Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

[18F]-MFBG versus [123I]-MIBG e [18F]-PE2I em PD vs. MSA e DBL vs.

31 de outubro de 2023 atualizado por: prof. dr. Koen Van Laere

Comparação prospectiva frente a frente de [18F] -MFBG PET versus [123I] -MIBG SPECT cardíaco na diferenciação entre doença de Parkinson e atrofia de múltiplos sistemas e entre demência com corpos de Lewy e doença de Alzheimer

Objetivo do estudo:

O objetivo desta comparação prospectiva frente a frente é avaliar a eficácia do [18F]-MFBG PET na avaliação da inervação cardíaca, comparando-a com [123I]-MIBG SPECT. O foco principal do estudo é distinguir entre doença de Parkinson (DP) e múltiplas atrofia sistêmica (MSA), bem como entre demência com corpos de Lewy (DLB) e doença de Alzheimer (DA).

Principais questões:

  • Viabilidade: Quão bem o PET [18F]-MFBG pode detectar alterações na captação miocárdica na DP e DLB em comparação com os valores normais esperados em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com DA e MSA-P? Quão bem ele consegue diferenciar esses grupos com base nas alterações detectadas?
  • Não inferioridade: O [18F]-MFBG PET é tão preciso quanto o [123I]-MIBG SPECT na distinção entre PD e MSA-P, e entre DLB e AD?

Requisitos do participante:

Para o estudo principal, os participantes deverão visitar o hospital para 3 ou 4 consultas. Durante essas visitas, eles serão submetidos a uma visita de triagem, ressonância magnética do cérebro, uma avaliação neurológica abrangente, [18F] -PE2I PET, [123I] -MIBG SPECT e [18F] -MFBG PET scans.

Além disso, um estudo de dosimetria separado será conduzido, envolvendo indivíduos saudáveis ​​que visitarão o hospital para uma consulta de triagem e serão submetidos a exames PET [18F]-MFBG.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa do estudo:

Este estudo prospectivo, a ser realizado em dois centros (UZ Leuven e UZ Gent), tem como objetivo validar o PET cardíaco [18F]-MFBG na distinção da doença de Parkinson (DP) da atrofia de múltiplos sistemas (MSA-P) e na diferenciação da demência com corpos de Lewy. (DLB) da doença de Alzheimer (DA). Tanto a DP quanto a DLB, causadas por depósitos de alfa-sinucleína (corpos de Lewy), exibem não apenas déficits dopaminérgicos nigroestriatais, mas também alterações periféricas precoces na inervação da norepinefrina (NE) miocárdica. Esses defeitos podem ser visualizados e quantificados usando traçadores de transportadores NE. O [18F]-MFBG foi desenvolvido há vários anos com produção de alto rendimento e já foi empregado em vários centros em todo o mundo, principalmente no contexto de imagem de tumores neuroendócrinos. [18F]-MFBG oferece vantagens logísticas, técnicas e farmacológicas, incluindo varredura mais rápida, alta resolução espacial e quantificação aprimorada em comparação com o método existente usando [123I]-MIBG SPECT.

População Participante:

O estudo incluirá 28 voluntários saudáveis ​​(CON), dos quais 3 participarão da dosimetria PET [18F]-MFBG (parte 1) e 25 do estudo principal para otimização/dependência de idade dos parâmetros cardíacos [18F]-MFBG (parte 2). Na parte 3, serão incluídos 40 pacientes com DP, 15 MSA-P, 15 DLB e 15 com DA com diagnósticos confirmados por biomarcadores. Total: 113 disciplinas.

Intervenção:

Todos os sujeitos serão submetidos a três exames nos principais pacotes de trabalho (partes 2 e 3) cardíaco dinâmico [18F] -MFBG PET, com [123I] -MIBG SPECT dinâmico como comparador, bem como cerebral [18F] -PE2I PET.

Pontos finais:

Primário: Não inferioridade na discriminação de populações usando [18F]-MFBG; Secundário: tamanho do efeito, relação entre captação miocárdica e alterações no transportador ativo de dopamina cerebral (DAT), disfunção autonômica, variação miocárdica regional.

Secundário:

  1. Determine o tamanho do efeito (ES) da redução na captação miocárdica de [18F] -MFBG em DP e DLB em comparação com [123I] -MIBG SPECT e cintilografia planar [123I] -MIBG.
  2. Identifique qualquer correlação significativa entre a redução na captação miocárdica de [18F]-MFBG na DP e DLB e a redução na ligação de [18F]-PE2I nos estágios iniciais a moderados da doença.
  3. Avalie a relação entre a redução na captação miocárdica de [18F] -MFBG na DP e DLB e medidas de disfunção autonômica.
  4. Examinar o padrão regional de captação reduzida de [18F]-MFBG em PD/DLB em comparação com controles, com um endpoint considerado alcançado se diferentes pontuações de segmento regional forem evidentes entre PD/MSA-P ou DLB/AD ou subtipos de DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

113

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • UZ Ghent
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donatienne Van Weehaeghe, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Patrick Santens, Prof. dr.
        • Subinvestigador:
          • Tim Van Langenhove, Dr.
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Koen Van Laere, Prof. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Wim Vandenberghe, Prof. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Aline Delva, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Louis Versweyveld, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Controles Saudáveis:

    • Consentimento informado voluntário por escrito.
    • Uso de métodos altamente eficazes de controle de natalidade.
    • Idade entre 18 e 85 anos.
    • Boa saúde com base no histórico médico, exame físico, exames laboratoriais clínicos e urinálise.
    • Sem história ou evidência de distúrbios neurológicos, internos ou psiquiátricos importantes.
    • Ressonância magnética estrutural normal para indivíduos < 60 anos ou lesões menores para indivíduos >= 60 anos.

  2. Mal de Parkinson:

    • Idade 45-85 anos.
    • DP clinicamente estabelecida com base nos critérios diagnósticos da Movements Disorder Society.
    • Duração da doença desde o início dos sintomas motores: 5 anos ou mais para um grupo e menos de 5 anos para outro.
    • Exame prévio anormal de [18F] -FE-PE2I PET ou [123I] -FP-CIT SPECT.
    • Capacidade de compreender o folheto de informações do paciente e fornecer consentimento informado por escrito.

  3. Atrofia de Múltiplos Sistemas - Variante Parkinsoniana:

    • Idade 45-85 anos.
    • MSA-P clinicamente estabelecida ou clinicamente provável com base em critérios de diagnóstico de SMD.
    • Exame prévio anormal de [18F] -FE-PE2I PET ou [123I] -FP-CIT SPECT.
    • Capacidade de compreender o folheto de informações do paciente e fornecer consentimento informado por escrito.

  4. Demência devido à doença de Alzheimer:

    • Idade 50-85 anos.
    • Diagnóstico de provável DA com evidência do processo fisiopatológico da DA.
    • Capacidade de compreender o folheto de informações do paciente e fornecer consentimento informado por escrito.

  5. Demência com Corpos de Lewy:

    • Idade 50-85 anos.
    • Diagnóstico de provável DLB.
    • Exame prévio anormal de [18F] -FE-PE2I PET ou [123I] -FP-CIT SPECT.
    • Capacidade de compreender o folheto de informações do paciente e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Controles saudáveis:

    • Principais doenças que podem interferir nas investigações.
    • Evidência de comprometimento cognitivo.
    • História ou evidência de doença psiquiátrica.
    • Uso de drogas ilícitas ou histórico de abuso de drogas ou álcool.
    • Medicação crônica interferindo no transportador neuronal cardíaco de norepinefrina (NET) ou na imagem [18F] -FE-PE2I.
    • Exposição à radiação ionizante > 1 mSv em outras pesquisas nos últimos 12 meses.
    • Contra-indicação para exames de ressonância magnética.
    • Claustrofobia ou incapacidade de tolerar o confinamento durante a varredura PET-MRI.
    • Relutância em evitar atividades físicas extenuantes.
    • Falta de compreensão dos procedimentos do estudo.
    • Gravidez ou amamentação.
    • Falta de acordo para comunicar resultados incidentais ao clínico geral.
    • Teste de Allen anormal ou hipersensibilidade/alergia à lidocaína para indivíduos dispostos a se submeter a amostragem arterial.

  2. Mal de Parkinson:

    • Doenças neuropsiquiátricas diferentes da DP.
    • Comorbidade médica interna importante, especialmente diabetes ou doenças cardíacas.
    • Carga de lesão da substância branca no escore FLAIR Fazekas 2 ou superior ou outras anormalidades relevantes na ressonância magnética.
    • História de abuso de álcool ou drogas.
    • Participação prévia em pesquisas envolvendo radiações ionizantes.
    • Contra-indicações para RM.
    • Claustrofobia ou incapacidade de tolerar o confinamento durante o exame PET.
    • Relutância em evitar atividades físicas extenuantes.
    • Falta de compreensão dos procedimentos do estudo.
    • Gravidez ou amamentação.
    • Falta de acordo para comunicar resultados incidentais ao clínico geral.
    • Terapia anticoagulante.

  3. Atrofia de Múltiplos Sistemas - Variante Parkinsoniana:

    • O mesmo que para a doença de Parkinson.

  4. Demência devido à doença de Alzheimer:

    • O mesmo que para a doença de Parkinson.

  5. Demência com Corpos de Lewy:

    • O mesmo que para a doença de Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles saudáveis ​​(parte 2)

25 indivíduos saudáveis ​​(5 jovens de 20 a 40 anos e 20 entre 50 a 85 anos) serão inscritos para comparação direta com [18F] -MFBG, [123I] -MIBG e [18F] -FE-PE2I (Parte 2 ).

Em 5 controles saudáveis, será realizada amostragem arterial para modelagem cinética.
Teste de diagnostico: [18F]-MFBG PET CT

[18F] -MFBG será adquirido no hospital universitário de Leuven em uma câmera GE MI4 PET/CT, com tomografia computadorizada de baixa dosagem e atividade injetada de 120 MBq. Imagens dinâmicas entre 0-60 minutos e 100-120 minutos (pacientes) e 0-70 minutos e 90-120 minutos (voluntários saudáveis).

Amostragem venosa entre 5-120 minutos será obtida através de um segundo cateter, serão coletadas 6 amostras venosas.

Em até 5 indivíduos de controle saudáveis, uma amostragem arterial completa (0-120 minutos) também será realizada.

Se o conforto do paciente permitir, após a varredura cardíaca dinâmica 2 horas após a varredura dinâmica do campo de injeção, um PET/CT de corpo inteiro rápido e tardio será realizado (2 min/posição na cama, TC de dose baixa de 11 mAs; estimado 10-12 minutos) .

Teste de diagnostico: [18F]-FE-PE2I PET CT ou PET MRI

[18F]-FE-PE2I será realizado no Hospital Universitário de Leuven com PET/MR simultâneo GE Signa com aquisição 50-70 minutos após a injeção ou no Hospital Universitário de Gent usando um PET/CT Siemens, GE MI4 PET/CT .

Atividade injetada: 120 MBq

Teste de diagnostico: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I] -MIBG SPECT/CT (TC de baixa dose) será realizado no departamento de medicina nuclear local de cada centro participante.

Atividade injetada: 111 MBq
Experimental: Coorte PD vs MSA (parte 3a)

No total, 40 pacientes com DP serão incluídos. A fim de determinar as relações com a progressão da doença, serão incluídos dois subgrupos com duração da doença de até 5 anos e 5 anos ou mais, respectivamente. No total, 15 pacientes com MSA-P serão inscritos. Para ambos os grupos, é necessária uma varredura prévia anormal de [18F]-FE-PE2I ou [123I]-FP-CIT SPECT.

Comparação direta com [18F]-MFBG, [123I]-MIBG e [18F]-FE-PE2I (Parte 3).
Teste de diagnostico: [18F]-MFBG PET CT

[18F] -MFBG será adquirido no hospital universitário de Leuven em uma câmera GE MI4 PET/CT, com tomografia computadorizada de baixa dosagem e atividade injetada de 120 MBq. Imagens dinâmicas entre 0-60 minutos e 100-120 minutos (pacientes) e 0-70 minutos e 90-120 minutos (voluntários saudáveis).

Amostragem venosa entre 5-120 minutos será obtida através de um segundo cateter, serão coletadas 6 amostras venosas.

Em até 5 indivíduos de controle saudáveis, uma amostragem arterial completa (0-120 minutos) também será realizada.

Se o conforto do paciente permitir, após a varredura cardíaca dinâmica 2 horas após a varredura dinâmica do campo de injeção, um PET/CT de corpo inteiro rápido e tardio será realizado (2 min/posição na cama, TC de dose baixa de 11 mAs; estimado 10-12 minutos) .

Teste de diagnostico: [18F]-FE-PE2I PET CT ou PET MRI

[18F]-FE-PE2I será realizado no Hospital Universitário de Leuven com PET/MR simultâneo GE Signa com aquisição 50-70 minutos após a injeção ou no Hospital Universitário de Gent usando um PET/CT Siemens, GE MI4 PET/CT .

Atividade injetada: 120 MBq

Teste de diagnostico: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I] -MIBG SPECT/CT (TC de baixa dose) será realizado no departamento de medicina nuclear local de cada centro participante.

Atividade injetada: 111 MBq
Experimental: Coorte AD vs DLB (parte 3b)

No total, 15 pacientes com provável DLB (incluindo seleção de biomarcadores através de exame prévio anormal de [18F]-FE-PE2I ou [123I]-FP-CIT SPECT) e 15 pacientes com provável DA (incluindo biomarcadores comprovados de positividade para beta-amiloide por líquido cefalorraquidiano análise de biomarcadores ou por imagem [18F] -NAV4694 como padrão de tratamento).

Comparação direta com [18F]-MFBG, [123I]-MIBG e [18F]-FE-PE2I (Parte 3).
Teste de diagnostico: [18F]-MFBG PET CT

[18F] -MFBG será adquirido no hospital universitário de Leuven em uma câmera GE MI4 PET/CT, com tomografia computadorizada de baixa dosagem e atividade injetada de 120 MBq. Imagens dinâmicas entre 0-60 minutos e 100-120 minutos (pacientes) e 0-70 minutos e 90-120 minutos (voluntários saudáveis).

Amostragem venosa entre 5-120 minutos será obtida através de um segundo cateter, serão coletadas 6 amostras venosas.

Em até 5 indivíduos de controle saudáveis, uma amostragem arterial completa (0-120 minutos) também será realizada.

Se o conforto do paciente permitir, após a varredura cardíaca dinâmica 2 horas após a varredura dinâmica do campo de injeção, um PET/CT de corpo inteiro rápido e tardio será realizado (2 min/posição na cama, TC de dose baixa de 11 mAs; estimado 10-12 minutos) .

Teste de diagnostico: [18F]-FE-PE2I PET CT ou PET MRI

[18F]-FE-PE2I será realizado no Hospital Universitário de Leuven com PET/MR simultâneo GE Signa com aquisição 50-70 minutos após a injeção ou no Hospital Universitário de Gent usando um PET/CT Siemens, GE MI4 PET/CT .

Atividade injetada: 120 MBq

Teste de diagnostico: [123I]-MIBG SPECT CT

[123I] -MIBG SPECT/CT (TC de baixa dose) será realizado no departamento de medicina nuclear local de cada centro participante.

Atividade injetada: 111 MBq
Experimental: Dosimetria em controles saudáveis ​​(Parte 1)
Apenas para dosimetria de [18F] -MFBG, 3 indivíduos (18-80 anos) serão inscritos (Parte 1).
Teste de diagnostico: Varreduras de dosimetria PET [18F]-MFBG

[18F] -MFBG será adquirido no hospital universitário de Leuven em uma câmera Siemens Truepoint ou GE MI4 PET/CT ou câmera equivalente mais recente, com tomografia computadorizada de baixa dose e atividade injetada de 120 MBq.

Três segmentos consecutivos de varredura de corpo inteiro com duração crescente da posição na cama serão realizados até 3 meias-vidas (meia-vida física T1/2 para 18F = 110 minutos): de 0-90 minutos (varredura 1-8), 120-150 (varredura 9) e 300-330 (varredura 10) minutos após a injeção. No total, serão realizadas 10 varreduras de biodistribuição de corpo inteiro. A urina será coletada e sua atividade total medida para medir a excreção da bexiga para correção da residência integrada do órgão da bexiga. Antes de cada segmento, uma tomografia computadorizada de corpo inteiro em dose baixa (11 mAs) será adquirida para correção de atenuação e delineamento de órgãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na precisão diagnóstica entre [18F]-MFBG e [I123]-MIBG
Prazo: A precisão do diagnóstico será calculada quando as varreduras dos painéis PD e MSA forem concluídas e novamente quando a varredura dos painéis DLB e AD for concluída (estimado 3 anos após o início do estudo).

Diferença na precisão diagnóstica ((sensibilidade) (prevalência) + (especificidade) (1 - prevalência)) de [18F]-MFBG versus [I123]-MIBG na diferenciação de DP versus MSA-P e LBD versus DA.

O teste de índice é uma análise semiquantitativa ou inspeção visual da alteração na captação miocárdica do traçador.

A análise semiquantitativa será baseada no volume de distribuição miocárdica (VT) de [18F]-MFBG em L/kg, volume de captação padronizada precoce e tardia (SUV) em g/ml, relação coração-mediastino (HRM) e taxa de lavagem (WR) como uma porcentagem.

O exame de referência é o diagnóstico clínico previamente estabelecido.
A precisão do diagnóstico será calculada quando as varreduras dos painéis PD e MSA forem concluídas e novamente quando a varredura dos painéis DLB e AD for concluída (estimado 3 anos após o início do estudo).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do efeito
Prazo: O tamanho do efeito será calculado quando todas as varreduras forem concluídas (estimado 3 anos após o início do estudo).

Para todos os indivíduos, o volume de distribuição miocárdica (VT) de [18F]-MFBG em L/kg, o volume de captação padronizado precoce e tardio (SUV) em g/ml, a relação coração/mediastino (HRM) e a razão de washout ( WR) como uma porcentagem será calculada.

Para [123I]-MIBG SPECT cardíaco, os valores de HMR e WR precoces e tardios serão calculados.

Os tamanhos de efeito serão calculados entre grupos para ambos os rastreadores por meio do d de Cohen ou outra medida de tamanho de efeito relevante, dependendo da distribuição e escala dos dados.

Comparação direta do tamanho do efeito da diferença na captação miocárdica de [18F]-MFBG e [123I]-MIBG em DP versus controles saudáveis ​​e MSA-P e DLB versus controles saudáveis ​​e DA.
O tamanho do efeito será calculado quando todas as varreduras forem concluídas (estimado 3 anos após o início do estudo).
Relação com o cérebro DAT
Prazo: A relação com o DAT cerebral será calculada quando os exames dos grupos PD, DLB e HC forem concluídos (estimado em 3 anos).

Para todos os indivíduos, o volume de distribuição miocárdica (VT) de [18F]-MFBG em (L/kg), volume de captação padronizado precoce e tardio (SUV), relação coração-mediastino (HRM) e razão de washout (WR) como uma porcentagem será calculada.

Para os mesmos indivíduos, será calculado o potencial de ligação [18F] -FE-PE2I no caudado esquerdo e direito e no putâmen, com referência ao neocórtex occipital.

Para cada painel (HC e cada grupo de pacientes), a média e o desvio padrão para cada teste e parâmetro de resultado serão calculados e as medidas serão convertidas em escores Z.

As pontuações Z resultantes serão plotadas em um gráfico de dispersão e o coeficiente de correlação de Pearson ou outras medidas de correlação serão calculadas para testar uma relação entre os dois testes.
A relação com o DAT cerebral será calculada quando os exames dos grupos PD, DLB e HC forem concluídos (estimado em 3 anos).
Correlação da captação miocárdica de [18F] -MFBG com disfunção autonômica
Prazo: A relação com a disfunção autonômica será calculada quando os exames dos pacientes com DP e DLB forem concluídos (estimado 2 anos após o início do estudo).

A disfunção autonômica será avaliada usando a escala SCOPA-AUT e testando hipotensão ortostática neurogênica.

O resultado da escala SCOPA-AUT será expresso como uma pontuação numérica única, atribuindo-se o valor 0, 1, 2, 3 às opções e somando os valores de todas as questões. Uma pontuação mais alta significa mais sintomas ligados à disfunção autonômica.

A captação miocárdica de [18F]-MFBG em PD e DLB será medida e expressa em VT em L/kg ou WR como uma porcentagem.

A correlação entre as pontuações SCOPA-AUT e a captação miocárdica de [18F] -MFBG será avaliada calculando o coeficiente de correlação de postos de Spearman ou outra medida estatística.

A relação entre a medida da hipotensão ortostática neurogênica (presente/ausente) e a captação miocárdica de [18F]-MFBG será avaliada pelo Coeficiente de Correlação Ponto-Bisserial ou outra medida estatística.
A relação com a disfunção autonômica será calculada quando os exames dos pacientes com DP e DLB forem concluídos (estimado 2 anos após o início do estudo).
Utilidade da variação regional dos parâmetros miocárdicos
Prazo: A variação regional dos parâmetros miocárdicos será calculada quando os exames dos grupos de pacientes forem concluídos (estimado 3 anos após o início do estudo).

A captação miocárdica de [18F] -MFBG será projetada em um mapa polar do miocárdio composto por 17 segmentos.

Para cada segmento, serão calculadas pontuações como wash-out regional (rWO) e captação regional do traçador miocárdico (VT, HRM).

Esses valores regionais serão comparados entre os grupos por ANOVA bidirecional ou outro método estatístico e análise post-hoc.

O endpoint será alcançado se diferentes pontuações de segmento regional estiverem presentes entre PD/MSA-P ou DLB/AD ou subtipos de PD.
A variação regional dos parâmetros miocárdicos será calculada quando os exames dos grupos de pacientes forem concluídos (estimado 3 anos após o início do estudo).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

prof. dr. Koen Van Laere

Colaboradores

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University Hospital, Ghent
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Investigadores

  • Investigador principal: Koen Van Laere, Professor at KULeuven, department head of nuclear medicine at UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S67620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em [18F]-MFBG PET CT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever