Dural sinus stenting af lavgradig durale arteriovenøse fistler (DAVF) til pulserende tinnitusbehandling (INVENT)

Inklusionskriterier:

• Patient med signifikant THI Superior til 50/100
• Patient, der præsenterer PT, er anatomisk korreleret med en DAVF
• Type I eller IIa DAVF på digital subtraktionsangiografi (DSA), ifølge Cognards klassifikation.
• DAVF placeret på sigmoid, lateral eller posterior longitudinal sinus.
• Meget effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder, vedligeholdt under forskningsprocedurer
• Tilknyttet eller begunstiget af en sygeforsikring
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patient med DAVF er ikke egnet til endovaskulær behandling.
• DAVF klassificering af IIb eller mere i henhold til Cognards klassifikation.
• DAVF med svær sinusstenose eller okklusion vurderet som ikke egnet til sinusstenting.
• DAVF viser tegn på nylig (mindre end 3 måneder) tromboflebitis på stedet for fistulous dural sinus.
• Patient med DAVF tidligere behandlet med kirurgi eller strålebehandling.
• Patient med flere DAVF
• Controlateral sinusaplasi eller okklusion
• Patient med kontraindikation for brugen af ​​LEA i henhold til brugsanvisningen.
• Patient, der deltager i et andet klinisk studie, der evaluerer et andet medicinsk udstyr,
• Enhver tilstand eller enhver situation, der ville forhindre patienten i at komme til undersøgelsescenteret til opfølgning som anbefalet af undersøgelsesprotokollen efter 6 måneder.
• Patient med kendt allergi over for heparin, acetylsalicylsyre, Coumadin, Warfarin eller anden trombocythæmmende medicin
• Patienten har gennemgået en operation inklusive endovaskulære procedurer inden for de sidste 30 dage forud for undersøgelsesproceduren.
• Patienten har haft en intrakraniel blødning og/eller subaraknoidal blødning inden for de seneste 30 dage før undersøgelsesproceduren
• Kendt alvorlig følsomhed over for radiografiske kontrastmidler.
• Kendt følsomhed over for nikkel, titaniummetaller eller deres legeringer
• Kendt nyresvigt som defineret ved en serumkreatinin > 2,5 mg/dl (eller 220 μmol/l) eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30.
• Patient, der har kontraindikation til MR eller angiografi uanset årsag
• Kvinder, der er gravide, ammer, eller som planlægger at blive gravide i den forventede undersøgelsesperiode
• Patient ude af stand til at forstå arten, risiciene, betydningen og implikationerne af den kliniske undersøgelse eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
• Patient under retsbeskyttelse