POST-ACS-undersøgelsen

Personer med T2DM har en dobbelt så stor risiko for kardiovaskulære (CV) hændelser sammenlignet med deres ikke-diabetiske modstykker.

Selvom det er den primære dødsårsag ved T2DM, er der ingen signifikant evidens for, at intensiv glukosesænkning reducerer CV-hændelser. Multiple kardiovaskulære udfaldsforsøg har antydet CV-sikkerhed og fordele med den nye klasse hypoglykæmiske midler - glukagonlignende peptid 1-receptoragonister (GLP-RA'er) hos patienter med DM og en høj CV-risikoprofil med en mekanisme, der ikke er direkte afhængig af deres glukosesænkende effekt. Forskellige teorier vedrørende virkningsmekanismen af ​​GLP-RA'er på at reducere CV-hændelser er blevet foreslået, herunder reduktion af inflammation, beskyttelse af iskæmi/reperfusionsskade og forbedring af endotelial dysfunktion, men virkningerne af disse nye midler på in vivo aterosklerotisk plakbyrde er i øjeblikket ubevist.

Forskerne antager, at sammenlignet med placebo vil 1-års behandling med den orale GLP-RA "Semaglutid" resultere i en regression af nekrotisk kerne inden for potentielt sårbare koronare plaques (identificeret ved hjælp af den nye metode "Plaque Maps"-analyse på CT koronar angiografi) hos patienter med forhøjet HbA1c (>5,7%) efter akutte koronare syndromer (ACS).

Metoder: Et hundrede og fyrre patienter indlagt med ACS og har hævet HbA1c >5,7 % vil blive inkluderet i forsøget og randomiseret på en 1:1 blind måde til at modtage konventionel behandling og initiering af Semaglutid eller konventionel terapi plus placebo.

Alle patienter vil have en CT koronar angiografi med plakkortanalyse af aterosklerotisk byrde, plaksammensætning og tilstedeværelse af potentielt sårbar plakmorfologi ved baseline før behandlingsstart og efter 12 måneders behandling. For at hjælpe med at belyse de potentielle mekanismer af enhver anti-aterosklerotisk virkning vil patienter desuden få en ikke-invasiv vurdering af vaskulær funktion vurderet ved aortapulsbølgehastighed og omfattende biomarkøranalyse af inflammation, aterogenese og oxidativt stress.