Badanie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w USA objętych standardową opieką i rozpoczynających zatwierdzoną terapię z ryzykiem zapalenia płuc/ILD (LOOP)

Kryteria przyjęcia:

1. W momencie podpisywania ICF (świadomej zgody) pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
2. Mają udokumentowany histologicznie lub cytologicznie nieresekcyjny NSCLC w III lub IV stopniu zaawansowania.
3. rozpoczynają leczenie zatwierdzonym przez FDA (Food and Drug Administration) inhibitorem punktu kontrolnego odporności (samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami), koniugatem przeciwciało-lek lub małocząsteczkowym inhibitorem EGFR.
4. Minimalna oczekiwana długość życia w momencie podpisania umowy ICF wynosi 12 tygodni.
5. Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody.
6. Potrafi i chce korzystać z cyfrowego narzędzia zdrowotnego przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Jednoczesny udział w badaniu naukowym lub badaniu klinicznym.
2. Brak możliwości otrzymania SoC na leczenie i zarządzanie NSCLC, w tym na ocenę kliniczną lub obrazową, przez okres do 6 miesięcy.
3. Ocena badacza, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu i/lub jest mało prawdopodobne, że pacjent będzie przestrzegał procedur i wymagań badania.
4. Potwierdzone lub podejrzenie rozpoznania zapalenia płuc/ILD w momencie podpisania ICF. Nie dotyczy to historycznych zdarzeń związanych z zapaleniem płuc/ILD, które ustąpiły przed podpisaniem umowy z ICF.
5. Od podania pierwszej dawki kwalifikującego się leku zatwierdzonego przez FDA minęły ponad 2 tygodnie.