Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Giredestrant Plus Everolimus rispetto a Exemestane Plus Everolimus in partecipanti con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni, HER2 negativo, localmente avanzato o metastatico (cancro al seno evERA)
8 aprile 2024 aggiornato da: Genentech, Inc.
Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza di giredestrant più everolimus rispetto a exemestane più everolimus in pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni, HER2 negativo, localmente avanzato o metastatico
Questo studio di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico valuterà l'efficacia e la sicurezza di giredestrant più everolimus rispetto a exemestane più everolimus in partecipanti con recettore per gli estrogeni (ER) positivo, recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) negativo localmente carcinoma mammario avanzato o metastatico che hanno avuto un precedente trattamento con inibitori della chinasi 4/6 ciclina-dipendente (CDK4/6is) e terapia endocrina, sia nel setting localmente avanzato/metastatico che adiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
320
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reference Study ID Number: ML43171 https://forpatients.roche.com/
- Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Email: global-roche-genentech-trials@gene.com
Luoghi di studio
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-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Reclutamento
- Consultorios Médicos Dr. Doreski
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
- Reclutamento
- Instituto Angel Roffo
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
- Reclutamento
- Centro de Neurociencias Invest y Tratamiento
-
Cordoba, Argentina, X5000JHQ
- Reclutamento
- Sanatorio Allende
-
Cordoba, Argentina, X5008HHW
- Reclutamento
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
Mar Del Plata, Argentina, B7603CBM
- Reclutamento
- Hospital Privado de la Comunidad
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Reclutamento
- Fundacion Centro Oncologico de Integracion Regional (COIR)
-
Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Reclutamento
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentina, S2013KZE
- Reclutamento
- Instituto de Oncología de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2002KDS
- Reclutamento
- Hospital Provincial del Centenario
-
Rosario, Argentina, S2000QGB
- Reclutamento
- Sanatorio Parque S.A.
-
San Juan, Argentina, J5402DIL
- Reclutamento
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
-
San Nicolás, Argentina, C1015ABO
- Reclutamento
- Organización Médica de Investigación
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Reclutamento
- Centro de Investigación Clínica ? Clínica Viedma
-
-
-
-
-
Cheongju si, Corea, Repubblica di, 28644
- Reclutamento
- Chungbuk National University Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si, Corea, Repubblica di, 31151
- Reclutamento
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
- Reclutamento
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
- Reclutamento
- CHA Bundang Medical Center
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
- Reclutamento
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
-
-
-
-
-
Bottrop, Germania, 46236
- Reclutamento
- Marienhospital Bottrop
-
Dortmund, Germania, 44137
- Reclutamento
- St. Johannes-Hospital
-
Erfurt, Germania, 99084
- Reclutamento
- Frauenarztpraxis Dr. Apel, Dr. Kolpin
-
Erlangen, Germania, 91054
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
Essen, Germania, 45136
- Reclutamento
- Kliniken Essen-Mitte
-
Georgsmarienhutte, Germania, 49124
- Reclutamento
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Mainz, Germania, 55101
- Reclutamento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 464-8681
- Reclutamento
- Aichi Cancer Center
-
Aichi, Giappone, 466-8560
- Attivo, non reclutante
- Nagoya University Hospital
-
Chiba, Giappone, 260-8717
- Reclutamento
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Giappone, 277-8577
- Attivo, non reclutante
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Giappone, 791-0280
- Reclutamento
- Shikoku Cancer Center
-
Fukushima, Giappone, 960-1295
- Reclutamento
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- Reclutamento
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Reclutamento
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Reclutamento
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Giappone, 673-0021
- Attivo, non reclutante
- Hyogo Cancer Center
-
Ibaraki, Giappone, 305-8576
- Attivo, non reclutante
- University of Tsukuba Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 259-1193
- Reclutamento
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Reclutamento
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Reclutamento
- Kyoto University Hospital
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Attivo, non reclutante
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okinawa, Giappone, 901-0154
- Reclutamento
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Giappone, 540-0006
- Reclutamento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- The Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Tokyo, Giappone, 113-8431
- Reclutamento
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 28
- Reclutamento
- University of Athens Medical School - Regional General Hospital Alexandra
-
Chaidari, Grecia, 124 62
- Reclutamento
- Attikon University General Hospital
-
Cholargos, Grecia, 155 62
- Reclutamento
- Metropolitan General Hospital
-
Heraklio, Grecia, 711 10
- Reclutamento
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Grecia, 412 21
- Reclutamento
- University General Hospital of Larissa
-
Marousi, Grecia, 151 23
- Reclutamento
- IASO Obstetrics Gynecology Clinic
-
Panorama, Grecia, 552 36
- Reclutamento
- Agios Loucas Clinic SA
-
Patras, Grecia, 265 00
- Reclutamento
- University General Hospital of Patras
-
Patras, Grecia, 264 43
- Reclutamento
- Olympion Clinic
-
Peiraias, Grecia, 185 37
- Reclutamento
- Metaxa Cancer Hospital of Piraeus
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamento
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 546 45
- Reclutamento
- Euromedica PPDS
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41110
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00144
- Reclutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Irccs
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Reclutamento
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- Reclutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
- Reclutamento
- Universita Degli Studi Di Milano-Bicocca - Azienda Ospedaliera San Gerardo Di Monza
-
-
Marche
-
Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
Veneto
-
Cona (FE), Veneto, Italia, 44124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - U.O. Di Oncologia
-
Verona, Veneto, Italia, 37124
- Reclutamento
- "Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Ospedale Borgo Trento"
-
-
-
-
-
Dorchester, Regno Unito, DT1 2JY
- Reclutamento
- Dorset County Hospital
-
London, Regno Unito, N18 1QX
- Reclutamento
- North Middlesex Uni Hospital; Haematology Dept
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- Nottingham City Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Reclutamento
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 258499
- Reclutamento
- Oncocare Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Hospital Dexeus; Oncología
-
Cordoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
-
Granada, Spagna, 18012
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Murcia, Spagna, 30008
- Reclutamento
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Reclutamento
- Alabama Oncology - Bruno Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
- Reclutamento
- Gulf Health Hospitals, Inc. d/b/a Infirmary Cancer Care
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- The Dignity Health Cancer Institute
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
- Reclutamento
- Arizona Oncology Associates, PC-CASA
-
Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
- Ritirato
- Yuma Regional Medical Center Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Reclutamento
- Genesis Cancer Center
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences; Winthrop Rockefeller Cancer Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Reclutamento
- Pacific Cancer Medical Center
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Reclutamento
- Alta Bates Summit Medical Center; Comprehensive Cancer Center
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Reclutamento
- Beverly Hills Cancer Center
-
Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
- Reclutamento
- TOI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- Reclutamento
- Newport Beach UC Irvine Medical Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93710
- Reclutamento
- Women's Cancer Care
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- Scripps Health; Scripps Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Reclutamento
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- University of California, Irvine Medical Center
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
- Reclutamento
- Emad Ibrahim, Md, Inc
-
West Covina, California, Stati Uniti, 91790-3961
- Reclutamento
- Brian LeBerthon, Med Corp
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2740
- Reclutamento
- Eastern CT Hematology and Oncology Associates
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
- Reclutamento
- ASCLEPES Research Centers - Brooksville
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Reclutamento
- Broward Health Medical Center (BHMC) (Broward General Medical Center (BGMC))
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Cancer Institute
-
Rockledge, Florida, Stati Uniti, 32955
- Reclutamento
- Cancer Care Centers of Brevard
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Reclutamento
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
- Reclutamento
- Piedmont Fayette Hospital
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Reclutamento
- Piedmont Newnan Hospital
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Reclutamento
- Summit Cancer Care PC
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Reclutamento
- Piedmont Henry Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Reclutamento
- St Luke?s Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University; Robert H. Lurie Comp Can Ctr
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Springfield Clinic; Department of Hematology and Oncology
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Reclutamento
- Southern Illinois University, School of Medicine, Simmons Cancer Institute
-
Tinley Park, Illinois, Stati Uniti, 60487
- Reclutamento
- Duly Health and Care
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
- Reclutamento
- Pikeville Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Reclutamento
- Woman's Hospital
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Reclutamento
- Our Lady of the Lake Physicians Group; Hematology/Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- Reclutamento
- LSU Health Baton Rouge; North Clinic
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Reclutamento
- Pontchartrain Cancer Center
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Reclutamento
- Northern Light Cancer Center/Oncology Research
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Reclutamento
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Reclutamento
- Anne Arundel Health System Research Institute
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Reclutamento
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Ocean Pines, Maryland, Stati Uniti, 21811
- Reclutamento
- TidalHealth Peninsula Regional; Richard A. Henson Research
-
Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
- Reclutamento
- Sinai Hospital of Baltimore Inc
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
- Reclutamento
- TidalHealth Peninsula Regional
-
Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
- Reclutamento
- Sinai Hospital of Baltimore; Wiliam E. Kahlert Regional Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Foxboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
- Reclutamento
- Dana Farber/Harvard Cancer Center (Foxborough)
-
Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
- Reclutamento
- Dana Farber/Harvard Cancer Center (Milford)
-
Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- Reclutamento
- Dana Farber/Harvard Cancer Center (Weymouth)
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Reclutamento
- Michigan Center of Medical Research
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Reclutamento
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Reclutamento
- Oncology Hematology West PC
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Reclutamento
- Nebraska Cancer Specialists; Oncology Hematology West, PC
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Reclutamento
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge; Pharmacy
-
Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
- Reclutamento
- Summit Medical Group; MD Anderson Cancer Center
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering - Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center; Hematology/Oncology
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
- Reclutamento
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
-
Long Island City, New York, Stati Uniti, 11104
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Drug Shipment
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center; Hematology/Oncology
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Reclutamento
- The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Department of Pharmacy
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Ritirato
- Cape Fear Valley Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Reclutamento
- The Gabrail Pharmacology Phase 1 Research Center LLC
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- Reclutamento
- SCRI Mark H. Zangmeister Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center; Peggy and Charles Stephenson Oklahoma Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Reclutamento
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Reclutamento
- St Charles Medical Center Bend; ATTN: Research
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- Reclutamento
- Oncology Research Office
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
- Reclutamento
- Abramson Cancer Center Chester County Hospital; Hematology, Medical Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reclutamento
- McGlinn Cancer Institute at Reading Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Reclutamento
- West Cancer Center
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916-2305
- Reclutamento
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
- Reclutamento
- Texas Oncology P.A - Beaumont
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
- Reclutamento
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76201
- Reclutamento
- Texas Oncology-Denton South
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
- Reclutamento
- Texas Oncology, P.A. - El Paso; El Paso Cancer Treatment Center, West
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Reclutamento
- Millennium Research & Clinical Development
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Methodist Hospital Research Institute
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Reclutamento
- Lumi Research
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Reclutamento
- Texas Oncology Central - South
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Reclutamento
- USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Virginia Cancer Specialists
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Reclutamento
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Multicare Institute for Research and Innovation
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties, PLLC; Research Department
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Reclutamento
- UW Cancer Center at ProHealth
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Sud Africa, 4126
- Reclutamento
- Rainbow Oncology Private Practice
-
City Of Johannesburg, Sud Africa, 2193
- Reclutamento
- Wits Health Research
-
Hilton, Sud Africa, 3245
- Reclutamento
- Hopelands Cancer Centre
-
Johannesburg, Sud Africa, 2196
- Reclutamento
- Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
-
Pretoria, Sud Africa, 0001
- Reclutamento
- Wilgers Oncology Centre
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06520
- Reclutamento
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Diyarbak?r, Tacchino, 21280
- Reclutamento
- Dicle University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan, 500
- Reclutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung Country, Taiwan, 833
- Reclutamento
- Chang Gung memorial hospital
-
Tainan, Taiwan, 70457
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
Taipei City, Taiwan, 11259
- Reclutamento
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma della mammella localmente avanzato non resecabile o metastatico, non suscettibile di trattamento con intento curativo
- Tumore documentato positivo al recettore degli estrogeni (ER +) e tumore HER2-negativo, valutato localmente
- Disponibilità di campioni di sangue per la determinazione dello stato della mutazione del recettore degli estrogeni 1 (ESR1) del tumore circolante mediante analisi centrale
Precedente terapia endocrina (ET) in combinazione con inibitori della chinasi 4/6 ciclina-dipendente in entrambi i contesti come segue:
- Contesto metastatico: progressione della malattia ≥6 mesi dopo l'inizio di ET più inibitore CDK4/6 nel contesto localmente avanzato o metastatico. Se l'ET più l'inibitore CDK4/6 non è la terapia più recente, allora il paziente deve anche aver avuto una progressione della malattia dopo ≥4 mesi all'ultimo ET
- Impostazione adiuvante: recidiva durante l'assunzione o entro 12 mesi dall'esposizione alla combinazione adiuvante ET e inibitore CDK4/6. I pazienti devono aver assunto almeno 12 mesi di ET adiuvante, 6 mesi dei quali in combinazione con un inibitore CDK4/6.
- Malattia misurabile come definita da RECIST v.1.1 o metastasi ossee valutabili. I pazienti con malattia ossea valutabile in assenza di malattia misurabile al di fuori dell'osso devono avere almeno una lesione ossea prevalentemente litica confermata da tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) che può essere seguita
- Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
- Per le donne in premenopausa o perimenopausa e per gli uomini: trattamento con terapia approvata con agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) per la durata del trattamento in studio
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente con un altro degradatore selettivo del recettore degli estrogeni orale (SERD), chimera mirata alla proteolisi (PROTAC), antagonista completo del recettore degli estrogeni (CERAN) o nuovo modulatore del recettore selettivo degli estrogeni orale (SERM) in qualsiasi contesto. Il precedente fulvestrant è consentito se il trattamento è stato interrotto almeno 28 giorni prima della randomizzazione
- Progressione su non più di 2 linee precedenti di terapia endocrina sistemica nel setting del carcinoma mammario localmente avanzato non resecabile o metastatico
- Precedente chemioterapia per malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica
- Trattamento con la pompa di efflusso multifarmaco P-glicoproteina (P-gp) e forti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) entro 14 giorni o 5 emivite di eliminazione del farmaco prima della randomizzazione
- Trattamento con qualsiasi terapia sperimentale entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
- - Chirurgia maggiore, chemioterapia, radioterapia o altra terapia antitumorale entro 14 giorni prima della randomizzazione
- Anamnesi di qualsiasi altro tumore maligno diverso dal carcinoma mammario nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice opportunamente trattato, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma papillare della tiroide trattato con intervento chirurgico, carcinoma dell'endometrio in stadio I o altri tumori non mammari a rischio di recidiva molto basso
- Diffusione avanzata, sintomatica, viscerale che è a rischio di complicazioni potenzialmente letali a breve termine
- Metastasi attive non controllate o sintomatiche note del sistema nervoso centrale (SNC), meningite carcinomatosa o malattia leptomeningea
- Malattia cardiaca attiva o anamnesi di disfunzione cardiaca
- Anamnesi clinicamente significativa nota di malattia epatica coerente con la classe Child-Pugh B o C, inclusi virus virali attivi o altri virus dell'epatite, attuale abuso di alcol o cirrosi
- Malattia infiammatoria intestinale attiva, diarrea cronica, sindrome dell'intestino corto o chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale superiore (GI) compresa la resezione gastrica
- Malattia polmonare interstiziale o grave dispnea a riposo o che richiedono ossigenoterapia
- Infezione grave che richiede antibiotici per via orale o endovenosa (IV) o altra infezione clinicamente significativa, entro 14 giorni prima della randomizzazione
- Qualsiasi grave condizione medica o anomalia nei test clinici di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, precluda la partecipazione sicura del paziente e il completamento dello studio
- Allergia o ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a uno qualsiasi dei loro eccipienti
- Per le donne in premenopausa o perimenopausa e per gli uomini: nota ipersensibilità agli agonisti dell'LHRH
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giredistrante più Everolimus
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Solo le partecipanti di sesso femminile in premenopausa/perimenopausa e i partecipanti di sesso maschile riceveranno un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) il giorno 1 di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni.
Lo sperimentatore determinerà e fornirà l'appropriato agonista LHRH approvato localmente per l'uso nel carcinoma mammario.
Ove possibile, verrà fornito un collutorio composto senza alcool di desametasone (0,5 mg in 5 ml).
È fortemente raccomandato per la profilassi o il trattamento di stomatiti/mucositi. I partecipanti devono utilizzare il collutorio analcolico di desametasone quattro volte QD per 8 settimane iniziato in concomitanza con il trattamento in studio e utilizzarlo successivamente in modo reattivo con la prima comparsa dei sintomi.
I partecipanti riceveranno un trattamento con giredestrant 30 milligrammi (mg) per via orale una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 di ogni ciclo di 28 giorni fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia come determinato dallo sperimentatore secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST v1.1).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno un trattamento con everolimus 10 mg per via orale una volta al giorno durante ogni ciclo di 28 giorni fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
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Comparatore attivo: Scelta del medico della terapia endocrina più Everolimus
La scelta del medico della terapia endocrina è definita come exemestane, fulvestrant o tamoxifene.
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Solo le partecipanti di sesso femminile in premenopausa/perimenopausa e i partecipanti di sesso maschile riceveranno un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) il giorno 1 di ogni ciclo di trattamento di 28 giorni.
Lo sperimentatore determinerà e fornirà l'appropriato agonista LHRH approvato localmente per l'uso nel carcinoma mammario.
Ove possibile, verrà fornito un collutorio composto senza alcool di desametasone (0,5 mg in 5 ml).
È fortemente raccomandato per la profilassi o il trattamento di stomatiti/mucositi. I partecipanti devono utilizzare il collutorio analcolico di desametasone quattro volte QD per 8 settimane iniziato in concomitanza con il trattamento in studio e utilizzarlo successivamente in modo reattivo con la prima comparsa dei sintomi.
I partecipanti riceveranno un trattamento con everolimus 10 mg per via orale una volta al giorno durante ogni ciclo di 28 giorni fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Se l'exemestane viene scelto come terapia endocrina scelta dal medico, il partecipante riceverà exemestane alla dose di 25 mg per via orale una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28 di ogni ciclo di 28 giorni o secondo l'etichetta locale, fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Se fulvestrant viene scelto come terapia endocrina scelta dal medico, il partecipante riceverà fulvestrant in clinica alla dose di 500 mg per via intramuscolare il giorno 1 e il giorno 15 del ciclo 1, quindi il giorno 1 di ogni ciclo successivo (1 ciclo è di 28 giorni ) o secondo le informazioni prescrittive locali, fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
Se il tamoxifene viene scelto come terapia endocrina scelta dal medico, il partecipante riceverà tamoxifene alla dose di 20 mg per via orale una volta al giorno nei giorni 1-28 di ogni ciclo di 28 giorni o secondo le informazioni sulla prescrizione locale, fino a tossicità inaccettabile o progressione della malattia come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione, determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al primo evento di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 42 mesi)
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La popolazione Intent-to-Treat (ITT) è composta da tutti i partecipanti randomizzati e la sottopopolazione ESR1m è definita come i partecipanti alla popolazione ITT i cui tumori ospitano una mutazione rilevabile del recettore degli estrogeni 1 (ESR1) al basale misurata nel DNA tumorale circolante (ctDNA ).
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Dalla randomizzazione fino al primo evento di progressione della malattia o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a 42 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 42 mesi)
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Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 42 mesi)
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Tasso di risposta obiettiva (ORR), come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte (fino a 42 mesi)
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Il tasso di risposta obiettiva è definito come la percentuale di partecipanti con una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) in due occasioni consecutive ad almeno 4 settimane di distanza.
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Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte (fino a 42 mesi)
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Durata della risposta (DOR), determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a 42 mesi)
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Dalla prima occorrenza di una risposta obiettiva documentata alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a 42 mesi)
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Tasso di beneficio clinico (CBR), come determinato dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dal basale fino alla progressione della malattia o alla morte (fino a 42 mesi)
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Il tasso di beneficio clinico è definito come la percentuale di partecipanti con malattia stabile per almeno (≥) 24 settimane o una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) in due occasioni consecutive a distanza di ≥4 settimane.
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Dal basale fino alla progressione della malattia o alla morte (fino a 42 mesi)
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Tempo al deterioramento confermato nella gravità del dolore, come determinato utilizzando il punteggio del peggior elemento del dolore in forma abbreviata del Brief Pain Inventory (BPI-SF), nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Il tempo al deterioramento confermato della gravità del dolore è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di aumento ≥2 punti rispetto al basale nel punteggio dell'elemento "peggior dolore" (scala da 0 = "Nessun dolore" a 10 = "dolore così grave" come puoi immaginare") mantenuto per 2 punti temporali consecutivi, o un aumento ≥2 punti seguito da morte attribuibile alla progressione del cancro entro 28 giorni dall'ultima valutazione.
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Tempo al deterioramento confermato della presenza e dell'interferenza del dolore, determinato utilizzando il punteggio della scala del dolore trasformato linearmente del questionario EORTC QLQ-C30, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Il tempo al deterioramento confermato della presenza e dell'interferenza del dolore è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di un aumento ≥10 punti nel punteggio del dolore mantenuto per 2 punti temporali consecutivi, o un aumento ≥10 punti seguito da morte attribuibile alla progressione del cancro entro 28 giorni dall'ultima valutazione.
EORTC QLQ-C30 = Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Qualità della vita-Core 30
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Tempo al deterioramento confermato del funzionamento fisico (PF), come determinato utilizzando il punteggio della scala PF trasformato linearmente del questionario EORTC QLQ-C30, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Il tempo al deterioramento confermato del funzionamento fisico (PF) è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di diminuzione ≥10 punti nel punteggio PF mantenuto per 2 punti temporali consecutivi, o una diminuzione ≥10 punti seguita da morte attribuibile al cancro progressione entro 28 giorni dall'ultima valutazione.
EORTC QLQ-C30 = Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Qualità della vita-Core 30
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Tempo al deterioramento confermato nel funzionamento del ruolo (RF), come determinato utilizzando il punteggio della scala RF trasformato linearmente del questionario EORTC QLQ-C30, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Il tempo al deterioramento confermato nel funzionamento di ruolo (RF) è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di diminuzione ≥10 punti nel punteggio RF mantenuto per 2 punti temporali consecutivi, o una diminuzione ≥10 punti seguita da morte attribuibile al cancro progressione entro 28 giorni dall'ultima valutazione.
EORTC QLQ-C30 = Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Qualità della vita-Core 30
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Tempo al deterioramento confermato della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), come determinato utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30 Punteggio della scala GHS (Global Health Status)/QoL trasformato linearmente, nella sottopopolazione ESR1m e nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Il tempo al deterioramento confermato della HRQoL è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di una diminuzione ≥10 punti del punteggio GHS/QoL mantenuta per 2 punti temporali consecutivi, o una diminuzione ≥10 punti seguita da morte attribuibile alla progressione del cancro entro 28 giorni dall'ultima valutazione.
EORTC QLQ-C30 = Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Qualità della vita-Core 30
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Dalla randomizzazione fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento (fino a 42 mesi)
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Numero di partecipanti con almeno un evento avverso, con gravità determinata secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, versione 5 (NCI CTCAE v5.0)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali nel corso dello studio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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I segni vitali includono la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica mentre il paziente è in posizione seduta e la temperatura.
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Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Numero di partecipanti con anomalie dei test di laboratorio clinici per i parametri ematologici nel corso dello studio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Numero di partecipanti con anomalie dei test di laboratorio clinici per i parametri biochimici nel corso dello studio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio (fino a 42 mesi)
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Concentrazione plasmatica di Giredestrant in punti temporali specificati
Lasso di tempo: Pre-dose e 3 ore post-dose nei Giorni 1 e 15 del Ciclo 1 e pre-dose nel Giorno 1 dei Cicli 2 e 3 (1 ciclo è di 28 giorni)
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Pre-dose e 3 ore post-dose nei Giorni 1 e 15 del Ciclo 1 e pre-dose nel Giorno 1 dei Cicli 2 e 3 (1 ciclo è di 28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
3 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della chinasi proteica
- Antagonisti ormonali
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Antagonisti del recettore degli estrogeni
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Inibitori MTOR
- Desametasone
- Fulvestrant
- Tamoxifene
- Everolimo
- Exemestane
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML43171
- 2022-000199-20 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni sugli studi clinici e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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