Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

[18F]-MFBG contre [123I]-MIBG et [18F]-PE2I dans PD contre MSA et DBL contre AD

31 octobre 2023 mis à jour par: prof. dr. Koen Van Laere

Comparaison prospective face à face de la TEP cardiaque [18F]-MFBG et de la SPECT [123I]-MIBG dans la différenciation entre la maladie de Parkinson et l'atrophie multisystémique et entre la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer

Objectif de l'étude :

Le but de cette comparaison prospective face à face est d'évaluer l'efficacité du [18F]-MFBG PET dans l'évaluation de l'innervation cardiaque, en le comparant au [123I]-MIBG SPECT. L'objectif principal de l'étude est de faire la distinction entre la maladie de Parkinson (MP) et de multiples l'atrophie systémique (AMS), ainsi qu'entre la démence à corps de Lewy (DLB) et la maladie d'Alzheimer (MA).

Questions principales :

  • Faisabilité : Dans quelle mesure la TEP [18F]-MFBG peut-elle détecter les changements dans la captation myocardique dans la MP et la DLB par rapport aux valeurs normales attendues chez les individus en bonne santé et les patients atteints de MA et de MSA-P ? Dans quelle mesure peut-il différencier ces groupes en fonction des changements détectés ?
  • Non-infériorité : Le [18F]-MFBG PET est-il aussi précis que le [123I]-MIBG SPECT pour distinguer la PD et la MSA-P, et entre la DLB et la MA ?

Conditions requises pour les participants :

Pour l'étude principale, les participants devront se rendre à l'hôpital pour 3 ou 4 rendez-vous. Au cours de ces visites, ils subiront une visite de dépistage, une IRM cérébrale, une évaluation neurologique complète, des TEP [18F]-PE2I, [123I]-MIBG SPECT et [18F]-MFBG.

De plus, une étude de dosimétrie distincte sera menée, impliquant des sujets sains qui se rendront à l'hôpital pour une visite de dépistage et subiront des TEP au [18F]-MFBG.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification de l'étude :

Cette étude prospective, qui sera menée dans deux centres (UZ Leuven et UZ Gent), vise à valider la TEP cardiaque [18F]-MFBG pour distinguer la maladie de Parkinson (MP) de l'atrophie multisystémique (MSA-P) et différencier la démence à corps de Lewy. (DLB) de la maladie d'Alzheimer (MA). La PD et la DLB, causées par des dépôts d'alpha-synucléine (corps de Lewy), présentent non seulement des déficits dopaminergiques nigrostriataux, mais également des modifications périphériques précoces de l'innervation de la noradrénaline (NE) du myocarde. Ces défauts peuvent être visualisés et quantifiés à l’aide de traceurs de transporteur NE. Le [18F]-MFBG a été développé il y a plusieurs années avec une production à haut rendement et a déjà été utilisé dans plusieurs centres à travers le monde, principalement dans le contexte de l'imagerie des tumeurs neuroendocrines. Le [18F]-MFBG offre des avantages logistiques, techniques et pharmacologiques, notamment une numérisation plus rapide, une résolution spatiale élevée et une quantification améliorée par rapport à la méthode existante utilisant le [123I]-MIBG SPECT.

Population participante :

L'étude comprendra 28 volontaires sains (CON), dont 3 participeront à la dosimétrie TEP [18F]-MFBG (partie 1) et 25 à l'étude principale pour l'optimisation/dépendance à l'âge des paramètres cardiaques [18F]-MFBG (partie 2). Dans la partie 3, 40 patients PD, 15 MSA-P, 15 DLB et 15 patients atteints de MA avec des diagnostics confirmés par des biomarqueurs seront inclus. Total : 113 sujets.

Intervention:

Tous les sujets subiront trois examens dans les principaux lots de travail (parties 2 et 3) TEP cardiaque dynamique [18F]-MFBG, avec dynamique [123I]-MIBG SPECT comme comparateur, ainsi que TEP cérébrale [18F]-PE2I.

Points finaux :

Primaire : non-infériorité dans les populations discriminantes utilisant le [18F]-MFBG ; Secondaire : taille de l'effet, relation entre l'absorption myocardique et les modifications du transporteur actif de dopamine cérébrale (DAT), dysfonctionnement autonome, variation myocardique régionale.

Secondaire:

  1. Déterminer la taille de l'effet (ES) de la réduction de la captation myocardique du [18F]-MFBG dans la PD et la DLB par rapport à la scintigraphie planaire [123I]-MIBG SPECT et [123I]-MIBG.
  2. Identifiez toute corrélation significative entre la réduction de l'absorption myocardique de [18F]-MFBG dans la MP et la DLB et la réduction de la liaison du [18F]-PE2I aux stades précoces à modérés de la maladie.
  3. Évaluer la relation entre la réduction de l'absorption myocardique de [18F] -MFBG dans la MP et la DLB et les mesures du dysfonctionnement autonome.
  4. Examiner le schéma régional d'absorption réduite de [18F]-MFBG dans PD/DLB par rapport aux témoins, avec un critère d'évaluation considéré comme atteint si différents scores de segment régional sont évidents entre PD/MSA-P ou DLB/AD ou sous-types de PD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

113

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • UZ Ghent
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donatienne Van Weehaeghe, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Santens, Prof. dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Tim Van Langenhove, Dr.
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Koen Van Laere, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Wim Vandenberghe, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Aline Delva, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Louis Versweyveld, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Contrôles sains :

    • Consentement éclairé écrit volontaire.
    • Utilisation de méthodes de contrôle des naissances très efficaces.
    • Âge entre 18 et 85 ans.
    • Bonne santé basée sur les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire clinique et l'analyse d'urine.
    • Aucun antécédent ni signe de troubles neurologiques, internes ou psychiatriques majeurs.
    • IRM structurelle normale pour les sujets < 60 ans ou lésions mineures pour les sujets >= 60 ans.

  2. La maladie de Parkinson:

    • Âge 45-85 ans.
    • PD cliniquement établie sur la base des critères diagnostiques de la Movements Disorder Society.
    • Durée de la maladie depuis l'apparition des symptômes moteurs : 5 ans ou plus pour un groupe et moins de 5 ans pour un autre.
    • Scanner TEP [18F]-FE-PE2I ou SPECT [123I]-FP-CIT anormal antérieur.
    • Capacité à comprendre la brochure d'information du patient et à fournir un consentement éclairé écrit.

  3. Atrophie multisystématisée - Variante parkinsonienne :

    • Âge 45-85 ans.
    • MSA-P cliniquement établi ou cliniquement probable sur la base des critères diagnostiques du SMD.
    • Scanner TEP [18F]-FE-PE2I ou SPECT [123I]-FP-CIT anormal antérieur.
    • Capacité à comprendre la brochure d'information du patient et à fournir un consentement éclairé écrit.

  4. Démence due à la maladie d'Alzheimer :

    • Âge 50-85 ans.
    • Diagnostic de MA probable avec preuve du processus physiopathologique de la MA.
    • Capacité à comprendre la brochure d'information du patient et à fournir un consentement éclairé écrit.

  5. Démence à corps de Lewy :

    • Âge 50-85 ans.
    • Diagnostic de DLB probable.
    • Scanner TEP [18F]-FE-PE2I ou SPECT [123I]-FP-CIT anormal antérieur.
    • Capacité à comprendre la brochure d'information du patient et à fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Contrôles sains :

    • Maladies majeures pouvant gêner les investigations.
    • Preuve de déficience cognitive.
    • Antécédents ou signes de maladie psychiatrique.
    • Consommation de drogues illicites ou antécédents d’abus de drogues ou d’alcool.
    • Médicament chronique interférant avec le transporteur neuronal cardiaque de noradrénaline (NET) ou l'imagerie [18F]-FE-PE2I.
    • Exposition à des rayonnements ionisants > 1 mSv dans d'autres études de recherche au cours des 12 derniers mois.
    • Contre-indication à l'IRM.
    • Claustrophobie ou incapacité à tolérer le confinement pendant la TEP-IRM.
    • Réticence à éviter une activité physique intense.
    • Manque de compréhension des procédures d'étude.
    • Grossesse ou allaitement.
    • Absence d’accord pour communiquer les découvertes fortuites au médecin généraliste.
    • Test d'Allen anormal ou hypersensibilité/allergie à la lidocaïne pour les sujets souhaitant subir un prélèvement artériel.

  2. La maladie de Parkinson:

    • Maladies neuropsychiatriques autres que la MP.
    • Comorbidité médicale interne majeure, notamment diabète ou maladie cardiaque.
    • Charge de lésions de substance blanche sur le score FLAIR Fazekas de 2 ou plus ou autres anomalies pertinentes à l'IRM.
    • Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
    • Participation antérieure à des études de recherche impliquant des rayonnements ionisants.
    • Contre-indications pour MR.
    • Claustrophobie ou incapacité à tolérer le confinement pendant la TEP.
    • Réticence à éviter une activité physique intense.
    • Manque de compréhension des procédures d'étude.
    • Grossesse ou allaitement.
    • Absence d’accord pour communiquer les découvertes fortuites au médecin généraliste.
    • Thérapie anticoagulante.

  3. Atrophie multisystématisée - Variante parkinsonienne :

    • Idem pour la maladie de Parkinson.

  4. Démence due à la maladie d'Alzheimer :

    • Idem pour la maladie de Parkinson.

  5. Démence à corps de Lewy :

    • Idem pour la maladie de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles sains (partie 2)

25 sujets sains (5 jeunes de 20 à 40 ans et 20 entre 50 et 85 ans) seront inscrits pour la comparaison directe avec le [18F]-MFBG, le [123I]-MIBG et le [18F]-FE-PE2I (Partie 2 ).

Dans 5 contrôles sains, un prélèvement artériel sera réalisé pour une modélisation cinétique.
Test diagnostique: [18F]-MFBG TEP-CT

Le [18F]-MFBG sera acquis à l'hôpital universitaire de Louvain sur une caméra PET/CT GE MI4, avec CT à faible dose et activité injectée de 120 MBq. Imagerie dynamique entre 0-60 minutes et 100-120 minutes (patients) et 0-70 minutes et 90-120 minutes (volontaires sains).

Un prélèvement veineux entre 5 et 120 minutes sera obtenu via un deuxième cathéter, 6 échantillons veineux seront prélevés.

Chez jusqu'à 5 sujets témoins en bonne santé, un échantillonnage artériel complet (0-120 minutes) sera également effectué.

Si le confort du patient le permet, après l'analyse cardiaque dynamique 2 heures d'analyse dynamique de champ après l'injection, une TEP/CT rapide et tardive du corps entier sera effectuée (2 min/position du lit, 11 mAs CT à faible dose ; estimé 10-12 minutes) .

Test diagnostique: [18F]-FE-PE2I TEP CT ou TEP IRM

Le [18F]-FE-PE2I sera réalisé à l'hôpital universitaire de Louvain avec le PET/MR simultané GE Signa avec acquisition 50 à 70 minutes après l'injection ou à l'hôpital universitaire de Gand en utilisant un PET/CT Siemens, un PET/CT GE MI4. .

Activité injectée : 120 MBq

Test diagnostique: [123I]-MIBG SPECTCT

[123I]-MIBG SPECT/CT (CT à faible dose) sera réalisé au service local de médecine nucléaire de chaque centre participant.

Activité injectée : 111 MBq
Expérimental: Cohorte PD vs MSA (partie 3a)

Au total, 40 patients atteints de MP seront inclus. Afin de déterminer les relations avec la progression de la maladie, deux sous-groupes seront inclus avec une durée de maladie allant jusqu'à 5 ans et 5 ans ou plus respectivement. Au total, 15 patients MSA-P seront inscrits. Pour les deux groupes, une analyse SPECT précédente anormale [18F]-FE-PE2I ou [123I]-FP-CIT est requise.

Comparaison directe avec [18F]-MFBG, [123I]-MIBG et [18F]-FE-PE2I (Partie 3).
Test diagnostique: [18F]-MFBG TEP-CT

Le [18F]-MFBG sera acquis à l'hôpital universitaire de Louvain sur une caméra PET/CT GE MI4, avec CT à faible dose et activité injectée de 120 MBq. Imagerie dynamique entre 0-60 minutes et 100-120 minutes (patients) et 0-70 minutes et 90-120 minutes (volontaires sains).

Un prélèvement veineux entre 5 et 120 minutes sera obtenu via un deuxième cathéter, 6 échantillons veineux seront prélevés.

Chez jusqu'à 5 sujets témoins en bonne santé, un échantillonnage artériel complet (0-120 minutes) sera également effectué.

Si le confort du patient le permet, après l'analyse cardiaque dynamique 2 heures d'analyse dynamique de champ après l'injection, une TEP/CT rapide et tardive du corps entier sera effectuée (2 min/position du lit, 11 mAs CT à faible dose ; estimé 10-12 minutes) .

Test diagnostique: [18F]-FE-PE2I TEP CT ou TEP IRM

Le [18F]-FE-PE2I sera réalisé à l'hôpital universitaire de Louvain avec le PET/MR simultané GE Signa avec acquisition 50 à 70 minutes après l'injection ou à l'hôpital universitaire de Gand en utilisant un PET/CT Siemens, un PET/CT GE MI4. .

Activité injectée : 120 MBq

Test diagnostique: [123I]-MIBG SPECTCT

[123I]-MIBG SPECT/CT (CT à faible dose) sera réalisé au service local de médecine nucléaire de chaque centre participant.

Activité injectée : 111 MBq
Expérimental: Cohorte AD vs DLB (partie 3b)

Au total, 15 patients présentant une DLB probable (y compris une sélection de biomarqueurs via un scanner SPECT antérieur anormal au [18F]-FE-PE2I ou au [123I]-FP-CIT) et 15 patients présentant une MA probable (y compris une positivité bêta-amyloïde prouvée par un biomarqueur soit par le liquide céphalo-rachidien) analyse de biomarqueurs ou par imagerie [18F]-NAV4694 comme norme de soins).

Comparaison directe avec [18F]-MFBG, [123I]-MIBG et [18F]-FE-PE2I (Partie 3).
Test diagnostique: [18F]-MFBG TEP-CT

Le [18F]-MFBG sera acquis à l'hôpital universitaire de Louvain sur une caméra PET/CT GE MI4, avec CT à faible dose et activité injectée de 120 MBq. Imagerie dynamique entre 0-60 minutes et 100-120 minutes (patients) et 0-70 minutes et 90-120 minutes (volontaires sains).

Un prélèvement veineux entre 5 et 120 minutes sera obtenu via un deuxième cathéter, 6 échantillons veineux seront prélevés.

Chez jusqu'à 5 sujets témoins en bonne santé, un échantillonnage artériel complet (0-120 minutes) sera également effectué.

Si le confort du patient le permet, après l'analyse cardiaque dynamique 2 heures d'analyse dynamique de champ après l'injection, une TEP/CT rapide et tardive du corps entier sera effectuée (2 min/position du lit, 11 mAs CT à faible dose ; estimé 10-12 minutes) .

Test diagnostique: [18F]-FE-PE2I TEP CT ou TEP IRM

Le [18F]-FE-PE2I sera réalisé à l'hôpital universitaire de Louvain avec le PET/MR simultané GE Signa avec acquisition 50 à 70 minutes après l'injection ou à l'hôpital universitaire de Gand en utilisant un PET/CT Siemens, un PET/CT GE MI4. .

Activité injectée : 120 MBq

Test diagnostique: [123I]-MIBG SPECTCT

[123I]-MIBG SPECT/CT (CT à faible dose) sera réalisé au service local de médecine nucléaire de chaque centre participant.

Activité injectée : 111 MBq
Expérimental: Dosimétrie chez les témoins sains (Partie 1)
Pour la dosimétrie du [18F]-MFBG uniquement, 3 sujets (18-80 ans) seront inscrits (Partie 1).
Test diagnostique: Analyses dosimétriques TEP [18F]-MFBG

Le [18F]-MFBG sera acquis à l'hôpital universitaire de Louvain sur une caméra TEP/CT Siemens Truepoint ou GE MI4 ou une caméra équivalente plus récente, avec CT à faible dose et activité injectée de 120 MBq.

Trois segments consécutifs d'analyse du corps entier avec une durée croissante de position au lit seront effectués jusqu'à 3 demi-vies (demi-vie physique T1/2 pour 18F = 110 minutes) : de 0 à 90 minutes (scan 1-8), 120 à 150 (scan 9) et 300 à 330 (scan 10) minutes après l'injection. Au total, 10 analyses de biodistribution du corps entier seront effectuées. L'urine sera collectée et son activité totale mesurée pour mesurer l'excrétion vésicale pour la correction de la résidence intégrée des organes de la vessie. Avant chaque segment, un scanner du corps entier à faible dose (11 mAs) sera acquis pour la correction de l'atténuation et la délimitation des organes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de précision diagnostique entre le [18F]-MFBG et le [I123]-MIBG
Délai: La précision du diagnostic sera calculée lorsque les analyses des panels PD et MSA seront terminées et à nouveau lorsque l'analyse des panels DLB et AD sera terminée (estimée 3 ans après le début de l'étude).

Différence de précision du diagnostic ((sensibilité) (prévalence) + (spécificité) (1 - prévalence)) du [18F]-MFBG par rapport au [I123]-MIBG pour différencier la PD par rapport au MSA-P et le LBD par rapport à l'AD.

Le test d'index est une analyse semi-quantitative ou une inspection visuelle de l'évolution de la captation myocardique du traceur.

L'analyse semi-quantitative sera basée sur le volume de distribution myocardique (VT) du [18F]-MFBG en L/kg, le volume d'absorption standardisé (SUV) précoce et tardif en g/ml, le rapport cœur/médiastin (HRM) et taux de lessivage (WR) en pourcentage.

Le test de référence est le diagnostic clinique préalablement établi.
La précision du diagnostic sera calculée lorsque les analyses des panels PD et MSA seront terminées et à nouveau lorsque l'analyse des panels DLB et AD sera terminée (estimée 3 ans après le début de l'étude).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'effet
Délai: La taille de l'effet sera calculée lorsque toutes les analyses seront terminées (estimée 3 ans après le début de l'étude).

Pour tous les sujets, le volume de distribution myocardique (VT) du [18F]-MFBG en L/kg, le volume d'absorption standardisé (SUV) précoce et tardif en g/ml, le rapport cœur/médiastin (HRM) et le rapport de lavage ( WR) en pourcentage sera calculé.

Pour le [123I] -MIBG SPECT cardiaque, les valeurs HMR et WR précoces et tardives seront calculées.

Les tailles d'effet seront calculées entre les groupes pour les deux traceurs via le d de Cohen ou une autre mesure de taille d'effet pertinente, en fonction de la distribution et de l'échelle des données.

Comparaison directe de l'ampleur de l'effet de la différence de captation myocardique de [18F]-MFBG et de [123I]-MIBG dans la MP par rapport aux témoins sains et MSA-P et DLB par rapport aux témoins sains et à la MA.
La taille de l'effet sera calculée lorsque toutes les analyses seront terminées (estimée 3 ans après le début de l'étude).
Relation avec le DAT cérébral
Délai: La relation avec le DAT cérébral sera calculée lorsque les analyses des groupes PD, DLB et HC seront terminées (environ 3 ans).

Pour tous les sujets, le volume de distribution myocardique (VT) du [18F]-MFBG en (L/kg), le volume d'absorption standardisé précoce et tardif (SUV), le rapport cœur/médiastin (HRM) et le rapport de lavage (WR) en pourcentage sera calculé.

Pour les mêmes sujets, le potentiel de liaison du [18F]-FE-PE2I dans le caudé gauche et droit et le putamen, en référence au néocortex occipital, sera calculé.

Pour chaque panel (HC et chaque groupe de patients), la moyenne et l'écart type pour chaque paramètre de test et de résultat seront calculés et les mesures seront converties en scores Z.

Les scores Z résultants seront tracés sur un nuage de points et le coefficient de corrélation de Pearson ou d'autres mesures de corrélation seront calculés pour tester une relation entre les deux tests.
La relation avec le DAT cérébral sera calculée lorsque les analyses des groupes PD, DLB et HC seront terminées (environ 3 ans).
Corrélation entre l'absorption myocardique de [18F]-MFBG et le dysfonctionnement autonome
Délai: La relation avec le dysfonctionnement autonome sera calculée lorsque les scans des patients PD et DLB seront terminés (estimé 2 ans après le début de l'étude).

Le dysfonctionnement autonome sera évalué à l'aide de l'échelle SCOPA-AUT et en testant l'hypotension orthostatique neurogène.

Le résultat de l'échelle SCOPA-AUT sera exprimé sous la forme d'un score numérique unique en attribuant une valeur de 0, 1, 2, 3 aux options et en additionnant les valeurs de toutes les questions. Un score plus élevé signifie plus de symptômes liés à un dysfonctionnement autonome.

L'absorption myocardique de [18F]-MFBG dans la PD et la DLB sera mesurée et exprimée en VT en L/kg ou WR en pourcentage.

La corrélation entre les scores SCOPA-AUT et la captation myocardique de [18F]-MFBG sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation de rang de Spearman ou une autre mesure statistique.

La relation entre la mesure de l'hypotension orthostatique neurogène (présente/absente) et l'absorption myocardique de [18F]-MFBG sera évaluée par le coefficient de corrélation point-bisérien ou une autre mesure statistique.
La relation avec le dysfonctionnement autonome sera calculée lorsque les scans des patients PD et DLB seront terminés (estimé 2 ans après le début de l'étude).
Utilité de la variation des paramètres régionaux du myocarde
Délai: La variation régionale des paramètres myocardiques sera calculée une fois les analyses des groupes de patients terminées (estimées 3 ans après le début de l'étude).

La captation myocardique de [18F]-MFBG sera projetée sur une carte polaire du myocarde composée de 17 segments.

Pour chaque segment, des scores tels que l'élimination régionale (rWO) et l'absorption régionale du traceur myocardique (VT, HRM) seront calculés.

Ces valeurs régionales seront comparées entre les groupes par ANOVA bidirectionnelle ou une autre méthode statistique et analyse post-hoc.

Le critère d'évaluation sera atteint si différents scores de segments régionaux sont présents entre PD/MSA-P ou DLB/AD ou des sous-types de PD.
La variation régionale des paramètres myocardiques sera calculée une fois les analyses des groupes de patients terminées (estimées 3 ans après le début de l'étude).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

prof. dr. Koen Van Laere

Collaborateurs

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University Hospital, Ghent
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koen Van Laere, Professor at KULeuven, department head of nuclear medicine at UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S67620

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur [18F]-MFBG TEP-CT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner