Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en oral kemoterapi -adhæsionsintervention

6. juli 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Design og implementering af en social kognitiv teoribaseret medicinadhæsionsintervention

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​en nyudviklet oral anticanceragentadhæsionsprogram implementeret på tværs af 6 kræftklinikker (to akademiske, to byer og to landdistrikter). Undersøgelsen vil omfatte 160 voksne deltagere med enten faste tumorer eller hæmatologiske maligniteter, der har taget orale anticanceragenter i mindst seks måneder.

Denne undersøgelse vil have to grupper af deltagere, en gruppe før og efter implementering. I præimplementeringen af ​​programgruppen vil efterforskere administrere en undersøgelse til de 80 deltagere og indsamle oplysninger om deres medicin inden deres tilmelding af programmet. Tilsvarende vil 80 deltagere, der er tilmeldt dette program i mindst 6 måneder, fungere som gruppen efter implementering. Disse patienter administreres den samme undersøgelse. Resultaterne fra begge grupper vil blive analyseret for at se, hvor effektivt medicinsk adhæsionsprogrammet er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne, der er tilmeldt dette overholdelse af programmet, vil have individualiserede rådgivningssessioner med deres kliniske farmaceuter vedrørende deres orale anticanceragent. Apotekerne vil gennemgå med alle deres patienter, information, herunder korrekt administration, bivirkninger, symptomstyring og behandlingsplaner. Deltagerne vil fortsat have disse rådgivningssessioner med deres farmaceuter, indtil patienten bliver stabil på det orale anticancer -middel.

Når den er stabil, vil deltageren blive placeret i en af ​​tre overvågningsrisikokategorier (lav risiko, medium risiko, høj risiko) af farmaceut, baseret på flere faktorer. Hver af de tre overvågningskategorier vil have forskellige overvågningsintervaller, hvor patienter vil interagere med farmaceuterne forskelligt. Derudover vil hver patient have opfølgende aftaler og har adgang til videreuddannelse og vil blive revurderet hver gang. Desuden vil der blive ydet yderligere hjælp til hver patient baseret på deres behov. Afhængig af overvågningskategorien kan deltagerne mødes med deres farmaceut mere og kommunikere enten gennem elektroniske undersøgelser eller personlige besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Solomon Ayehu, MD
  • Telefonnummer: 9196722032
  • E-mail: solsay@unc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • Rekruttering
        • UNC Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benyam Muluneh, Pharm.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (alder ≥21 år gamle) patienter
  • Diagnosticeret med en solid eller hæmatologisk malignitet
  • Monoterapi på oral anticancermiddel ved behandling i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på tidsbegrænset eller intermitterende terapi (ikke-kontinuerlig)
  • Patienter på komfort (livets slutning) pleje
  • Patienter tilmeldt hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for plejepatienter
Kliniske farmaceuter vil følge deres specifikke procedurestandarder, når de uddanner patienter om orale anticancer -midler. Ingen langsgående efterfølgende eller skræddersyet patientstøtte vil blive ydet. Denne gruppe af deltagere vil fungere som kontrolgruppen for undersøgelsen.
Eksperimentel: Interventionsdeltagere
Deltagerne, der er tilmeldt dette overholdelse af programmet, vil have individualiserede rådgivningssessioner med deres kliniske farmaceuter vedrørende deres orale anticanceragent. Deltagerne følges i længderetningen og modtager skræddersyet support.
Adfærdsmæssigt: Multilevel adhæsionsintervention
Deltagerne, der er tilmeldt dette overholdelse af programmet, vil have individualiserede rådgivningssessioner med deres kliniske farmaceuter vedrørende deres orale anticanceragent baseret på deres risikostratificerede overvågningskategori. Deltagerne følges i længderetningen og modtager skræddersyet support.
Andre navne:
  • Multikomponent adhæsionsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtlig medicinadhæsion
Tidsramme: Baseline og uge 4
Patientens medicinadhæsion af deres mundtlige anticancerregiment kvantificeres ved hjælp af promis-medicin-adhæsionen Likert-type spørgeskema, fra stærkt uenig til meget enig. Score ændres fra 1 til 5 med maksimalt 50 og minimum på 10. En højere score afspejler bedre overholdelse. Disse svar vil hjælpe efterforskerne med at se, om programmet var effektivt til at hjælpe patientens medicinadhæsion.
Baseline og uge 4
Acceptabilitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
En undersøgelsesspecifik undersøgelse vil blive brugt til at måle acceptabilitet. Undersøgelse vil have spørgsmål om Likert-type, 1-5 stærkt uenig i meget enig, en højere score afspejler bedre accept. Klinikere og administratorer vil besvare undersøgelsen for at fange deres acceptabilitet af de forskellige aspekter af interventionen.
Efter 6 måneder
Egnethed
Tidsramme: Efter 6 måneder
En undersøgelsesspecifik undersøgelse vil blive brugt til at måle passende. Undersøgelse vil have Likert-spørgsmål, 1-5 er stærkt uenig i meget enig, en højere score afspejler bedre passende. Undersøgelsen vil fange, hvor godt klinikerne og administratorerne klassificerede de forskellige aspekter af interventionen.
Efter 6 måneder
Hverdagens brug
Tidsramme: Efter 6 måneder
En undersøgelsesspecifik undersøgelse vil blive brugt til at måle, hvor anvendelig til daglig brug. Undersøgelse vil have spørgsmål om Likert-type, 1-5 stærkt uenig i stærkt enig, en højere score afspejler bedre hverdagens brug. Undersøgelsen vil fange, hvor let interventionen er for klinikere og administratorer.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk viden
Tidsramme: Baseline og 4 uger
En undersøgelsesspecifik undersøgelse, der inkluderer Likert-typer og åbne spørgsmål, der vurderer deltagerens viden om deres medicin og behandling, vil blive brugt. Spørgsmål om Likert-stil fra stærkt uenig om at være meget enige med scoringer fra 1 til 5. Højere score vil afspejle bedre viden om deltagerens medicin.
Baseline og 4 uger
Patientopfattelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
En undersøgelsesspecifik undersøgelse, der vil omfatte spørgsmål om Likert-type, der vurderer deltagerens opfattelse af deres kræftplejeteam, vil blive brugt. Spørgsmål om Likert-stil fra stærkt uenig om at være meget enige med scoringer fra 1 til 5. Højere score vil afspejle bedre opfattelse af deltagernes kræftplejeudbyder, udbydere generelt og alle mennesker, der arbejder i sundhedsvæsenet.
Baseline og 4 uger
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og 4 uger
En undersøgelsesspecifik undersøgelse, der vil omfatte spørgsmål om Likert-type, der vurderer deltagerens sundhedskompetence i instruktionerne i deres medicin, behandlingsplan, sundhedspersonale forklaringer og udbyderuddannelse vil blive brugt. Spørgsmål om Likert-stil varierer fra ikke vanskelige til ekstremt vanskelige, og scoringer, der spænder fra 1 til 5. Højere score, afspejler deltagernes stærkere sundhedskompetence.
Baseline og 4 uger
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
En undersøgelsesspecifik undersøgelse vil bestå af spørgsmål om flere valg vedrørende ressourcer, som deltagerne bruger til at hjælpe dem med at tage deres medicin såvel som et Likert-stil spørgsmål, fra stærkt uenig om at være meget enige om, hvordan og hvornår de skal kalde en farmaceut. Spørgsmål om Likert-stil vil have scoringer fra 1 til 5. Højere score afspejler deltagernes bedre selveffektivitet.
Baseline og 4 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
En undersøgelsesspecifik undersøgelse vil bestå af spørgsmål om Likert-stil, der spænder fra stærkt uenig til stærkt enig, vedrørende deltagerens tilfredshed med deres sundhedsteam, apotekteam, plejekoordination, behandlingsplan og uddannelse, der er modtaget siden startbehandlingen, vil blive brugt. Spørgsmål om Likert-stil vil have scoringer fra 1 til 5. Højere score vil afspejle deltagernes stærkere tilfredshed.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benyam Muluneh, PharmD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2125-AIM3
  • K08CA279500 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med Multilevel adhæsionsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner