Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af Balstilimab uafhængigt eller i kombination med Zalifrelimab i avanceret livmoderhalskræft

27. marts 2024 opdateret af: Agenus Inc.

Et åbent, multicenter fase II-studie, der evaluerer Balstilimab alene eller Balstilimab i kombination med Zalifrelimab hos patienter med avanceret livmoderhalskræft

Dette er et åbent, multicenter fase II klinisk forsøg til vurdering af effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af Balstilimab (Behandlingsarm 1 - monoterapi) eller i kombination med Zalifrelimab (Behandlingsarm 2 - kombinationsterapi) til behandling af patienter med fremskreden livmoderhalskræft, som fik tilbagefald eller udviklede sig efter at have modtaget førstelinjes platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Betta Clinical Study Site 4
      • Hefei, Anhui, Kina, 230036
        • Betta Clinical Study Site 2
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Betta Clinical Study Site 3
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • Betta Clinical Study Site 27
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
      • Beijing, Beijing, Kina, 100123
        • Betta Clinical Study Site 25
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Betta Clinical Study Site 42
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Betta Clinical Study Site 9
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Betta Clinical Study Site 22
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Betta Clinical Study Site 41
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Betta Clinical Study Site 39
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Betta Clinical Study Site 14
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
        • Betta Clinical Study Site 18
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • Betta Clinical Study Site 10
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Betta Clinical Study Site 11
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Betta Clinical Study Site 5
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Betta Clinical Study Site 40
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Betta Clinical Study Site 43
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Betta Clinical Study Site 28
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Betta Clinical Study Site 12
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Betta Clinical Study Site 29
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Betta Clinical Study Site 31
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • Betta Clinical Study Site 6
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Betta Clinical Study Site 36
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Betta Clinical Study Site 35
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Betta Clinical Study Site 13
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Betta Clinical Study Site 21
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Betta Clinical Study Site 8
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341099
        • Betta Clinical Study Site 38
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Betta Clinical Study Site 19
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Betta Clinical Study Site 20
      • Shangrao, Jiangxi, Kina, 334000
        • Betta Clinical Study Site 24
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Betta Clinical Study Site 16
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • Betta Clinical Study Site 15
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Betta Clinical Study Site 7
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Betta Clinical Study Site 34
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110046
        • Betta Clinical Study Site 17
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Betta Clinical Study Site 30
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Betta Clinical Study Site 23
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Betta Clinical Study Site 26
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Betta Clinical Study Site 37
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Betta Clinical Study Site 32
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Betta Clinical Study Site 33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger frivilligt i at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.

  • Diagnose:

    1. Har et histologisk eller cytologisk bekræftet, lokalt fremskredent, inoperabelt og/eller metastatisk cervikal pladecellecarcinom, cervikal adenosquamøst cellecarcinom eller cervikal adenocarcinom. Bemærk: En patologisk rapport bekræftet af histologi eller cytologi af den primære tumor er påkrævet for endelig diagnose. Følgende cervikale tumorer er ikke kvalificerede til inklusion: adenokarcinom med minimal afvigelse, endocervikal adenokarcinom af gastrisk type, klarcellet adenokarcinom i livmoderhalsen, neuroendokrin karcinom i livmoderhalsen og mesonefrisk adenokarcinom.

    2. Patienter med recidiverende/metastatisk livmoderhalskræft, som har modtaget mindst 1 platinbaseret systemisk behandling (eksklusive radiosensibiliserende kemoterapi) (med eller uden bevacizumab), og oplevet recidiv eller progression af livmoderhalskræft eller var utålelige over for kemoterapitoksicitet under eller efter den systemiske behandling og var ude af stand til at modtage strålebehandling eller radikal kirurgi igen. Bemærk (definition af svigt eller intolerance af førstelinjes platinbaseret kemoterapi):

      1. Patienter med recidiverende eller metastatisk livmoderhalskræft, som har oplevet sygdomsprogression under platinbaseret regime eller har oplevet sygdomsprogression efter at have modtaget ≥4 cyklusser af effektiv platinbaseret regime (komplet respons/progressiv sygdom/stabil sygdom) eller var utålelige over for toksicitet forårsaget af platin under/efter platin-baseret regime og var ikke egnet til kontinuerlig platin-baseret regime.

        Eller

      2. Patienter med livmoderhalskræft udviklede sig eller fik tilbagefald under neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi med platinbaseret regime (≥4 cyklusser, hvis det platinbaserede regime er effektivt) eller inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, anses for at have svigtet førstelinjes platin -baseret kemoterapi.
    3. Programmeret dødsligand 1 (PD-L1) positiv (kombineret positiv score ≥1).
  • Har mindst 1 målbar læsion på billeddannelse baseret på RECIST 1.1. Målbare læsioner burde ikke have været behandlet med topisk behandling såsom strålebehandling. Hvis den eneste målbare læsion er blevet behandlet med tidligere topikal behandling (strålebehandling, ablation, vaskulær intervention osv.), er det nødvendigt at bekræfte, at læsionen er fremskreden, ellers vil den blive registreret som en ikke-mållæsion.
  • Hav en forventet levetid på mindst 3 måneder.
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.

  • Har tilfredsstillende organfunktion som angivet af følgende laboratorieværdier:

    1. Knoglemarv: absolut neutrofiltal >1,5 × 10^9/liter (L), blodpladetal >100 × 10^9/L og hæmoglobin >8 gram (g)/deciliter (80 g/deciliter) (uden blodtransfusioner) eller blodkomponent inden for 2 uger efter testen);
    2. Lever: serum total bilirubin (TBIL) niveau ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse (ULN), aspartat aminotransferase (AST) niveau ≤2,5 × ULN, alanin aminotransferase (ALT) niveau ≤2,5 × ULN (TBIL ≤1,5 ​​× ULN, AST) 5 × ULN, ALT ≤5 × ULN i tilfælde af tilstedeværelse af levermetastaser);
    3. Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN; eller endogen kreatininclearance ≥50 milliliter/minut for serumkreatinin >1,5 × ULN;
    4. Berettiget koagulationsfunktion, defineret som International Normalized Ratio og protrombintid ≤1,5 ​​x institutionel øvre normalgrænse (IULN); og aktiveret partiel tromboplastintid ≤1,5 ​​x IULN.
  • Ingen anamnese med andre maligniteter inden for 5 år før første dosis, bortset fra basalcellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft og pladecellecarcinom i huden.
  • Patienten skal levere en passende mængde kvalificerede formalinfikserede paraffinindlejrede tumorvævsprøver, fortrinsvis fra en nylig tumorfokusbiopsi, eller tumorvævsprøver indsamlet ved eller efter diagnosen fremskredne eller metastatiske tumorer fra det sted, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling. Hvis tumorvæv ikke er tilgængeligt, er en tumorbiopsi påkrævet.
  • Kvindelige patienter med eller uden den fødedygtige alder, for førstnævnte skal serumgraviditetstesten være negativ på screeningstidspunktet (serumgraviditetstest foretrækkes inden for 7 dage før første dosis af forsøgslægemidlet, ellers er uringraviditetstest acceptabel, hvis serum graviditetstest er ikke tilgængelig). Kvindelige patienter uden den fødedygtige alder defineres som følger (af andre årsager end medicin): ≥45 år og overgangsalder i mere end 1 år; post hysterektomi, post ooforektomi eller post tubal ligering.
  • Kvinder i potentiel graviditet skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode (f.eks. orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, abstinens eller barriereprævention kombineret med spermicid) under hele undersøgelsen og fortsætte prævention i 12 måneder efter endt behandling.
  • Er villig og i stand til at overholde kravene i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket og modtager undersøgelsesterapi eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og har modtaget undersøgelsesterapi eller brugt et undersøgelsesapparat inden for 4 uger efter den første dosis af behandlingen.
  • Har en utilstrækkelig udvaskningsperiode før første dosis af undersøgelseslægemidlet defineret som: modtog systemisk cytotoksisk kemoterapi eller biologisk terapi inden for 3 uger før første dosis; modtog strålebehandling inden for 3 uger før første dosis; oplevede større kirurgiske indgreb inden for 4 uger før den første dosis.
  • Har modtaget tidligere behandling med antistof/lægemiddel-målrettede T-celle co-stimulerende proteiner (immune kontrolpunkter), inklusive men ikke begrænset til PD-1, PD-L1, CTLA-4, lymfocytaktiveringsgen 3, terapeutiske vacciner osv. .
  • Er ikke kommet sig over toksiciteten af ​​deres sidste systemiske antineoplastiske behandling til grad 1 eller derunder som defineret af National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) 5.0 før den første dosis af undersøgelsen. Bemærk: Patienter med sensorisk neuropati eller alopeci grad ≤2 er kvalificerede.
  • Forventes at kræve enhver anden form for systemisk eller lokaliseret antineoplastisk behandling under forsøg (inklusive vedligeholdelsesbehandling med et andet middel, strålebehandling og/eller kirurgisk resektion).
  • Har kendte alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for fuldt humane monoklonale antistoffer (NCI-CTCAE 5.0 Grade ≥3).
  • Modtog behandling med hæmatopoietisk stimulerende faktor inden for 14 dage (≤14 dage) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, såsom granulocytkolonistimulerende faktor, erythropoietin osv.
  • Der findes tumorer i centralnervesystemet, hjernemetastaser eller meningeale metastaser før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Bemærk: Patienter med hjernemetastaser er kvalificerede til undersøgelsen, når de opfylder følgende krav: hjernemetastaser viser sig at være stabile (patienter er forpligtet til at give den seneste hovedbilleddannelse før den første dosis, med tidligere hovedbilleddannelse med mindst 4 ugers mellemrum, for efterforskeren at afgøre, om hjernemetastaserne er stabile ved at sammenligne resultaterne af de to undersøgelser); eventuelle neurologiske symptomer som følge af hjernemetastaser eller deres behandling skal være forsvundet eller kunne opretholdes i minimal grad, og symptomerne kan klinisk fastslås som følgevirkninger af den behandlede læsion; hjernemetastaser behandlet med steroider må ikke behandles med steroider i mindst 4 uger før den første dosis.
  • Behandling med systemiske kortikosteroider eller enhver anden form for systemisk immunsuppression inden for 7 dage (≤7 dage) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Bemærk: Kombination med kortikosteroider til behandling af immunrelaterede bivirkninger og profylaktisk brug af antikontra-allergimedicin er tilladt i undersøgelsesperioden; patienter, der har behov for daglig kortikosteroiderstatningsterapi, f.eks. 5 til 7,5 milligram daglige doser af prednison eller tilsvarende doser hydrocortison og steroidbehandling (kun topisk, intraokulær, intranasale inhalationsveje) kan inkluderes i denne undersøgelse. Bemærk: Patienter med type 1-diabetes, vitiligo, psoriasis, hypothyroidisme eller hyperthyreoideasygdom, der ikke kræver immunsuppressiv behandling, er kvalificerede.
  • Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk terapi inden for de seneste 2 år eller historie med autoimmun sygdom eller syndrom, der kræver systemiske steroider/immunsuppressive lægemidler, f.eks. hypofysitis, colitis, hepatitis, nefritis, osv. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, kortikosteroid fysiologisk substitutionsterapi) for nyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som systemisk immunsuppressiv behandling. Bemærk: Patienter med type I diabetes, vitiligo, psoriasis, hypo- eller hyperthyroidisme, som ikke kræver immunsuppressiv behandling, er kvalificerede til undersøgelsen.
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ.
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom eller en historie med lungebetændelse, der har krævet orale eller intravenøse kortikosteroider.
  • Symptomer på en aktiv infektion, der kræver intravenøs systemisk terapi.
  • Positivt humant immundefektvirus-antistof eller positivt syfilis-spirokæt-antistof og positivt syfilis-spirokæt-antistof-titer-resultat (dvs. aktiv syfilisinfektion).
  • Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B, hepatitis C eller tuberkulose. Aktiv hepatitis B og C er defineret som følger: aktiv hepatitis B, positiv for hepatitis B overfladeantigen med hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre kvantificeringsresultat større end ULN; aktiv hepatitis C, positiv for hepatitis C-antistof med hepatitis C-virus-ribonukleinsyrekvantificeringsresultatet højere end ULN.
  • Har klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom. Bemærk: Følgende tilfælde observeres inden for 6 måneder før den første dosis: hjertesygdom (Klasse III/IV kongestiv hjerteinsufficiens eller hjerteblokering som defineret af New York Heart Association); dyb venetrombose eller lungeemboli; myokardieinfarkt; alvorlige eller ustabile arytmier eller angina pectoris; perkutan koronar intervention, akutte koronare syndromer, koronararterie-bypass-transplantation; cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, cerebral emboli.
  • Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre patientens deltagelse i hele forsøgets varighed, eller ikke er i patientens bedste interesse at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
  • Har kendt psykisk sygdom, der ville forstyrre overholdelse af kravene i forsøget.
  • Har en historie med stofmisbrug, alkoholisme eller anden afhængighed.
  • Juridisk inhabilitet eller retlig begrænsning af handleevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balstilimab
Balstilimab monoterapi: ca. 147 patienter.
Medicin: Balstilimab
Anti-programmeret celledødsprotein 1 (anti-PD-1) monoklonalt antistof
Eksperimentel: Balstilimab + Zalifrelimab
Balstilimab i kombination med Zalifrelimab (kombinationsbehandling): ca. 30 patienter.
Medicin: Balstilimab + Zalifrelimab
Et anti-PD-1 monoklonalt antistof i kombination med et cytotoksisk T-lymfocytantigen-4 (CTLA-4) antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) af balstilimab monoterapi pr. uafhængig vurderingskomité (IRC) vurdering baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ORR af Balstilimab Monoterapi Per Investigator Vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Disease Control Rate (DCR) af Balstilimab monoterapi pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Varighed af respons (DOR) af Balstilimab monoterapi pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Tid til respons (TTR) af Balstilimab monoterapi pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) af balstilimab monoterapi pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Samlet overlevelse (OS) af Balstilimab monoterapi pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
ORR af kombineret behandling af Balstilimab og Zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
DCR af kombineret terapi af balstilimab og zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
DOR af kombineret terapi af Balstilimab og Zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
TTR af kombineret behandling af balstilimab og zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
PFS af kombineret terapi af Balstilimab og Zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
OS af kombineret terapi af Balstilimab og Zalifrelimab pr. IRC og investigator vurdering baseret på RECIST 1.1
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Balstilimab og Zalifrelimab
Tidsramme: Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Balstilimab og Zalifrelimab
Tidsramme: Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Halveringstid (T1/2) af Balstilimab og Zalifrelimab
Tidsramme: Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Areal under plasmakoncentration versus tidskurven fra tidspunktet for administration til den sidste målbare koncentration (AUC0-t) af balstilimab og zalifrelimab
Tidsramme: Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Præ-dosis (2 timer før dosering [dosering skal ske hver 6. uge i op til 24 måneder/17 cyklusser eller indtil fortsat sygdomsprogression eller utålelig toksicitet]), Behandlingsslut
Antal deltagere med antistof antistoffer mod Balstilimab og Zalifrelimab
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antal deltagere med behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agenus Inc.

Samarbejdspartnere

Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Agenus Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-750-CN01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Balstilimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner