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Die Rolle von oralem Glutathion auf Wachstumsparameter bei Kindern mit zystischer Fibrose (GROW)

20. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie zur Bewertung der Rolle von oralem Glutathion auf Wachstumsparameter bei Kindern mit zystischer Fibrose

Der Zweck dieser randomisierten, Placebo-kontrollierten (Phase II) Studie wird es sein, die Auswirkungen von oralem Glutathion auf das Wachstum bei Kindern mit CF weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

eine prospektive, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie der Phase II. Ungefähr sechzig Patienten mit Pankreasinsuffizienz (PI) mit CF, die ≥ 2 und < 11 Jahre alt sind, werden aufgenommen, um 24 Wochen lang entweder L-Glutathion reduziert (GSH) oder Placebo oral (tid) zu erhalten. Jedes Subjekt wird für vier Studienbesuche gesehen: Besuch 1 (Screening), Besuch 2 (Baseline/Randomisierung, Tag 0), Besuch 3 (Woche 12) und Besuch 4 (Woche 24). Bei Besuch 2 werden die Probanden randomisiert, um entweder eine aktive Behandlung oder ein Placebo zu erhalten. Besuch 1 und 2 können kombiniert werden, wenn der Proband die Zulassungsvoraussetzungen erfüllt und vor der Verabreichung eine Stuhlprobe entnommen wird. Sicherheit und klinische Ergebnisse werden während der gesamten Studie bewertet. Die Beurteilung von Entzündungs- und anderen Biomarkern in Blut- und Stuhlproben wird bei den Besuchen 2 und 4 durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Childrens Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06107
        • Connecticut Childrens Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Childrens Clinic
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30324
        • Emory University Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Childrens Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Helen DeVos Women and Childrens Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Women and Childrens Hospital of Buffalo
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Childrens Hospital of New York/Columbia University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • The University of Vermont Inc.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Childrens Hospital of Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥ 2 und < 11 Jahre bei Besuch 1
  2. Dokumentation einer CF-Diagnose, nachgewiesen durch die folgenden Kriterien: Schweißchlorid ≥ 60 mEq/L durch quantitativen Pilocarpin-Iontophorese-Test (QPIT) UND zwei gut charakterisierte Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductive Regulator).
  3. Altersbezogenes Gewicht zwischen dem 10. und 50. Perzentil beim Screening (Besuch 1) (unter Verwendung der Referenzgleichungen des Center for Disease Control (CDC))
  4. Aktuelle chronische Anwendung, länger als 8 Wochen vor Tag 0, einer Pankreasenzymersatztherapie (PERT) zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz
  5. Schriftliche Einverständniserklärung (und ggf. Zustimmung) des Probanden oder des gesetzlichen Vertreters des Probanden und Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  6. Klinisch stabil ohne signifikante Veränderungen des Gesundheitszustands innerhalb von 2 Wochen vor Tag 0

Ausschlusskriterien:

  • 1. Darmverschluss oder Magen-Darm-Operation innerhalb der 6 Monate vor Tag 0 2. Vorgeschichte von Diabetes, Morbus Crohn, Zöliakie oder Darmresektion 3. Verwendung von entweder oralem oder inhaliertem GSH oder N-Acetylcystein innerhalb der 4 Monate vor Tag 0 Screening (Besuch 1) 4. Bekannte Überempfindlichkeit gegen orales Glutathion oder Laktose 5. Einleitung einer neuen chronischen Therapie (z. B. Ibuprofen, hypertonische Kochsalzlösung, Azithromycin, Pulmozyme, Cayston TOBI Kalydeco, Orkambi, Protonenpumpenhemmer, Histamin-H-2-Blocker [ PPI/H2-Blocker], Miralax®, PERT, Nahrungsergänzung, Probiotika) innerhalb der 4 Wochen vor Tag 0 6. Änderungen der Menge an proprietären Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Scandishakes, Boost, Pediasure oder hausgemachte Formel), die (oral oder Gastrostomiesonde) innerhalb der 4 Wochen vor Tag 0 verabreicht wurden 7. Verwendung von Antibiotika (oral, intravenös oder inhaliert) bei akuten Symptomen innerhalb der 2 Wochen vor Tag 0 8. Anwendung von oralen Steroiden innerhalb der 4 Wochen vor Tag 0 9. Aktive Behandlung von nicht-tuberkulösen Mykobakterien (NTM) an Tag 0 10. Aktive Behandlung der allergischen bronchopulmonalen Aspergillose (ABPA) an Tag 0 11. Verabreichung eines Prüfmedikaments innerhalb der 30 Tage vor Tag 0 12. Geschwister, die das Studienmedikament als Teil dieser Studie erhalten haben 13. Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Orales Glutathion
Orales Glutathion-Pulver zum Einnehmen mit 65 mg/kg/Tag
Arzneimittel: Orales Glutathion
Orales Glutathion-Pulver zum Einnehmen
Andere Namen:
  • GSH
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Pulver zum Einnehmen mit 65 mg/kg/Tag
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Pulver zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Inaktives Pulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Altersgewichts-Z-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Unterschied zwischen der oralen Glutathion- und der Placebo-Gruppe in der 24-wöchigen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im gewichtsabhängigen Z-Score. Die Z-Scores für das Gewicht nach Alter werden aus den Wachstumsdiagrammen der Centers for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2000 für US-Kinder abgeleitet. Die Referenzpopulation in diesen Wachstumsdiagrammen sind Kinder, die von 1963-65 bis 1988-94 vom National Center for Health Statistics befragt wurden. Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert der Referenzpopulation an. Ein negativer Z-Score zeigt Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, während ein positiver Z-Score Werte anzeigt, die über dem Mittelwert liegen.
Baseline bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Z-Scores für Größe und Alter
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Unterschied zwischen der oralen Glutathion- und der Placebo-Gruppe in der 24-wöchigen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Z-Scores für Größe und Alter. Die Z-Scores für Körpergröße nach Alter werden aus den Wachstumsdiagrammen der Centers for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2000 für US-Kinder abgeleitet. Die Referenzpopulation in diesen Wachstumsdiagrammen sind Kinder, die von 1963-65 bis 1988-94 vom National Center for Health Statistics befragt wurden. Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert der Referenzpopulation an. Ein negativer Z-Score zeigt Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, während ein positiver Z-Score Werte anzeigt, die über dem Mittelwert liegen.
Baseline bis 24 Wochen
Änderung des altersbezogenen BMI-Z-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Unterschied zwischen der oralen Glutathion- und der Placebo-Gruppe in der 24-Wochen-Änderung gegenüber dem Ausgangswert im BMI-für-Alter-Z-Score. BMI-Z-Werte für das Alter werden aus den Wachstumsdiagrammen der Centers for Disease Control and Prevention von 2000 für US-Kinder abgeleitet. Die Referenzpopulation in diesen Wachstumsdiagrammen sind Kinder, die von 1963-65 bis 1988-94 vom National Center for Health Statistics befragt wurden. Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert der Referenzpopulation an. Ein negativer Z-Score zeigt Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, während ein positiver Z-Score Werte anzeigt, die über dem Mittelwert liegen.
Baseline bis 24 Wochen
Veränderung des fäkalen Calprotectins
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Unterschied zwischen der oralen Glutathion- und der Placebo-Gruppe bei der 24-wöchigen Veränderung des fäkalen Calprotectins gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline bis 24 Wochen
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (Hs-CRP)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Unterschied zwischen der oralen Glutathion- und der Placebo-Gruppe in der 24-Wochen-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des hs-CRP.
Baseline bis 24 Wochen
Unerwünschte Ereignisse (UE) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens einem Ereignis während des 24-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums.
Baseline bis 24 Wochen
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Wochen
Die Rate ist definiert als die Anzahl der Veranstaltungen pro Follow-up-Monat des Teilnehmers.
Baseline bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cystic Fibrosis Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah J Schwarzenberg, MD, University of Minnesota
  • Hauptermittler: Molly Bozic, MD, Indiana University School of Medicine Riley Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GROW-IP-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukoviszidose

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