Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det midlertidigt forstyrrende hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

6. februar 2025 opdateret af: Li Zhang, MD, Zhejiang Provincial People's Hospital

Effektiviteten og sikkerheden ved midlertidigt at blande sig hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Dette projekt vil hjælpe patienten med at gendanne bevidstheden ved at give TI (midlertidigt forstyrrende) behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I overensstemmelse med de internationale diagnostiske kriterier for MC'er formuleret af Giacino i 2002 eller de diagnostiske kriterier for UWS foreslået af Laureys i 2010; Patienter med sygdomsvarighed ≥28 dage og ubevidst forbedringstendens i den sidste måned; Ingen brug af beroligende lægemidler eller antiepileptiske lægemidler (natrium- eller calciumkanalblokkere) i den sidste 1 måned; stabile vitale tegn; Intet åbenlyst hjerneødem, hydrocephalus og alvorlig hjerneatrofi; Alder fra 18 til 70 år gammel; Informeret samtykke blev opnået fra patienternes familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser; Tidligere historie med traumatisk hjerneskade; Kræfthistorie; At tage beroligende stoffer eller antiepileptiske stoffer i den sidste 1 måned; Ustabile vitale tegn; Kraniumdefekt; Patientenes familiemedlemmer underskrev ikke det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ti
Enhed: midlertidigt forstyrrende elektrisk stimulering
midlertidigt forstyrrende elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRS-R (Coma Recovery Scale Revised)
Tidsramme: En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
CRS-R-skalaen med scoringer, der spænder fra 0 til 23, kan hjælpe med at skelne ikke reagerende ophidselsessyndrom fra mikrobevidste tilstande.
En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
Bivirkninger
Tidsramme: En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
Eventuelle bivirkninger relateret til undersøgelsen
En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
Faselåste værdier, α, β og anden EEG-effekt
En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
FNIRS （Funktionel nær-infrarød spektroskopi）
Tidsramme: En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
funktionel forbindelse
En dag før den virkelige/skamstimulus på dagen for den første virkelige/skamstimulus på dagen for afslutningen af ​​de 10 reelle/skamstimuli og 14 dage efter afslutningen af ​​den virkelige/skamstimulus
Gos -e （Glasgow Resultatskala - Udvidet）
Tidsramme: 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter stimuleringens afslutning
Resultatet af patienter blev opdelt i 8 kvaliteter af GOS-E, og jo højere karakter er, jo bedre er prognosen.
2 uger, 1 måned og 3 måneder efter stimuleringens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TI-DOC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med midlertidigt forstyrrende elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner