HER-TEMPO - Behandlingsrelaterede resultater i den virkelige verden på T-DXd i Canada (HER-TEMPO)

Inklusionskriterier:

Tilmeldingskriterier for HER2-positiv PSP:

• Voksne, 18 år eller ældre
• Ikke-operabel eller metastatisk HER2-positiv brystkræft, som har modtaget mindst ét ​​tidligere anti-HER2-baseret regime enten i den metastatiske indstilling eller i den neoadjuverende eller adjuverende indstilling og udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet neoadjuverende eller adjuverende behandling
• Patienter må ikke have modtaget en tidligere anti-HER2 ADC, såsom trastuzumab emtansin, i metastaserende omgivelser
• Patienter, der tidligere har modtaget en anti-HER2 ADC i adjuverende indstilling, skal have udviklet sig >12 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Tilmeldingskriterier for HER2-low PSP:

• Voksne, 18 år eller ældre
• Ikke-operabel eller metastatisk HER2-lav (IHC 1+ eller IHC 2+/ISH-) brystkræft, som har modtaget mindst én tidligere linje af kemoterapi i metastaserende omgivelser eller udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi
• Patienter med HR+ brystkræft bør have modtaget mindst én eller anses for at være uegnede til endokrin behandling.

Patienter i SPP skal desuden opfylde følgende kriterier:

• Patienter skal have givet samtykke til at blive kontaktet til fremtidig forskning og givet samtykke til at deltage i det aktuelle observationsstudie

Eksklusionskriterier (begge kohorter):

• Patienter, der tilmeldte sig PSP, men ikke påbegyndte behandling med T-DXd ved afslutningen af ​​PSP-programmet
• Patienter med anamnese med interstitiel lungesygdom (ILD)/lungebetændelse, der krævede steroider eller nuværende ILD/pneumonitis
• Patienter, der ikke har tilstrækkelig nyre- eller leverfunktion, defineret som:
• Utilstrækkelig nyrefunktion er defineret som kreatininclearance <30 ml/min, som beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen.
• Utilstrækkelig leverfunktion er aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) >5 × øvre normalgrænse (ULN). Total bilirubin >1,5 × ULN hvis ingen levermetastaser eller ≥ 3 x ULN ved tilstedeværelse af dokumenteret Gilberts syndrom (ukonjugeret hyperbilirubinæmi) eller levermetastaser ved baseline.