En undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationer af flere behandlinger hos deltagere med myelomatose (PLYCOM)

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med MM i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0, eller 1 eller 2
• Resolution af AE'er fra tidligere anti-cancerterapi til Grade
• Aftale om at gennemgå planlagte vurderinger og procedurer

Yderligere inklusionskriterier for delstudie 2:

• Afslutning af planlagt induktionsterapi og opnåelse af mindst en delvis respons (PR)
• Autolog stamcelletransplantation (ASCT) inden for 100 dage før første undersøgelsesbehandling og fravær af progressiv sygdom
• Cytogenetiske højrisikotræk ved diagnose
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel, systemiske cancerterapier, immunterapier modtaget tidligere i CO43923 (en hvilken som helst arm) inden for 5 halveringstider eller 3 uger, alt efter hvad der er kortest
• Aftale om at overholde alle lokale krav i lenalidomid-risikominimeringsplanen, som omfatter det globale program til forebyggelse af graviditet
• For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge prævention
• For mænd: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge kondom, selvom de har fået foretaget en tidligere vasektomi, og aftale om at afstå fra at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at overholde protokolpligtige hospitalsindlæggelser og procedurer
• Anamnese med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati
• Anamnese med anden malignitet inden for 2 år før screening
• Nuværende eller tidligere historie med sygdom i centralnervesystemet (CNS).
• Betydelig kardiovaskulær sygdom, der kan begrænse en deltagers evne til at reagere tilstrækkeligt på en CRS-hændelse
• Symptomatisk aktiv lungesygdom eller krævende ilttilskud
• Kendt aktiv bakteriel, viral, svampe-, mykobakteriel, parasitisk eller anden infektion ved studieindskrivning eller enhver større episode af infektion, der kræver behandling med IV-antibiotika, hvor den sidste dosis IV-antibiotika blev givet inden for 14 dage før første undersøgelsesbehandling
• Kendt eller mistænkt kronisk aktiv Epstein-Barr virus (EBV) infektion
• Positive serologiske eller PCR-testresultater for akut eller kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion
• Akut eller kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion
• Kendt historie med HIV seropositivitet
• Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller forventning om, at en sådan levende, svækket vaccine vil være påkrævet under undersøgelsen
• Enhver medicinsk tilstand eller abnormitet i kliniske laboratorietests, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagerens sikre deltagelse i og afslutning af undersøgelsen, eller som kan påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater

Yderligere eksklusionskriterier for delstudie 2:

• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for lenalidomid
• Historie om autoimmun sygdom
• Kendt historie med hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) eller makrofagaktiveringssyndrom (MAS)
• Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på monoklonalt antistofbehandling (eller rekombinante antistof-relaterede fusionsproteiner)
• Harbor læsioner i nærheden af ​​vitale organer, der kan udvikle pludselig dekompensation/forværring i omgivelserne af en tumoropblussen
• Kronisk behandling med mere end 10 milligram (mg)/dag af kortikosteroider. Den maksimalt tilladte dosis af kortikosteroider i undersøgelsen er 10 mg/dag, når den ikke anvendes til at behandle en AE eller som præmedicinering til cevostamab-dosering
• Anamnese med erythema multiforme, grad >=3 udslæt eller blærer efter forudgående behandling med immunmodulerende derivater
• Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen