- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05954819
Effekt af patientuddannelse på sund livsstilsadfærd og selvledelse af diabetes hos diabetikere
2. oktober 2023 opdateret af: Arzu Erkoc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Istanbul Universitet-Cerrahpasa, Florence Nightingale Sygeplejefakultet, Institut for Medicinsk Sygepleje
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af planlagt undervisning givet til personer med diabetes mellitus, som har haft myokardieinfarkt, på sund livsstilsadfærd og diabetes selvledelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange koronar hjertepatienter har diabetes.
Af denne grund menes det, at patienter har brug for uddannelse for at opnå en sund livsstilsadfærd og for at kunne håndtere diabetes, som er en væsentlig risikofaktor for koronararteriesygdom.
Da litteraturen blev undersøgt, kunne der ikke findes nogen undersøgelse, der fokuserede på diabetespatienter med myokardieinfarkt og understregede vigtigheden af patientuddannelse.
Det menes, at denne undersøgelse vil give et vigtigt bidrag med hensyn til patientuddannelse, der skal gives til personer med diabetes mellitus, som har haft myokardieinfarkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arzu Erkoc, PhD
- Telefonnummer: +90 5552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Ergul Aslan, PhD
- Telefonnummer: +90 212 291 19 70
- E-mail: fnhf@iuc.edu.tr
-
Underforsker:
- Zehra Kenc, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Ingen avancerede høre- og synsproblemer,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Nem at kommunikere,
- læsefærdige,
- Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt,
- Indlagt på hospitalet på grund af myokardieinfarkt i den sidste måned,
- Har opholdt sig på intensivafdelingen i mindst 24 timer,
- Ingen brystsmerter
- Patienter, der har været diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Sedativ eller narkotisk smertestillende behandling,
- Brug af antipsykotisk medicin
- Patienter i behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk,
- Patienter med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Planlagt patientuddannelse
Pre-testdata vil blive opnået ved at bruge "Skala for sund livsstilsadfærd" og "Diabetes Self-Management Scale".
Deltagerne vil være individuel undervisning om myokardieinfarkt og diabetes af forsker.
En måned senere vil posttestdataene blive indhentet ved hjælp af "Skala for sund livsstilsadfærd" og "Diabetes Self-Management Scale".
|
Patienterne i forsøgsgruppen vil få cirka 30 minutters patientuddannelse.
Efter træningen vil et Patientuddannelseshæfte indeholdende Myokardieinfarkt og Diabetesuddannelse blive præsenteret for patienterne.
Kontrolgruppepatienter vil ikke få anden træning end hospitalsrutinen.
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig patientuddannelse
Pre-testdata vil blive opnået ved at bruge "Skala for sund livsstilsadfærd" og "Diabetes Self-Management Scale".
Der vil ikke blive gjort forsøg på deltagere af forskeren.
Deltagerne vil gennemgå udskrivningstræning rutinemæssigt administreret af sengesygeplejersker på hospitalet.
En måned senere vil posttestdataene blive indhentet ved hjælp af "Skala for sund livsstilsadfærd" og "Diabetes Self-Management Scale".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af sund livsstilsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline sund livsstilsadfærd efter 4 uger
|
Sund livsstilsadfærdsskalaen, som består af 52 punkter, har i alt 6 underdimensioner: åndelig udvikling, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Skalaens overordnede score giver de sunde score for livsstilsadfærd.
|
Ændring fra baseline sund livsstilsadfærd efter 4 uger
|
Ændring af selvledelse af diabetes
Tidsramme: Ændring fra Baseline Diabetes Self-Management efter 4 uger
|
Diabetes Self-Management Scale, som består af 19 spørgsmål i skalaen, der evaluerer selvledelse hos patienter med type 2 diabetes.
Høje scores på skalaen indikerer god selvledelse, og lave scores indikerer dårlig selvledelse.
|
Ændring fra Baseline Diabetes Self-Management efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Erkoc, Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC 2022/476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dette studie er planlagt som et kandidatspeciale.
Data kan deles efter at specialet er afsluttet.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige efter to år.
IPD-delingsadgangskriterier
Kriteriet er at henvise til denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Planlagt patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaRekrutteringOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Koç UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, svangerskabssygeKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater