Studie pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v USA, kteří dostávají standardní péči a zahajují schválenou terapii s rizikem pneumonie/ILD (LOOP)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientovi musí být v době podpisu ICF (Informovaný souhlas) 18 let nebo více.
2. Mít histologicky nebo cytologicky zdokumentovaný neresekabilní NSCLC stadia III nebo stadia IV.
3. Zahajují léčbu inhibitorem imunitního kontrolního bodu (samotným nebo v kombinaci s jinými látkami), konjugátem protilátka-lék nebo inhibitorem EGFR s malou molekulou, schváleným FDA (Food and Drug Administration).
4. Minimální délka života 12 týdnů v době podpisu ICF.
5. Schopný a ochotný poskytnout písemný podepsaný informovaný souhlas.
6. Schopní a ochotní používat nástroj digitálního zdraví po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Souběžná účast ve výzkumné studii nebo klinické studii.
2. Nelze přijímat SoC pro léčbu a management NSCLC včetně klinických nebo zobrazovacích vyšetření po dobu až 6 měsíců.
3. Úsudek zkoušejícího, že pacient není vhodný pro účast ve studii a/nebo je nepravděpodobné, že by pacient dodržoval postupy a požadavky studie.
4. Potvrzená nebo suspektní diagnóza pneumonitidy/ILD v době podpisu ICF. To neplatí pro historickou pneumonitidu/příhody ILD, které vymizely před podepsáním ICF.
5. Od podání první dávky kvalifikované léčby schválené FDA uplynuly více než 2 týdny.