Undersøgelse af ikke-småcellet lungekræftpatienter i USA, der modtager standard-of-care og påbegynder en godkendt terapi med risiko for lungebetændelse/ILD (LOOP)

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF (informeret samtykke).
2. Har histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-operabel trin III eller trin IV NSCLC.
3. Påbegynder behandling med en FDA (Food and Drug Administration)-godkendt immuncheckpoint-hæmmer (alene eller i kombination med andre midler), antistof-lægemiddelkonjugat eller lille molekyle EGFR-hæmmer.
4. Minimum forventet levetid på 12 uger på tidspunktet for underskrivelse af ICF.
5. Kan og er villig til at give skriftligt underskrevet informeret samtykke.
6. Kan og har lyst til at bruge det digitale sundhedsværktøj under hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig deltagelse i et forskningsstudie eller et klinisk forsøg.
2. Ude af stand til at modtage SoC til behandling og håndtering af NSCLC inklusive kliniske eller billeddiagnostiske vurderinger i op til 6 måneder.
3. Efterforskerens vurdering af, at patienten er uegnet til at deltage i undersøgelsen, og/eller det er usandsynligt, at patienten vil overholde undersøgelsesprocedurer og -krav.
4. Bekræftet eller mistænkt diagnose af pneumonitis/ILD på tidspunktet for underskrivelse af ICF. Dette gælder ikke for historiske pneumonitis/ILD-hændelser, der er forsvundet før signering af ICF.
5. Der er gået mere end 2 uger fra administrationen af ​​den første dosis af kvalificeret FDA-godkendt behandling.