteskala-score, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forværring af smertetilstedeværelse og interferens er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumentation af ≥10-point stigning i smertescore holdt i 2 på hinanden følgende tidspunkter, eller en ≥10-point stigning efterfulgt af død, der kan tilskrives kræftprogression inden for 28 dage fra sidste vurdering. EORTC QLQ-C30 = European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30
Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af fysisk funktionsevne (PF), som bestemt ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet lineært transformeret PF-skala-score, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af fysisk funktion (PF) er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumentation af ≥10-point fald i PF-score holdt i 2 på hinanden følgende tidspunkter, eller et ≥10-point fald efterfulgt af død, der kan tilskrives kræft progression inden for 28 dage fra sidste vurdering. EORTC QLQ-C30 = European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30
Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af rollefunktion (RF), som bestemt ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet lineært transformeret RF-skala-score, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af rollefunktion (RF) er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumentation af ≥10-point fald i RF-score holdt i 2 på hinanden følgende tidspunkter, eller et ≥10-point fald efterfulgt af dødsfald, der kan tilskrives kræft progression inden for 28 dage fra sidste vurdering. EORTC QLQ-C30 = European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30
Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), som bestemt ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet Lineært transformeret Global Health Status (GHS)/QoL-skala-score, i ESR1m-subpopulationen og ITT-populationen
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Tid til bekræftet forringelse af HRQoL er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumentation af ≥10-point fald i GHS/QoL-score holdt i 2 på hinanden følgende tidspunkter, eller et ≥10-point fald efterfulgt af død, der kan tilskrives cancerprogression inden for 28 dage fra sidste vurdering. EORTC QLQ-C30 = European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30
Fra randomisering til 90 dage efter behandlingsophør (op til 42 måneder)
Antal deltagere med mindst én uønsket hændelse, med sværhedsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5 (NCI CTCAE v5.0)
Tidsramme: Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Antal deltagere med vitale tegn abnormiteter i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Vitale tegn omfatter åndedrætsfrekvens, puls, systolisk og diastolisk blodtryk, mens patienten er i siddende stilling, og temperatur.
Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Antal deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorietest for hæmatologiske parametre i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Antal deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorietest for biokemiske parametre i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Fra baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (op til 42 måneder)
Plasmakoncentration af Giredestrant på specificerede tidspunkter
Tidsramme: Før dosis og 3 timer efter dosis på dag 1 og 15 i cyklus 1 og før dosering på dag 1 i cyklus 2 og 3 (1 cyklus er 28 dage)
Før dosis og 3 timer efter dosis på dag 1 og 15 i cyklus 1 og før dosering på dag 1 i cyklus 2 og 3 (1 cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML43171
  • 2022-000199-20 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til individuelle data på patientniveau gennem anmodningsplatformen (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/).

For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Østrogenreceptor (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med LHRH Agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner