Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nålefri vurdering af myokardieiltning hos raske forsøgspersoner (NIMO-Healthy)

17. maj 2026 opdateret af: Rohan Dharmakumar, Indiana University

En prospektiv pilotundersøgelse til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​at bruge præcis computerstyret gasudfordring hos raske forsøgspersoner til identifikation af koronararteriesygdom

Dette er et prospektivt pilotstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​at bruge præcis computerstyret gaspåvirkning hos raske forsøgspersoner til identifikation af koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil etablere det sikre og tolerable niveau af høj PC02 og lav P02 til fremtidige undersøgelser som potentielle stressfaktorer til vurdering af koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Research Coordinator
  • Telefonnummer: 317 274 0975
  • E-mail: csaha@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Rohan Dharmakumar, PhD
          • Telefonnummer: 317-274-0992
          • E-mail: rdkumar@iu.edu
        • Underforsker:
          • Keyur Vora, MD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥ 45 år
  2. Ingen kendt hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Lavt blodtryk (systolisk blodtryk < 100 mmHg)
  2. Manglende evne til frivilligt at øge deres vejrtrækning, hvis de bliver bedt om det
  3. Personer med manglende evne til at ligge på ryggen i 30-40 minutter
  4. Personer, der er gravide, ammer eller er implanteret med intrauterine anordninger (IUD'er)
  5. Personer med betydelig neurologisk, lunge-, nyre- eller leversygdom
  6. Personer, der har en unormal hjerterytme eller hvilepuls >100/min
  7. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperkapni gruppe A
Raske forsøgspersoner uden en historie med koronararteriesygdom vil gennemgå computerstyrede gasudfordringer.
Enhed: RespirAct
RespirAct enhedsbaseret computerstyret gaslevering ved forskellige koncentrationer i henhold til protokol
Eksperimentel: Hyperkapni gruppe B
Raske forsøgspersoner uden en historie med koronararteriesygdom vil gennemgå computerstyrede gasudfordringer.
Enhed: RespirAct
RespirAct enhedsbaseret computerstyret gaslevering ved forskellige koncentrationer i henhold til protokol
Eksperimentel: Hypercapni gruppe C
Raske forsøgspersoner uden en historie med koronararteriesygdom vil gennemgå computerstyrede gasudfordringer.
Enhed: RespirAct
RespirAct enhedsbaseret computerstyret gaslevering ved forskellige koncentrationer i henhold til protokol
Eksperimentel: Hypoxigruppe
Raske forsøgspersoner uden en historie med koronararteriesygdom vil gennemgå computerstyrede gasudfordringer.
Enhed: RespirAct
RespirAct enhedsbaseret computerstyret gaslevering ved forskellige koncentrationer i henhold til protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af fysiologiske parametre
Tidsramme: 3 timer
  1. Mætning af perifer ilt i procent
  2. Puls som slag i minuttet
  3. Ikke-invasivt blodtryk i mmHg
  4. Partialtryk af ilt i mmHg
  5. Partialtryk af kuldioxid i mmHg
3 timer
Vurdering af symptomernes sværhedsgrad og forekomst
Tidsramme: 3 timer
  1. Brystsmerter
  2. Hovedpine
  3. Svimmelhed
  4. Forvirring
  5. Træthed
  6. Dårlig mave
  7. Kvalme
  8. Opkastning
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerafslutning
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Procedurens tolerabilitet vil blive evalueret af antallet af deltagere, der gennemfører dag 1 og dag 2 i undersøgelsesdeltagelsen.
Dag 1 og dag 2
Score for patientkomfortniveau
Tidsramme: 3 timer
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres komfortniveau for at trække vejret fra masken og gasændringerne som Smertefuld, Ikke behagelig, Tolerabel i kort tid, acceptabel for hele undersøgelsen eller behagelig.
3 timer
Kvaliteten af ​​hjerte-MR
Tidsramme: 3 timer
Hjerte-MR-billederne vil blive vurderet for kvalitet.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med RespirAct

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner