Gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​nyrestimuleringen ved direkte ledningsstimulering under nyredenerveringsproceduren (RNS by DWP)

Inklusionskriterier:

• Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen og har givet skriftligt informeret samtykke.
• Alder ≥18
• Patientkandidat til renal denervering med ParadiseTM System baseret på læges vurdering.
• Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der opfylder nogen af ​​de kontraindikationer, der er anført i brugsanvisningen til ParadiseTM Ultrasound Renal Denervation System, vil blive udelukket:

  • Nyrearteriediameter < 3 mm og > 8 mm
  • Patient med relevant nyrearteriesygdom (% diameter stenose > 30%, aneurisme eller fibromuskulær sygdom)
  • Stentet nyrearterie
  • Iliac/femoral arteriestenose, der udelukker indsættelse af ParadiseTM kateteret
  • Kendt allergi over for kontrastmiddel
• Patient med kendt sekundær årsag til hypertension
• Patient med kontraindikation til kronisk antikoagulationsbehandling eller heparin
• Patient med type 1 diabetes mellitus
• Patient med mere end én accessorisk nyrearterie
• Kvinde i øjeblikket gravid eller ammende
• Patient med andre samtidige tilstande, der kan påvirke patienten eller undersøgelsesresultatet negativt
• Patient med mental eller fysisk manglende evne til at deltage i undersøgelsen
• Patient under retsbeskyttelse, tutorskab eller kuratorskab