Impatto dell'Esketamina sul Recupero Neurocognitivo Ritardato nei Pazienti Anziani
Impatto dell'Esketamina sul Recupero Neurocognitivo Ritardato in Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Non Cardiaca: uno Studio Pilota Bicentrico di Esplorazione del Dosaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze neurocognitive postoperatorie, inclusi delirio e recupero neurocognitivo ritardato, sono comuni nei pazienti anziani dopo un intervento chirurgico maggiore e associate a esiti precoci e a lungo termine peggiori. I fattori di rischio delle complicanze neurocognitive sono molteplici. I fattori predisponenti includono età avanzata, basso livello di istruzione e declino cognitivo. I fattori precipitanti includono intervento chirurgico maggiore, oppioidi ad alto dosaggio, dolore intenso e disturbi del sonno. I meccanismi sottostanti non sono del tutto chiari ma possono includere la risposta allo stress correlata all'intervento chirurgico e l'infiammazione.
La ketamina è un antagonista non competitivo del recettore N-Metil-D-aspartico (NMDA) ed è stata utilizzata come anestetico e analgesico per decenni. L'esketamina è l'S-enantiomero della ketamina e ha una potenza analgesica di circa 2 volte superiore a quella della ketamina. Studi disponibili hanno dimostrato che la ketamina/esketamina a dosi subanestetiche può ridurre il delirio e/o il recupero neurocognitivo ritardato. Tuttavia, esistono risultati contrastanti. Inoltre, anche la ketamina/esketamina a dosi subanestetiche può produrre sintomi neuropsichiatrici dannosi per il recupero neurocognitivo.
Questo studio pilota esplorativo di dosaggio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di tre diversi regimi di dosaggio perioperatorio di esketamina in pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico maggiore non cardiaco. L'obiettivo principale è esplorare la strategia di dosaggio ottimale che produca i massimi benefici neurocognitivi con sintomi neuropsichiatrici avversi minimi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Numero di telefono: +86 13910731903
- Email: wangdongxin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jia-Hui Ma, PhD
- Email: mjh@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Jia-Hui Ma, PhD
- Email: mjh@bjmu.edu.cn
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Tianjing
-
Tanjing, Tianjing, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contatto:
- Yi-Ze Li, MD
- Email: liyizelisa@126.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥65 ma ≤ 90 anni;
- Programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico non cardiaco con una durata prevista di ≥ 2 ore in anestesia generale;
- Richiede analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare preoperatoriamente a causa di deficit visivo o uditivo, barriera linguistica o demenza grave;
- Comorbidità con schizofrenia, epilessia, malattia di Parkinson o miastenia grave;
- Trauma cranico o intervento neurochirurgico;
- Disfunzione epatica grave (Classe C di Child-Pugh), disfunzione renale grave (in dialisi preoperatoria) o classificazione dello stato fisico della Società Americana di Anestesiologi ≥ IV;
- Previsto ricovero in Unità di Terapia Intensiva con intubazione endotracheale dopo l'intervento;
- Anafilassi all'esketamina;
- Partecipazione ad altri studi clinici o qualsiasi altra condizione considerata non idonea per l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Durante l'anestesia, una dose di carico di placebo (soluzione fisiologica) di 0,4 ml/kg verrà infusa per 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua a 0,1 ml/kg/h fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con sufentanil (1 ug/ml), programmata per somministrare un bolo di 2 ml con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h, e utilizzata fino a 48 ore. |
Durante l'anestesia, una dose di carico di placebo (soluzione fisiologica) di 0,4 ml/kg verrà infusa per 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua a 0,1 ml/kg/h fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con sufentanil (1 ug/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h, e utilizzata per un massimo di 48 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dose 1 di esketamina
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (0,5 mg/ml) di 0,4 ml/kg verrà infusa in 30 minuti (0,1 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua di 0,1 ml/kg/h (0,05 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con esketamina (0,25 mg/ml) e sufentanil (1 ug/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml (0,5 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,25 mg/h di esketamina), e utilizzata fino a 48 ore. |
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (0,5 mg/ml) di 0,4 ml/kg verrà infusa in 30 minuti (0,1 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua di 0,1 ml/kg/h (0,05 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con esketamina (0,25 mg/ml) e sufentanil (1 ug/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml (0,5 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,25 mg/h di esketamina), da utilizzare per un massimo di 48 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dose di esketamina 2
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (1 mg/ml) di 0,4 ml/kg verrà infusa in 30 minuti (0,2 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua di 0,1 ml/kg/h (0,1 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con esketamina (0,5 mg/ml) e sufentanil (1 µg/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml (1 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,5 mg/h di esketamina), e utilizzata fino a 48 ore. |
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (1,0 mg/ml) di 0,4 ml/kg sarà somministrata per infusione in 30 minuti (0,2 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua a 0,1 ml/kg/h (0,1 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, l'analgesia endovenosa controllata dal paziente sarà stabilita con esketamina (0,5 mg/ml) e sufentanil (1 ug/ml), programmata per somministrare un bolo di 2 ml (1 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,5 mg/h di esketamina), e utilizzata fino a 48 ore.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dose 3 di esketamina
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (1,5 mg/ml) di 0,4 ml/kg verrà infusa in 30 minuti (0,3 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua di 0,1 ml/kg/h (0,15 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con esketamina (0,75 mg/ml) e sufentanil (1 µg/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml (1,5 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,75 mg/h di esketamina), e utilizzata per un massimo di 48 ore. |
Durante l'anestesia, una dose di carico di esketamina (1,5 mg/ml) di 0,4 ml/kg verrà infusa per 30 minuti (0,3 mg/kg) dopo l'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua a 0,1 ml/kg/h (0,15 mg/kg/h) fino a 1 ora prima della fine prevista dell'intervento. Dopo l'intervento, verrà stabilita un'analgesia endovenosa controllata dal paziente con esketamina (0,75 mg/ml) e sufentanil (1 µg/ml), programmata per erogare un bolo di 2 ml (1,5 mg di esketamina) con un tempo di blocco di 8-10 minuti e un'infusione di fondo di 1 ml/h (0,75 mg/h di esketamina), e utilizzata fino a 48 ore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei sintomi dissociativi
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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I sintomi dissociativi saranno valutati a 30 minuti dall'estubazione e successivamente due volte al giorno (8:00-10:00, 18:00-20:00) durante i primi 4 giorni dopo l'intervento, utilizzando la Clinician Administered Dissociative State Scale a 6 item (CADSS-6; i punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano sintomi dissociativi più gravi; un punteggio >=3 indica la presenza di sintomi dissociativi).
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Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del recupero neurocognitivo ritardato
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La funzione cognitiva verrà valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA; punteggi da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione) al basale e al 5° giorno/prima della dimissione ospedaliera dopo l'intervento chirurgico.
Il recupero neurocognitivo ritardato è definito come punteggio |Z| del declino MoCA >=1.96.
Punteggio Z = (variazione MoCA dei pazienti - variazione MoCA del controllo normale)/deviazione standard della variazione MoCA del controllo normale.
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Fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza del delirium da risveglio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione
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Il delirium postoperatorio sarà valutato a 30 minuti dopo l'estubazione, durante la permanenza nell'unità di cure post-anestesia, utilizzando il Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
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30 minuti dopo l'estubazione
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Incidenza di delirium postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Il delirium postoperatorio sarà valutato due volte al giorno (8:00-10:00, 18:00-20:00) durante i primi 4 giorni dopo l'intervento chirurgico, utilizzando il 3-Minute Diagnostic Interview for the Confusion Assessment Method (3D-CAM) per i pazienti non intubati o il Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) per i pazienti intubati.
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Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Le complicanze postoperatorie sono definite come condizioni di nuova insorgenza considerate dannose e che richiedono un intervento terapeutico, ovvero di classe II o superiore secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza del disturbo neurocognitivo postoperatorio
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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La funzione cognitiva sarà valutata con il Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; punteggio da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione) al basale e al 30° giorno dopo l'intervento chirurgico.
Il disturbo neurocognitivo postoperatorio è definito come un punteggio |Z| del declino del T-MoCA >=1,96.
Punteggio Z = (variazione del T-MoCA dei pazienti - variazione del T-MoCA del controllo normale)/deviazione standard della variazione del T-MoCA del controllo normale.
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A 30 giorni dall'intervento
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Area sotto la curva della gravità dei sintomi dissociativi in vari momenti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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I sintomi dissociativi saranno valutati 30 minuti dopo l'estubazione e poi due volte al giorno (8:00-10:00, 18:00-20:00) durante i primi 4 giorni dopo l'intervento, utilizzando la Clinician Administered Dissociative State Scale a 6 voci (CADSS-6; i punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano sintomi dissociativi più gravi; un punteggio ≥3 indica la presenza di sintomi dissociativi).
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Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Area sotto la curva dell'intensità del dolore a vari tempi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore sarà valutata a 30 minuti dall'estubazione e quindi due volte al giorno (8:00-10:00, 18:00-20:00) durante i primi 4 giorni dopo l'intervento, utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS; punteggi da 0 a 10, dove 0=nessun dolore e 10=dolore massimo).
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Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi della qualità soggettiva del sonno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La qualità soggettiva del sonno verrà valutata una volta al giorno (8:00-10:00) durante i primi 4 giorni dopo l'intervento chirurgico, utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS; i punteggi vanno da 0 a 10 con 0=la migliore qualità del sonno e 10=la peggiore qualità del sonno).
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Fino a 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Gravità dell'ansia dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La gravità dell'ansia verrà valutata il 5° giorno o prima della dimissione ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, utilizzando il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; i punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave).
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Fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Gravità dei sintomi depressivi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento
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La gravità dei sintomi depressivi sarà valutata il 5° giorno o prima della dimissione ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; i punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi).
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Fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Newport DJ, Carpenter LL, McDonald WM, Potash JB, Tohen M, Nemeroff CB; APA Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Ketamine and Other NMDA Antagonists: Early Clinical Trials and Possible Mechanisms in Depression. Am J Psychiatry. 2015 Oct;172(10):950-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15040465.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Kishimoto T, Chawla JM, Hagi K, Zarate CA, Kane JM, Bauer M, Correll CU. Single-dose infusion ketamine and non-ketamine N-methyl-d-aspartate receptor antagonists for unipolar and bipolar depression: a meta-analysis of efficacy, safety and time trajectories. Psychol Med. 2016 May;46(7):1459-72. doi: 10.1017/S0033291716000064. Epub 2016 Feb 12.
- Johnson T, Monk T, Rasmussen LS, Abildstrom H, Houx P, Korttila K, Kuipers HM, Hanning CD, Siersma VD, Kristensen D, Canet J, Ibanaz MT, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Postoperative cognitive dysfunction in middle-aged patients. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1351-7. doi: 10.1097/00000542-200206000-00014.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Abdallah CG, Adams TG, Kelmendi B, Esterlis I, Sanacora G, Krystal JH. KETAMINE'S MECHANISM OF ACTION: A PATH TO RAPID-ACTING ANTIDEPRESSANTS. Depress Anxiety. 2016 Aug;33(8):689-97. doi: 10.1002/da.22501. Epub 2016 Apr 6.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Qiu D, Wang XM, Yang JJ, Chen S, Yue CB, Hashimoto K, Yang JJ. Effect of Intraoperative Esketamine Infusion on Postoperative Sleep Disturbance After Gynecological Laparoscopy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2244514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.44514.
- He M, Zhu Z, Jiang M, Liu X, Wu R, Zhou J, Chen X, Liu C. Risk Factors for Postanesthetic Emergence Delirium in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2024 Jul 1;36(3):190-200. doi: 10.1097/ANA.0000000000000942. Epub 2023 Nov 2.
- Sica R, Wilson JM, Kim EJ, Culley DJ, Meints SM, Schreiber KL. The Relationship of Postoperative Pain and Opioid Consumption to Postoperative Delirium After Spine Surgery. J Pain Res. 2023 Jan 28;16:287-294. doi: 10.2147/JPR.S380616. eCollection 2023.
- Mahanna-Gabrielli E, Schenning KJ, Eriksson LI, Browndyke JN, Wright CB, Culley DJ, Evered L, Scott DA, Wang NY, Brown CH 4th, Oh E, Purdon P, Inouye S, Berger M, Whittington RA, Price CC, Deiner S. State of the clinical science of perioperative brain health: report from the American Society of Anesthesiologists Brain Health Initiative Summit 2018. Br J Anaesth. 2019 Oct;123(4):464-478. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.004. Epub 2019 Aug 19. Erratum In: Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):917. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.014.
- Avidan MS, Maybrier HR, Abdallah AB, Jacobsohn E, Vlisides PE, Pryor KO, Veselis RA, Grocott HP, Emmert DA, Rogers EM, Downey RJ, Yulico H, Noh GJ, Lee YH, Waszynski CM, Arya VK, Pagel PS, Hudetz JA, Muench MR, Fritz BA, Waberski W, Inouye SK, Mashour GA; PODCAST Research Group. Intraoperative ketamine for prevention of postoperative delirium or pain after major surgery in older adults: an international, multicentre, double-blind, randomised clinical trial. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):267-275. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31467-8. Epub 2017 May 30.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Cui L, Li S, Wang S, Wu X, Liu Y, Yu W, Wang Y, Tang Y, Xia M, Li B. Major depressive disorder: hypothesis, mechanism, prevention and treatment. Signal Transduct Target Ther. 2024 Feb 9;9(1):30. doi: 10.1038/s41392-024-01738-y.
- Rodrigues NB, McIntyre RS, Lipsitz O, Lee Y, Cha DS, Shekotikhina M, Vinberg M, Gill H, Subramaniapillai M, Kratiuk K, Lin K, Ho R, Mansur RB, Rosenblat JD. A simplified 6-Item clinician administered dissociative symptom scale (CADSS-6) for monitoring dissociative effects of sub-anesthetic ketamine infusions. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:160-164. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.119. Epub 2020 Dec 29.
- Brodier EA, Cibelli M. Postoperative cognitive dysfunction in clinical practice. BJA Educ. 2021 Feb;21(2):75-82. doi: 10.1016/j.bjae.2020.10.004. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
- Zhang ZR, Li YZ, Wu XQ, Chen WJ, Xu J, Zhao WH, Gong XY. Postoperative cognitive dysfunction in elderly postcardiac surgery patients: progress in rehabilitation application research. Front Rehabil Sci. 2024 Dec 17;5:1525813. doi: 10.3389/fresc.2024.1525813. eCollection 2024.
- Liu Y, Fu H, Wang T. Neuroinflammation in perioperative neurocognitive disorders: From bench to the bedside. CNS Neurosci Ther. 2022 Apr;28(4):484-496. doi: 10.1111/cns.13794. Epub 2022 Jan 6.
- Li YL, Huang HF, Le Y. Risk factors and predictive value of perioperative neurocognitive disorders in elderly patients with gastrointestinal tumors. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 19;21(1):193. doi: 10.1186/s12871-021-01405-7.
- Charipova K, Urits I, Viswanath O, Urman RD. Preoperative assessment and optimization of cognitive dysfunction and frailty in the ambulatory surgical patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):732-739. doi: 10.1097/ACO.0000000000000901.
- Amado LA, Perrie H, Scribante J, Ben-Israel KA. Preoperative cognitive dysfunction in older elective noncardiac surgical patients in South Africa. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):275-281. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.072. Epub 2020 Jun 10.
- Berger M, Schenning KJ, Brown CH 4th, Deiner SG, Whittington RA, Eckenhoff RG, Angst MS, Avramescu S, Bekker A, Brzezinski M, Crosby G, Culley DJ, Eckenhoff M, Eriksson LI, Evered L, Ibinson J, Kline RP, Kofke A, Ma D, Mathew JP, Maze M, Orser BA, Price CC, Scott DA, Silbert B, Su D, Terrando N, Wang DS, Wei H, Xie Z, Zuo Z; Perioperative Neurotoxicity Working Group. Best Practices for Postoperative Brain Health: Recommendations From the Fifth International Perioperative Neurotoxicity Working Group. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1406-1413. doi: 10.1213/ANE.0000000000003841.
- Krzych LJ, Pluta MP, Putowski Z, Czok M. Investigating Association between Intraoperative Hypotension and Postoperative Neurocognitive Disorders in Non-Cardiac Surgery: A Comprehensive Review. J Clin Med. 2020 Sep 30;9(10):3183. doi: 10.3390/jcm9103183.
- Wang T, Huang X, Sun S, Wang Y, Han L, Zhang T, Zhang T, Chen X. Recent Advances in the Mechanisms of Postoperative Neurocognitive Dysfunction: A Narrative Review. Biomedicines. 2025 Jan 7;13(1):115. doi: 10.3390/biomedicines13010115.
- Fleischmann R, Leroy S. Perioperative Management and Its Impact on Neurocognitive Disorders in the Postoperative Scenario [M]//MARTIN C R, PREEDY V R, PATEL V B, et al. Handbook of the Biology and Pathology of Mental Disorders. Cham; Springer International Publishing. 2025: 1-28
- Vaughan CW, Ingram SL, Connor MA, Christie MJ. How opioids inhibit GABA-mediated neurotransmission. Nature. 1997 Dec 11;390(6660):611-4. doi: 10.1038/37610.
- Cao B, Xu Q, Shi Y, Zhao R, Li H, Zheng J, Liu F, Wan Y, Wei B. Pathology of pain and its implications for therapeutic interventions. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 8;9(1):155. doi: 10.1038/s41392-024-01845-w.
- Matveychuk D, Thomas RK, Swainson J, Khullar A, MacKay MA, Baker GB, Dursun SM. Ketamine as an antidepressant: overview of its mechanisms of action and potential predictive biomarkers. Ther Adv Psychopharmacol. 2020 May 11;10:2045125320916657. doi: 10.1177/2045125320916657. eCollection 2020.
- Mion G, Himmelseher S. Esketamine: Less Drowsiness, More Analgesia. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):78-91. doi: 10.1213/ANE.0000000000006851. Epub 2024 Jan 31.
- Yao M, Fang B, Yang J, Chen P, Chen F. Esketamine combined with sufentanil versus sufentanil in patient-controlled intravenous analgesia: a meta-analysis. Front Pharmacol. 2024 Feb 7;15:1247646. doi: 10.3389/fphar.2024.1247646. eCollection 2024.
- Zhu M, Xu S, Ju X, Wang S, Yu X. Effects of the Different Doses of Esketamine on Postoperative Quality of Recovery in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2022 Dec 16;16:4291-4299. doi: 10.2147/DDDT.S392784. eCollection 2022.
- Wang K, Wang Y, Zhang T, Chang B, Fu D, Chen X. The Role of Intravenous Anesthetics for Neuro: Protection or Toxicity? Neurosci Bull. 2025 Jan;41(1):107-130. doi: 10.1007/s12264-024-01265-4. Epub 2024 Aug 17.
- Zhang J, Ma L, Wan X, Shan J, Qu Y, Hashimoto K. (R)-Ketamine attenuates LPS-induced endotoxin-derived delirium through inhibition of neuroinflammation. Psychopharmacology (Berl). 2021 Oct;238(10):2743-2753. doi: 10.1007/s00213-021-05889-6. Epub 2021 Jul 27.
- Kaiser L, Paschold BS, Wachtendorf LJ, Ahrens E, Tenge T, Redaelli S, Hentges M, Sahli SD, Chen G, Novack V, Eikermann M, Ma H, Schaefer MS. Dose-dependent relationship between intra-operative ketamine administration and postoperative delirium: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2025 Nov;80(11):1360-1369. doi: 10.1111/anae.16681. Epub 2025 Jul 6.
- Gutierrez G, Swainson J, Ravindran N, Lam RW, Giacobbe P, Karthikeyan G, Kowara A, Do A, Baskaran A, Nestor SM, Kang MJY, Biorac A, Vazquez G. IN Esketamine and IV Ketamine: Results of a multi-site observational study assessing the effectiveness and tolerability of two novel therapies for treatment-resistant depression. Psychiatry Res. 2024 Oct;340:116125. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116125. Epub 2024 Aug 5.
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- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Delirio di emergenza
- Preparati farmaceutici
- Soluzioni cristalloidi
- Soluzioni isotoniche
- Soluzioni
- Soluzione salina
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- 2026-0166
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