Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen kemoterapian noudattamisen toteuttaminen

sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Sosiaalisen kognitiivisen teoriapohjaisen lääkityksen tarttumisen intervention suunnittelu ja toteuttaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn suun kautta otettavan syövänvastaisen aineen tarttumisohjelman tehokkuutta ja käytettävyyttä, joka on toteutettu 6 syöpäklinikalla (kaksi akateemista, kaksi kaupunkia ja kaksi maaseutu). Tutkimukseen kuuluu 160 aikuista osallistujaa, joilla on joko kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat käyttäneet oraalisia syöpälääkkeitä vähintään kuuden kuukauden ajan.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osallistujaryhmää, edeltävää ja jälkeistä ryhmää. Ohjelmaryhmän esivalmennuksessa tutkijat hallinnoivat tutkimusta 80 osallistujalle ja keräävät tietoja lääkkeistään ennen ohjelman ilmoittautumista. Samoin 80 osallistujaa, jotka ovat ilmoittautuneet tähän ohjelmaan vähintään 6 kuukauden ajan, toimii toteutuksen jälkeisenä ryhmänä. Näille potilaille annetaan sama kysely. Molempien ryhmien tulokset analysoidaan nähdäksesi kuinka tehokas lääkityksen tarttumisohjelma on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tarttumisohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat ovat yksilöityjä neuvontaistuntoja kliinisten apteekkien kanssa suun kautta antavasta aineestaan. Apteekkarit tarkistavat kaikkien potilaidensa kanssa, mukaan lukien asianmukaiset antamisen, sivuvaikutukset, oireiden hoidon ja hoitosuunnitelmat. Osallistujilla on edelleen näitä neuvontaistuntoja apteekkien kanssa, kunnes potilas tulee vakaa suun kautta antavalle aineelle.

Kun stabiili, osallistuja sijoittaa yhdeksi kolmesta seurannan riskiluokasta (alhainen riski, keskisuuri riski, suuri riski), useiden tekijöiden perusteella. Jokaisessa kolmessa näyttöluokassa on erilaiset seurantavälit, joissa potilaat ovat vuorovaikutuksessa apteekkien kanssa eri tavalla. Lisäksi jokaisella potilaalla on seurantatapaamiset ja hänellä on pääsy jatkokoulutukseen, ja hänet arvioidaan uudelleen joka kerta. Lisäksi jokaiselle potilaalle annetaan lisäapua heidän tarpeidensa perusteella. Valvontaluokasta riippuen osallistujat voivat tavata apteekkisarjansa enemmän ja kommunikoida joko sähköisten tutkimusten tai henkilökohtaisten vierailujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Solomon Ayehu, MD
  • Puhelinnumero: 9196722032
  • Sähköposti: solsay@unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Rekrytointi
        • UNC Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benyam Muluneh, Pharm.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥21-vuotiaat) potilaat
  • Diagnosoitu kiinteä tai hematologinen pahanlaatuisuus
  • Monoterapia oraalisesta syövänvastaisesta aineesta hoidossa vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aika rajoitettu tai ajoittainen terapia (epätoivoinen)
  • Potilaat, joilla on mukavuus (elämän lopun) hoidosta
  • Potilaat ilmoittautuivat sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitopotilaat
Kliiniset apteekkarit noudattavat heidän erityisiä menettelytapojensa kouluttamisessa oraalisten syövän vastaisten aineiden potilaita. Pitkittäistä seuraavaa tai räätälöityä potilaan tukea ei anneta. Tämä osallistujaryhmä toimii tutkimuksen kontrolliryhmänä.
Kokeellinen: Interventioiden osallistujat
Tähän tarttumisohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat ovat yksilöityjä neuvontaistuntoja kliinisten apteekkien kanssa suun kautta antavasta aineestaan. Osallistujia seurataan pitkittäisesti ja saavat räätälöityä tukea.
Käyttäytyminen: Monitasoinen tarttuvuusinterventio
Tähän tarttumisohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat ovat yksilöityjä neuvontaistuntoja kliinisten apteekkariensa kanssa heidän suunsaanottavan aineensa suhteen riskikertatun seurantaluokan perusteella. Osallistujia seurataan pitkittäisesti ja saavat räätälöityä tukea.
Muut nimet:
  • Monikomponentti tarttumisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunilääkkeiden tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
Potilaan oraalisen syövän vastaisen rykmentin tarttuminen potilaan lääkityksen noudattaminen kvantifioidaan käyttämällä lääkityksen tarttumista Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on täysin eri mieltä voimakkaasti. Pistemäärä muuttuu 1: stä 5: een, enintään 50 ja vähintään 10. Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa tarttumista. Nämä vastaukset auttavat tutkijoita näkemään, onko ohjelma tehokas auttamaan potilaan lääkityksen noudattamista.
Perustaso ja viikko 4
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuskohtaista kyselyä käytetään hyväksyttävyyden mittaamiseen. Kyselyssä on Likert-tyyppisiä kysymyksiä, 1-5 on voimakkaasti eri mieltä siitä, että korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa hyväksyntää. Kliiniset lääkärit ja järjestelmänvalvojat vastaavat kyselyyn, jotta voidaan vangita heidän intervention eri näkökohtien hyväksyttävyyden.
6 kuukauden kuluttua
Tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuskohtaista kyselyä käytetään tarkoituksenmukaisuuden mittaamiseen. Kyselyssä on Likert-tyyppisiä kysymyksiä, 1-5 on voimakkaasti eri mieltä siitä, että korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa sopivuutta. Tutkimus vangitsee kuinka hyvin lääkärit ja järjestelmänvalvojat luokittelivat intervention eri näkökohdat.
6 kuukauden kuluttua
Jokapäiväinen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuskohtaista kyselyä käytetään mittaamaan, kuinka sovelletaan jokapäiväiseen käyttöön. Kyselyssä on Likert-tyyppisiä kysymyksiä, 1-5 on voimakkaasti eri mieltä siitä, että korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa päivittäistä käyttöä. Tutkimus kaappaa kuinka helppo interventio on lääkäreille ja järjestelmänvalvojille.
6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystieto
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Käytetään tutkimuskohtaista kyselyä, joka sisältää Likert-tyyppisiä ja avoimia kysymyksiä, joissa arvioidaan osallistujan tietämystä heidän lääkityksestään ja hoidostaan. Likert-tyyliset kysymykset voimakkaasti eri mieltä siitä, että olen vahvasti samaa mieltä pisteistä, jotka vaihtelevat 1: stä 5: een. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tietoa osallistujan lääkityksestä.
Perustaso ja 4 viikkoa
Potilaan havainto
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Käytetään tutkimuskohtaista kyselyä, joka sisältää Likert-tyyppisiä kysymyksiä, joissa arvioidaan osallistujan käsitys heidän syöpähoitotiimistään. Likert-tyyliset kysymykset voimakkaasti eri mieltä siitä, että olen vahvasti samaa mieltä pisteistä, jotka vaihtelevat 1: stä 5: een. Korkeammat pisteet heijastavat parempia käsityksiä osallistujien syöpähoidon tarjoajista, palveluntarjoajista yleensä ja kaikista terveydenhuollossa työskentelevistä ihmisistä.
Perustaso ja 4 viikkoa
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Käytetään tutkimuskohtaista kyselyä, joka sisältää Likert-tyyppisiä kysymyksiä, joissa arvioidaan osallistujan terveyslukutaito heidän lääkityksen, hoitosuunnitelman, terveydenhuollon ammatillisten selitysten ja palveluntarjoajien koulutuksen ohjeista. Likert-tyyliset kysymykset vaihtelevat vaikeuksista erittäin vaikeisiin ja pisteet, jotka vaihtelevat 1: stä 5: een. Korkeammat pisteet heijastavat osallistujien voimakkaampaa terveyslukutaitoa.
Perustaso ja 4 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tutkimuskohtainen tutkimus koostuu monivalintakysymyksistä, jotka koskevat resursseja, jotka koskevat osallistujia auttamaan heitä ottamaan lääkkeitään sekä Likert-tyylisen kysymyksen, erittäin eri mieltä siitä, että sopia vahvasti siitä, kuinka ja milloin soittaminen apteekista. Likert-tyylisten kysymysten pisteet ovat välillä 1-5. Korkeammat pisteet heijastavat osallistujien parempaa itsetehokkuutta.
Perustaso ja 4 viikkoa
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tutkimuskohtainen tutkimus koostuu Likert-tyylisistä kysymyksistä, jotka vaihtelevat voimakkaasti eri mieltä siitä, että osallistujan tyytyväisyys heidän terveydenhuollon tiimiinsä, apteekkitiimiin, hoidon koordinointiin, hoitosuunnitelmaan ja koulutukseen saatujen koulutuksen käytön jälkeen. Likert-tyylisten kysymysten pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet heijastavat osallistujien voimakkaampaa tyytyväisyyttä.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benyam Muluneh, PharmD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2125-AIM3
  • K08CA279500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Monitasoinen tarttuvuusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa