Granisteron versus ondansetron til profylakse mod post-spinal anæstesi rystende: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

3. Godkendelse af den videnskabelige komité (blev den videnskabeligt godkendt af afdelingen?) Ja

Godkendelsesdato: søndag den 1. september 2019

Baggrund og begrundelse:

Regional anæstesi er almindeligvis forbundet med intraoperativ kulderystelse, som når 40-60 %. Spinal anæstesi bidrager til at forringe termoreguleringen og disponerer patienter for hypotermi, hvilket reducerer tærsklen for kulderystelser og vasokonstriktion. Andre mekanismer, der er ansvarlige for kulderystelser, omfatter øget sympatisk tonus, smerte og systemisk frigivelse af pyrogener. Rysten forårsager stigning i metabolisk aktivitet, iltforbrug, intrakranielt og intraokulært tryk. Kuldegysninger er også ansvarlig for at øge hjertevolumen, perifer modstand, kuldioxidproduktion og mælkesyreacidose. Ydermere interfererer kulden med elektrokardiogram (EKG) og pulsoximetri. 1 Kuldegysninger efter anæstesi er et af de hyppigste problemer i den tidlige genopretningsfase efter generel anæstesi. Det blev betragtet som det sjette vigtigste problem i den nuværende kliniske anæstesiologi blandt 33 kliniske resultater med lav morbiditet. Tidligere undersøgelser har fundet, at kulderystelser forekommer i op til 60 % af patienterne i den postoperative periode og varierer alt efter køn, alder, lægemidler brugt til anæstesi og varigheden af ​​operationen.2 Da kulderystelser er en reaktion på hypotermi, bør kropstemperaturen holdes inden for 36,5-37,5°C, kuldegysninger kan dog også ses hos normotermiske patienter, der gennemgår regional anæstesi. En række faktorer, der er ansvarlige for udvikling af hypotermi i regional anæstesi, herunder alder, niveau af sensorisk blokering, temperatur på operationsstuen og infusionsopløsning.3 Perioperativ hypotermi og kulderystelser kan forebygges ved fysiske metoder som overfladeopvarmning eller farmakologisk med lægemidler som pethidin, tramadol, clonidin, doxapram, opioider, neostigmin, magnesiumsulfat og ketamin.4 Pethidin er det mest almindeligt anvendte lægemiddel til rystende post spinal anæstesi. Ulempen ved pethidin er, at det kan forårsage respirationsdepression i nærværelse af tidligere administrerede opioider eller bedøvelsesmidler. Desuden er hypotension, kvalme og opkastning også vigtig bivirkning af pethidin.5 Pethidin, som anses for at være et gennemtestet lægemiddel til kontrol af kulderystelser, kan have uønskede virkninger såsom respirationsdepression, kvalme og opkastning. som beder om at undersøge effektiviteten af ​​andre lægemidler.6 5-HT-antagonister var blevet indført effektivt til håndtering af perioperativ rysten ved at hæmme termoregulatorisk respons ved hjælp af central mekanisme. Ondansetron er en 5-HT-antagonist, som var blevet effektivt brugt til behandling af postoperativ kulderystelse.7 Granisteron, en ny generation af 5-HT-antagonister, var også blevet rapporteret effektiv til forebyggelse af postoperativ kulderystelse.9-10 Der er ingen tilgængelige data om sammenligning af begge lægemidler, ondansetron og granisteron, til profylakse mod post-spinal kuldegysninger. Formålet med investigatorens undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​granisteron med ondansetron til forebyggelse af gysninger i intra- og post-spinal anæstesi.