Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van oraal glutathion op groeiparameters bij kinderen met cystische fibrose (GROW)

20 december 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een multicenter, placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van de rol van oraal glutathion op de groeiparameters bij kinderen met cystische fibrose

Het doel van deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde (Fase II) studie zal zijn om de effecten van oraal glutathion op de groei van kinderen met CF verder te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, klinische fase II-studie. Ongeveer zestig pancreas-insufficiënte (PI) patiënten met CF die ≥ 2 en < 11 jaar oud zijn, zullen worden ingeschreven om gedurende 24 weken ofwel L-glutathione-gereduceerd (GSH) of placebo oraal (driemaal daags) te krijgen. Elke proefpersoon zal worden gezien voor vier studiebezoeken: bezoek 1 (screening), bezoek 2 (basislijn/randomisatie, dag 0), bezoek 3 (week 12) en bezoek 4 (week 24). Bij bezoek 2 worden proefpersonen gerandomiseerd om ofwel een actieve behandeling ofwel een placebo te krijgen. Bezoek 1 en 2 kunnen worden gecombineerd als de proefpersoon voldoet aan de vereisten om in aanmerking te komen en er voorafgaand aan de dosering een fecaal monster wordt afgenomen. Veiligheid en klinische resultaten zullen tijdens het onderzoek worden beoordeeld. Beoordeling van inflammatoire en andere biomarkers in bloed- en fecale monsters zal worden uitgevoerd bij bezoeken 2 en 4

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Childrens Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06107
        • Connecticut Childrens Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Childrens Clinic
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30324
        • Emory University Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Childrens Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Helen DeVos Women and Childrens Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University Of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222
        • Women and Childrens Hospital of Buffalo
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Childrens Hospital of New York/Columbia University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • The University of Vermont Inc.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Childrens Hospital of Milwaukee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥ 2 en < 11 jaar bij bezoek 1
  2. Documentatie van een CF-diagnose zoals blijkt uit de volgende criteria: Zweetchloride ≥ 60 mEq/L door kwantitatieve pilocarpine-iontoforesetest (QPIT) EN Twee goed gekarakteriseerde mutaties in het cystic fibrosis transmembrane conductive regulator (CFTR)-gen
  3. Gewicht voor leeftijd tussen het 10e en 50e percentiel bij screening (bezoek 1) (met behulp van de referentievergelijkingen van het Center for Disease Control (CDC))
  4. Huidig ​​chronisch gebruik, meer dan 8 weken voor dag 0, van pancreasenzymvervangingstherapie (PERT) voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming (en toestemming indien van toepassing) verkregen van de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon en het vermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
  6. Klinisch stabiel zonder significante veranderingen in de gezondheidstoestand binnen 2 weken voorafgaand aan Dag 0

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Darmobstructie of gastro-intestinale chirurgie binnen de 6 maanden voorafgaand aan dag 0 2. Voorgeschiedenis van diabetes, de ziekte van Crohn, coeliakie of darmresectie 3. Gebruik van oraal of geïnhaleerd GSH of N-acetylcysteïne binnen de 4 maanden voorafgaand aan Screening (Bezoek 1) 4. Bekende overgevoeligheid voor oraal glutathion of lactose 5. Start van een nieuwe chronische therapie (bijv. PPI/H2-blokker], Miralax®, PERT, voedingssupplementen, probiotica) binnen de 4 weken voorafgaand aan Dag 0 6. Veranderingen in de hoeveelheid gepatenteerde voedingssupplementformules (bijv. Scandishakes, Boost, Pediasure of zelfgemaakte formule) gegeven (orale of gastrostomiesonde) binnen de 4 weken voorafgaand aan Dag 0 7. Gebruik van antibiotica (oraal, IV of inhalatie) voor acute symptomen binnen de 2 weken voorafgaand aan dag 0 8. Gebruik van orale steroïden binnen de 4 weken voorafgaand aan dag 0 9. Actieve behandeling van niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) op dag 0 10. Actieve behandeling van allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA) op dag 0 11. Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan dag 0 12. Broer of zus die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen als onderdeel van deze studie 13. Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Orale glutathion
Oraal Glutathion poeder voor oraal gebruik bij 65 mg/kg/dag
Geneesmiddel: Orale glutathion
Oraal Glutathion poeder voor oraal gebruik
Andere namen:
  • GSH
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-poeder voor oraal gebruik bij 65 mg/kg/dag
Geneesmiddel: Placebo
Placebo poeder voor oraal gebruik
Andere namen:
  • Inactief poeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Verschil tussen de groep met oraal glutathion en de placebogroep in de 24 weken durende verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Z-score voor gewicht voor leeftijd. Gewicht-voor-leeftijd Z-scores zijn afgeleid van de 2000 Centers for Disease Control and Prevention groeigrafieken voor Amerikaanse kinderen. De referentiepopulatie in deze groeigrafieken zijn kinderen die zijn onderzocht door het National Center for Health Statistics van 1963-65 tot 1988-94. De Z-score geeft het aantal standaarddeviaties aan verwijderd van het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een negatieve Z-score geeft waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde, terwijl een positieve Z-score waarden aangeeft die hoger zijn dan het gemiddelde.
Basislijn tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lengte-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Verschil tussen de groep met oraal glutathion en de placebogroep in de 24 weken durende verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de lengte-voor-leeftijd Z-score. Z-scores voor lengte voor leeftijd zijn afgeleid van de groeigrafieken van de Centers for Disease Control and Prevention uit 2000 voor Amerikaanse kinderen. De referentiepopulatie in deze groeigrafieken zijn kinderen die zijn onderzocht door het National Center for Health Statistics van 1963-65 tot 1988-94. De Z-score geeft het aantal standaarddeviaties aan verwijderd van het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een negatieve Z-score geeft waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde, terwijl een positieve Z-score waarden aangeeft die hoger zijn dan het gemiddelde.
Basislijn tot 24 weken
Verandering in BMI-voor-leeftijd Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Verschil tussen de orale glutathion- en placebogroepen in de 24 weken durende verandering ten opzichte van baseline in BMI-voor-leeftijd Z-score. BMI-voor-leeftijd Z-scores zijn afgeleid van de 2000 Centers for Disease Control and Prevention groeigrafieken voor Amerikaanse kinderen. De referentiepopulatie in deze groeigrafieken zijn kinderen die zijn onderzocht door het National Center for Health Statistics van 1963-65 tot 1988-94. De Z-score geeft het aantal standaarddeviaties aan verwijderd van het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een negatieve Z-score geeft waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde, terwijl een positieve Z-score waarden aangeeft die hoger zijn dan het gemiddelde.
Basislijn tot 24 weken
Verandering in fecale calprotectine
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Verschil tussen de orale glutathion- en placebogroepen in de 24 weken durende verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fecale calprotectine.
Basislijn tot 24 weken
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Verschil tussen de orale glutathion- en placebogroepen in de 24 weken durende verandering ten opzichte van baseline in hs-CRP.
Basislijn tot 24 weken
Bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Het aantal en percentage deelnemers met ten minste één gebeurtenis gedurende de follow-upperiode van 24 weken.
Basislijn tot 24 weken
Percentage ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Het tarief wordt gedefinieerd als het aantal gebeurtenissen per follow-upmaand van de deelnemer.
Basislijn tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Cystic Fibrosis Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Schwarzenberg, MD, University of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Molly Bozic, MD, Indiana University School of Medicine Riley Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GROW-IP-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Orale glutathion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen