Anvendelse af asciminib i den virkelige verden blandt patienter med kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase i USA ved hjælp af en database med store skader

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder nedenstående inklusionskriterier, blev inkluderet i undersøgelsen.

• Patienter med ≥ 1 anprisning for asciminib (asciminib-kohorte) eller en anden tredjelinje TKI, der anvendes til behandling af CML (imatinibmesylat, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) i open source-apotekets kravdatabase, der forekommer i indeksperioden. Alle patienter med mindst én anprisning for asciminib under indeksvinduet blev placeret i asciminib-kohorten, og indeksdatoen var datoen for den første asciminib-anprisning. Patienter uden krav om asciminib blev placeret i den anden TKI-kohorte. Disse patienter blev indekseret på deres tredje-linje TKI (dvs. 2 tidligere TKI'er skal være observeret på et hvilket som helst tidspunkt før indeksdatoen), og indeksdatoen var datoen for den første påstand observeret i indeksperioden.
• Alder ≥ 18 år på indeksdatoen.

• Patienter med ≥ 6 måneders kontinuerlig præ-indeksdata tilgængelighed. Dette blev defineret som:

  • Indeksapoteket var en stabil udbyder for hver af de 6 måneder forud for indeksdatoen; og
  • Patienten havde mindst 1 krav (for ethvert lægemiddel) i open source-apotekets kravdatabase mere end 6 måneder før indeksdatoen.

I fase 2 skulle patienterne opfylde følgende kriterier:

• Patienter med link til open source-databasen over medicinske krav.

• Patienter med ≥ 3 måneders post-indeks datatilgængelighed. Datatilgængelighed efter indeks blev defineret som:

  • Indeksapoteket var en stabil udbyder for hver af de 3 måneder efter indeksdatoen; og
  • Patienten havde mindst 1 krav (for ethvert lægemiddel) i open source-apotekets kravdatabase mere end 3 måneder efter indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med datakvalitetsproblemer, defineret som manglende eller ugyldig alder. For at beholde den maksimale prøve af asciminibpatienter til de primære mål blev der ikke anvendt yderligere eksklusionskriterier.