Praxisnahe Anwendung von Asciminib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase in den Vereinigten Staaten unter Verwendung einer großen Schadensfalldatenbank

Einschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.

• Patienten mit ≥ 1 Anspruch auf Asciminib (Asciminib-Kohorte) oder einen anderen TKI der dritten Wahl zur Behandlung von CML (Imatinibmesylat, Dasatinib, Nilotinib, Bosutinib, Ponatinib) in der Open-Source-Datenbank für Apothekenansprüche, die während des Indexzeitraums auftreten. Alle Patienten mit mindestens einem Antrag auf Asciminib während des Indexfensters wurden in die Asciminib-Kohorte eingeordnet und das Indexdatum war das Datum des ersten Antrags auf Asciminib. Patienten ohne Anspruch auf Asciminib wurden der anderen TKI-Kohorte zugeordnet. Bei diesen Patienten wurde ihr TKI der dritten Linie indiziert (d. h. es müssen zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Indexdatum zwei vorherige TKI beobachtet worden sein), und das Indexdatum war das Datum des ersten Anspruchs, der während des Indexzeitraums beobachtet wurde.
• Alter ≥ 18 Jahre am Indexdatum.

• Patienten mit ≥ 6 Monaten kontinuierlicher Verfügbarkeit von Vorindexdaten. Dies wurde definiert als:

  • Die Indexapotheke war in jedem der sechs Monate vor dem Indexdatum ein stabiler Anbieter; Und
  • Der Patient hatte mehr als 6 Monate vor dem Indexdatum mindestens einen Anspruch (für jedes Medikament) in der Open-Source-Datenbank für Apothekenansprüche.

In Phase 2 mussten die Patienten die folgenden Kriterien erfüllen:

• Patienten mit Verknüpfung zur Open-Source-Datenbank für medizinische Ansprüche.

• Patienten mit ≥ 3 Monaten Datenverfügbarkeit nach der Indexierung. Die Datenverfügbarkeit nach der Indexierung wurde wie folgt definiert:

  • Die Indexapotheke war in jedem der drei Monate nach dem Indexdatum ein stabiler Anbieter; Und
  • Der Patient hatte mehr als drei Monate nach dem Indexdatum mindestens einen Anspruch (für jedes Medikament) in der Open-Source-Datenbank für Apothekenansprüche.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Datenqualitätsproblemen, definiert als fehlendes oder ungültiges Alter. Um die größtmögliche Stichprobe von Asciminib-Patienten für die primären Ziele zu behalten, wurden keine zusätzlichen Ausschlusskriterien angewendet.