Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[18F]-MFBG по сравнению с [123I]-MIBG и [18F]-PE2I при БП по сравнению с MSA и DBL по сравнению с AD

31 октября 2023 г. обновлено: prof. dr. Koen Van Laere

Проспективное прямое сравнение сердечной [18F]-MFBG ПЭТ и [123I]-MIBG ОФЭКТ в дифференциации болезни Паркинсона и множественной системной атрофии, а также между деменцией с тельцами Леви и болезнью Альцгеймера

Цель исследования:

Целью этого проспективного прямого сравнения является оценка эффективности ПЭТ [18F]-MFBG при оценке иннервации сердца, сравнение ее с ОФЭКТ [123I]-MIBG. Основное внимание в исследовании уделяется различению болезни Паркинсона (БП) и множественных заболеваний. системной атрофией (MSA), а также между деменцией с тельцами Леви (DLB) и болезнью Альцгеймера (AD).

Основные вопросы:

  • Осуществимость: Насколько хорошо [18F]-MFBG ПЭТ может обнаружить изменения в поглощении миокарда при БП и ДЛБ по сравнению с ожидаемыми нормальными значениями у здоровых людей и пациентов с БА и MSA-P? Насколько хорошо он может различать эти группы на основе обнаруженных изменений?
  • Не меньшая эффективность: является ли [18F]-MFBG ПЭТ такой же точной, как [123I]-MIBG ОФЭКТ, при различении PD и MSA-P, а также DLB и AD?

Требования к участникам:

Для основного исследования участникам необходимо будет посетить больницу на 3 или 4 приема. Во время этих посещений они пройдут скрининг, МРТ головного мозга, комплексное неврологическое обследование, ПЭТ [18F]-PE2I, ОФЭКТ [123I]-MIBG и ПЭТ [18F]-MFBG.

Кроме того, будет проведено отдельное дозиметрическое исследование с участием здоровых субъектов, которые посетят больницу для скринингового визита и пройдут ПЭТ-сканирование с [18F]-MFBG.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование исследования:

Это проспективное исследование, которое будет проводиться в двух центрах (УЗ Левен и УЗ Гент), направлено на подтверждение сердечной [18F]-MFBG ПЭТ для дифференциации болезни Паркинсона (БП) от множественной системной атрофии (MSA-P) и дифференциации деменции с помощью телец Леви. (DLB) от болезни Альцгеймера (AD). И БП, и ДЛБ, вызванные отложениями альфа-синуклеина (тельцами Леви), демонстрируют не только нигростриарный дофаминергический дефицит, но и ранние периферические изменения в иннервации норадреналина (НЭ) миокарда. Эти дефекты можно визуализировать и количественно оценить с помощью трассеров-транспортеров NE. [18F]-MFBG был разработан несколько лет назад с высокой производительностью и уже используется во многих центрах по всему миру, в основном для визуализации нейроэндокринных опухолей. [18F]-МФБГ предлагает логистические, технические и фармакологические преимущества, включая более быстрое сканирование, высокое пространственное разрешение и улучшенную количественную оценку по сравнению с существующим методом с использованием [123I]-МИБГ ОФЭКТ.

Количество участников:

В исследовании примут участие 28 здоровых добровольцев (CON), из которых 3 примут участие в ПЭТ-дозиметрии [18F]-MFBG (часть 1) и 25 в основном исследовании по оптимизации/возрастной зависимости параметров сердца [18F]-MFBG (часть 2). В часть 3 будут включены 40 пациентов с БП, 15 MSA-P, 15 DLB и 15 пациентов с АД с диагнозами, подтвержденными биомаркерами. Итого: 113 предметов.

Вмешательство:

Все испытуемые пройдут три обследования в рамках основного пакета работ (части 2 и 3): динамическую сердечную [18F]-MFBG ПЭТ с динамической [123I]-MIBG ОФЭКТ в качестве компаратора, а также церебральную [18F]-PE2I ПЭТ.

Конечные точки:

Первичный: отсутствие неполноценности в различении популяций с использованием [18F]-MFBG; Вторичные: величина эффекта, взаимосвязь между захватом миокарда и изменениями церебрального активного транспортера дофамина (ДАТ), вегетативной дисфункцией, региональными изменениями миокарда.

Вторичный:

  1. Определите величину эффекта (ES) снижения поглощения миокардом [18F]-MFBG при БП и ДЛБ по сравнению с [123I]-MIBG ОФЭКТ и [123I]-MIBG планарной сцинтиграфией.
  2. Определите любую значительную корреляцию между снижением поглощения миокардом [18F]-MFBG при БП и ДЛБ и снижением связывания [18F]-PE2I на ранних и умеренных стадиях заболевания.
  3. Оцените связь между снижением поглощения миокардом [18F]-MFBG при БП и ДЛБ и показателями вегетативной дисфункции.
  4. Изучите региональный характер снижения поглощения [18F]-MFBG при PD/DLB по сравнению с контролем, при этом конечная точка считается достигнутой, если очевидны разные оценки региональных сегментов между PD/MSA-P или DLB/AD или подтипами PD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

113

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Koen Van Laere, Prof. dr.
  • Номер телефона: +3216343715
  • Электронная почта: koen.vanlaere@UZLeuven.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Ghent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Donatienne Van Weehaeghe, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Patrick Santens, Prof. dr.
        • Младший исследователь:
          • Tim Van Langenhove, Dr.
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
        • Контакт:
          • Koen Van Laere, Prof. dr.
          • Номер телефона: +3216343715
          • Электронная почта: koen.vanlaere@UZLeuven.be
        • Главный следователь:
          • Koen Van Laere, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Wim Vandenberghe, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Aline Delva, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Louis Versweyveld, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый контроль:

    • Добровольное письменное информированное согласие.
    • Использование высокоэффективных методов контроля рождаемости.
    • Возраст от 18 до 85 лет.
    • Хорошее состояние здоровья, подтвержденное анамнезом, физическим осмотром, клиническими лабораторными исследованиями и анализом мочи.
    • Отсутствие анамнеза или признаков серьезных неврологических, внутренних или психических расстройств.
    • Нормальное структурное МРТ-сканирование для субъектов < 60 лет или незначительные поражения для субъектов >= 60 лет.

  2. Болезнь Паркинсона:

    • Возраст 45-85 лет.
    • Клинически установленная БП на основании диагностических критериев Общества двигательных расстройств.
    • Длительность заболевания с момента появления двигательных симптомов: 5 лет и более для одной группы и менее 5 лет для другой.
    • Предыдущее аномальное сканирование [18F]-FE-PE2I ПЭТ или [123I]-FP-CIT ОФЭКТ.
    • Способность понимать информационную брошюру для пациента и давать письменное информированное согласие.

  3. Множественная системная атрофия – вариант болезни Паркинсона:

    • Возраст 45-85 лет.
    • Клинически установленный или клинически вероятный MSA-P на основании диагностических критериев МДС.
    • Предыдущее аномальное сканирование [18F]-FE-PE2I ПЭТ или [123I]-FP-CIT ОФЭКТ.
    • Способность понимать информационную брошюру для пациента и давать письменное информированное согласие.

  4. Деменция вследствие болезни Альцгеймера:

    • Возраст 50-85 лет.
    • Диагноз вероятного БА при наличии признаков патофизиологического процесса АД.
    • Способность понимать информационную брошюру для пациента и давать письменное информированное согласие.

  5. Деменция с тельцами Леви:

    • Возраст 50-85 лет.
    • Диагностика вероятного ДЛБ.
    • Предыдущее аномальное сканирование [18F]-FE-PE2I ПЭТ или [123I]-FP-CIT ОФЭКТ.
    • Способность понимать информационную брошюру для пациента и давать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Здоровый контроль:

    • Основные заболевания, которые могут помешать проведению исследований.
    • Признаки когнитивных нарушений.
    • История или свидетельства психического заболевания.
    • Употребление запрещенных наркотиков или история злоупотребления наркотиками или алкоголем.
    • Хронические лекарства, мешающие работе сердечных нейрональных переносчиков норадреналина (NET) или визуализации [18F]-FE-PE2I.
    • Воздействие ионизирующего излучения > 1 мЗв в других исследованиях в течение последних 12 месяцев.
    • Противопоказания к проведению МРТ.
    • Клаустрофобия или неспособность переносить изоляцию во время сканирования ПЭТ-МРТ.
    • Нежелание избегать тяжелых физических нагрузок.
    • Непонимание процедур исследования.
    • Беременность или кормление грудью.
    • Отсутствие согласия сообщать врачу общей практики о случайных находках.
    • Аномальный тест Аллена или гиперчувствительность/аллергия на лидокаин у субъектов, желающих пройти анализ крови.

  2. Болезнь Паркинсона:

    • Нервно-психические заболевания, кроме БП.
    • Серьезные внутренние сопутствующие заболевания, особенно диабет или болезни сердца.
    • Нагрузка поражения белого вещества по шкале FLAIR Fazekas 2 или выше или другие соответствующие отклонения на МРТ.
    • История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
    • Предыдущее участие в научных исследованиях, связанных с ионизирующим излучением.
    • Противопоказания к проведению МР.
    • Клаустрофобия или неспособность переносить изоляцию во время ПЭТ-сканирования.
    • Нежелание избегать тяжелых физических нагрузок.
    • Непонимание процедур исследования.
    • Беременность или кормление грудью.
    • Отсутствие согласия сообщать врачу общей практики о случайных находках.
    • Антикоагулянтная терапия.

  3. Множественная системная атрофия – вариант болезни Паркинсона:

    • То же, что и при болезни Паркинсона.

  4. Деменция вследствие болезни Альцгеймера:

    • То же, что и при болезни Паркинсона.

  5. Деменция с тельцами Леви:

    • То же, что и при болезни Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый контроль (часть 2)

25 здоровых субъектов (5 молодых в возрасте 20–40 лет и 20 в возрасте 50–85 лет) будут включены в число участников для прямого сравнения с [18F]-MFBG, [123I]-MIBG и [18F]-FE-PE2I (Часть 2). ).

У 5 здоровых людей из контрольной группы будут взяты пробы артерий для кинетического моделирования.
Диагностический тест: [18F]-MFBG ПЭТ КТ

[18F]-MFBG будет получен в университетской больнице Левена с помощью ПЭТ/КТ-камеры GE MI4 с низкой дозой КТ и инъекционной активностью 120 МБк. Динамическая визуализация между 0–60 минутами и 100–120 минутами (пациенты) и 0–70 минутами и 90–120 минутами (здоровые добровольцы).

Через второй катетер будут взяты пробы вен через 5–120 минут, будет взято 6 проб вен.

У здоровых (до 5) субъектов контрольной группы также будет проведен полный отбор проб артерий (0–120 минут).

Если позволяет комфорт пациента, после динамического сканирования сердца через 2 часа после инъекции полевого динамического сканирования будет проведена быстрая ПЭТ/КТ всего тела в поздний момент времени (2 мин/положение кровати, КТ с низкой дозой 11 мА; примерно 10-12 минут). .

Диагностический тест: [18F]-FE-PE2I ПЭТ-КТ или ПЭТ-МРТ

[18F]-FE-PE2I будет выполняться в университетской клинике Левена с использованием одновременной ПЭТ/МРТ GE Signa с получением данных через 50–70 минут после инъекции или в университетской больнице в Генте с использованием ПЭТ/КТ Siemens, ПЭТ/КТ GE MI4. .

Введенная активность: 120 МБк

Диагностический тест: [123I]-MIBG ОФЭКТ КТ

ОФЭКТ/КТ с [123I]-MIBG (низкодозная КТ) будет проводиться в местном отделении ядерной медицины каждого участвующего центра.

Введенная активность: 111 МБк
Экспериментальный: Когорта PD против MSA (часть 3a)

Всего будет включено 40 пациентов с БП. Для определения связи с прогрессированием заболевания будут включены две подгруппы с длительностью заболевания до 5 лет и 5 лет и более соответственно. Всего будут включены 15 пациентов с MSA-P. Для обеих групп требуется аномальное предыдущее сканирование [18F]-FE-PE2I или [123I]-FP-CIT ОФЭКТ.

Прямое сравнение с [18F]-MFBG, [123I]-MIBG и [18F]-FE-PE2I (Часть 3).
Диагностический тест: [18F]-MFBG ПЭТ КТ

[18F]-MFBG будет получен в университетской больнице Левена с помощью ПЭТ/КТ-камеры GE MI4 с низкой дозой КТ и инъекционной активностью 120 МБк. Динамическая визуализация между 0–60 минутами и 100–120 минутами (пациенты) и 0–70 минутами и 90–120 минутами (здоровые добровольцы).

Через второй катетер будут взяты пробы вен через 5–120 минут, будет взято 6 проб вен.

У здоровых (до 5) субъектов контрольной группы также будет проведен полный отбор проб артерий (0–120 минут).

Если позволяет комфорт пациента, после динамического сканирования сердца через 2 часа после инъекции полевого динамического сканирования будет проведена быстрая ПЭТ/КТ всего тела в поздний момент времени (2 мин/положение кровати, КТ с низкой дозой 11 мА; примерно 10-12 минут). .

Диагностический тест: [18F]-FE-PE2I ПЭТ-КТ или ПЭТ-МРТ

[18F]-FE-PE2I будет выполняться в университетской клинике Левена с использованием одновременной ПЭТ/МРТ GE Signa с получением данных через 50–70 минут после инъекции или в университетской больнице в Генте с использованием ПЭТ/КТ Siemens, ПЭТ/КТ GE MI4. .

Введенная активность: 120 МБк

Диагностический тест: [123I]-MIBG ОФЭКТ КТ

ОФЭКТ/КТ с [123I]-MIBG (низкодозная КТ) будет проводиться в местном отделении ядерной медицины каждого участвующего центра.

Введенная активность: 111 МБк
Экспериментальный: Когорта AD и DLB (часть 3b)

Всего 15 пациентов с вероятной DLB (включая выбор биомаркеров с помощью аномального предыдущего ОФЭКТ-сканирования [18F]-FE-PE2I или [123I]-FP-CIT) и 15 пациентов с вероятной AD (включая подтвержденную биомаркером положительную реакцию на бета-амилоид либо по спинномозговой жидкости). биомаркерный анализ или визуализация [18F]-NAV4694 в качестве стандарта лечения).

Прямое сравнение с [18F]-MFBG, [123I]-MIBG и [18F]-FE-PE2I (Часть 3).
Диагностический тест: [18F]-MFBG ПЭТ КТ

[18F]-MFBG будет получен в университетской больнице Левена с помощью ПЭТ/КТ-камеры GE MI4 с низкой дозой КТ и инъекционной активностью 120 МБк. Динамическая визуализация между 0–60 минутами и 100–120 минутами (пациенты) и 0–70 минутами и 90–120 минутами (здоровые добровольцы).

Через второй катетер будут взяты пробы вен через 5–120 минут, будет взято 6 проб вен.

У здоровых (до 5) субъектов контрольной группы также будет проведен полный отбор проб артерий (0–120 минут).

Если позволяет комфорт пациента, после динамического сканирования сердца через 2 часа после инъекции полевого динамического сканирования будет проведена быстрая ПЭТ/КТ всего тела в поздний момент времени (2 мин/положение кровати, КТ с низкой дозой 11 мА; примерно 10-12 минут). .

Диагностический тест: [18F]-FE-PE2I ПЭТ-КТ или ПЭТ-МРТ

[18F]-FE-PE2I будет выполняться в университетской клинике Левена с использованием одновременной ПЭТ/МРТ GE Signa с получением данных через 50–70 минут после инъекции или в университетской больнице в Генте с использованием ПЭТ/КТ Siemens, ПЭТ/КТ GE MI4. .

Введенная активность: 120 МБк

Диагностический тест: [123I]-MIBG ОФЭКТ КТ

ОФЭКТ/КТ с [123I]-MIBG (низкодозная КТ) будет проводиться в местном отделении ядерной медицины каждого участвующего центра.

Введенная активность: 111 МБк
Экспериментальный: Дозиметрия у здоровых людей (Часть 1)
Для дозиметрии только [18F]-MFBG будут включены 3 субъекта (18–80 лет) (Часть 1).
Диагностический тест: [18F]-MFBG ПЭТ-дозиметрическое сканирование

[18F]-MFBG будет получен в университетской больнице Левена с помощью камеры Siemens Truepoint или GE MI4 ПЭТ/КТ или эквивалентной более новой камеры с КТ с низкой дозой и инъекционной активностью 120 МБк.

Три сегмента последовательного сканирования всего тела с увеличением продолжительности положения кровати будут проводиться до 3 периодов полураспада (физический период полувыведения Т1/2 для 18F = 110 минут): от 0-90 минут (сканирование 1-8), Через 120–150 (сканирование 9) и 300–330 (сканирование 10) минут после инъекции. Всего будет проведено 10 сканирований биораспределения всего тела. Будет собрана моча и измерена ее общая активность для измерения экскреции мочевого пузыря с целью коррекции интегрированного пребывания органов мочевого пузыря. Перед каждым сегментом будет выполняться компьютерная томография всего тела с низкой дозой (11 мАс) для коррекции затухания и определения границ органов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в диагностической точности между [18F]-MFBG и [I123]-MIBG
Временное ограничение: Точность диагностики будет рассчитана после завершения сканирования панелей PD и MSA, а также после завершения сканирования панелей DLB и AD (приблизительно через 3 года после начала исследования).

Разница в диагностической точности ((чувствительность) (распространенность) + (специфичность) (1 - распространенность)) [18F]-MFBG и [I123]-MIBG при дифференциации БП от MSA-P и LBD от AD.

Индексный тест представляет собой полуколичественный анализ или визуальный осмотр изменения поглощения индикатора миокардом.

Полуколичественный анализ будет основан на объеме распределения [18F]-MFBG в миокарде (VT) в л/кг, раннем и позднем стандартизированном объеме поглощения (SUV) в г/мл, соотношении сердца и средостения (HRM) и коэффициент вымывания (WR) в процентах.

Эталонным тестом является ранее установленный клинический диагноз.
Точность диагностики будет рассчитана после завершения сканирования панелей PD и MSA, а также после завершения сканирования панелей DLB и AD (приблизительно через 3 года после начала исследования).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер эффекта
Временное ограничение: Размер эффекта будет рассчитан после завершения всех сканирований (приблизительно через 3 года после начала исследования).

Для всех субъектов определяли объем распределения [18F]-MFBG в миокарде (VT) в л/кг, ранний и поздний стандартизированный объем поглощения (SUV) в г/мл, соотношение сердца и средостения (HRM) и коэффициент вымывания ( WR) в процентах будет рассчитываться.

Для сердечной [123I]-MIBG ОФЭКТ будут рассчитаны ранние и поздние значения HMR и WR.

Размеры эффекта будут рассчитываться между группами для обоих индикаторов с помощью d Коэна или другой соответствующей меры размера эффекта, в зависимости от распределения и масштаба данных.

Прямое сравнение величины эффекта разницы в поглощении [18F]-MFBG и [123I]-MIBG миокардом при БП по сравнению со здоровым контролем и MSA-P и DLB по сравнению со здоровым контролем и AD.
Размер эффекта будет рассчитан после завершения всех сканирований (приблизительно через 3 года после начала исследования).
Связь с DAT мозга
Временное ограничение: Связь с DAT головного мозга будет рассчитана после завершения сканирования групп PD, DLB и HC (приблизительно 3 года).

Для всех субъектов определяли объем распределения [18F]-MFBG в миокарде (VT) в (л/кг), ранний и поздний стандартизированный объем поглощения (SUV), соотношение сердца и средостения (HRM) и коэффициент вымывания (WR). в процентах будет рассчитываться.

Для тех же субъектов будет рассчитан потенциал связывания [18F]-FE-PE2I в левом и правом хвостатом ядре и скорлупе относительно затылочного неокортекса.

Для каждой панели (HC и каждой группы пациентов) будут рассчитаны среднее и стандартное отклонение для каждого параметра теста и результата, а измерения будут преобразованы в Z-показатели.

Полученные значения Z будут нанесены на диаграмму рассеяния, а коэффициент корреляции Пирсона или другие меры корреляции будут рассчитаны для проверки связи между двумя тестами.
Связь с DAT головного мозга будет рассчитана после завершения сканирования групп PD, DLB и HC (приблизительно 3 года).
Корреляция поглощения миокардом [18F]-MFBG с вегетативной дисфункцией
Временное ограничение: Связь с вегетативной дисфункцией будет рассчитана после завершения сканирования пациентов с БП и ДЛБ (приблизительно через 2 года после начала исследования).

Вегетативная дисфункция будет оцениваться с использованием шкалы SCOPA-AUT и путем тестирования на нейрогенную ортостатическую гипотензию.

Результат шкалы SCOPA-AUT будет выражен в виде единого числового балла путем присвоения значения 0, 1, 2, 3 вариантам и суммирования значений для всех вопросов. Более высокий балл означает больше симптомов, связанных с вегетативной дисфункцией.

Поглощение миокардом [18F]-MFBG при PD и DLB будет измеряться и выражаться в VT в л/кг или WR в процентах.

Корреляция между показателями SCOPA-AUT и поглощением [18F]-MFBG миокардом будет оцениваться путем расчета коэффициента ранговой корреляции Спирмена или другого статистического показателя.

Взаимосвязь между показателем нейрогенной ортостатической гипотензии (присутствующей/отсутствующей) и поглощением миокардом [18F]-MFBG будет оцениваться с помощью коэффициента точечной бисерийной корреляции или другого статистического показателя.
Связь с вегетативной дисфункцией будет рассчитана после завершения сканирования пациентов с БП и ДЛБ (приблизительно через 2 года после начала исследования).
Полезность региональной вариации параметров миокарда
Временное ограничение: Региональные изменения параметров миокарда будут рассчитаны после завершения сканирования групп пациентов (приблизительно через 3 года после начала исследования).

Поглощение миокарда [18F]-MFBG будет проецироваться на полярную карту миокарда, состоящую из 17 сегментов.

Для каждого сегмента будут рассчитаны такие показатели, как региональное вымывание (rWO) и региональное поглощение индикатора миокарда (VT, HRM).

Эти региональные значения будут сравниваться между группами с помощью двустороннего дисперсионного анализа или другого статистического метода и последующего анализа.

Конечная точка будет достигнута, если между PD/MSA-P или DLB/AD или подтипами PD присутствуют разные оценки региональных сегментов.
Региональные изменения параметров миокарда будут рассчитаны после завершения сканирования групп пациентов (приблизительно через 3 года после начала исследования).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

prof. dr. Koen Van Laere

Соавторы

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University Hospital, Ghent
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Следователи

  • Главный следователь: Koen Van Laere, Professor at KULeuven, department head of nuclear medicine at UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S67620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]-MFBG ПЭТ КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться