- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446700
Korrelation mellem nakkesmerter og synsforstyrrelser hos smartphonebrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Tværsnitsobservationsanalytiske undersøgelsesdesign udført på smartphonebrugere 2- Emnevalg 141 forsøgspersoner (som er smartphonebrugere) i henhold til stikprøvestørrelsesberegning vil blive udvalgt tilfældigt for at udfylde nakkehandicapindekset og visuelt funktionelt spørgeskema 25 version 2000
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Yasmin Saeed Atallah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 141 forsøgspersoner, der er smartphonebrugere
- Alder mellem 18 og 50 år
- Begge køn er inkluderet
- Forsøgspersoner, der lægger mere end 4 timer om dagen ved hjælp af smartphone
- Deltagere uden systemiske sygdomme eller fysiske deformiteter blev også inkluderet
- Samtykke: Deltagere, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Nakkehandicapindeks vil blive brugt til at vurdere, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare sig i hverdagen.
- Visual Functioning Questionnaire version 2000 vil blive brugt til at vurdere synsrelateret livskvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med hoved- og nakkeskader
- øjensygdomme
- Mennesker med diabetisk retinopati
- der fik en refraktiv korrektionsoperation
- psykiatriske problemer (depression)
- mennesker med systemiske sygdomme eller fysiske deformiteter
- mennesker, der har synsnedsættelser og handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 1 måned
|
Patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatusspørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen. NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point summeret til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel. 0 point eller 0 % betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100 % betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. En højere score indikerer mere patientvurderet handicap. |
1 måned
|
|
Visuelt funktionelt spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
|
VFQ-25 består af et basissæt med 25 synsmålrettede spørgsmål, der repræsenterer 11 synsrelaterede konstruktioner, plus et ekstra enkelt-element generelt sundhedsvurderingsspørgsmål. VFQ-25 tager i gennemsnit cirka 10 minutter at administrere i interviewerformatet.
Der er også en selvadministreret version af undersøgelsen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed H Elgendy, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- neck pain and vision
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .