Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Melatonin für die Migräne-Präventionsstudie bei Jugendlichen (MAP)

20. September 2023 aktualisiert von: Amy Gelfand

Melatonin for Adolescent Migräne Prevention Study (Die MAP-Studie).

Dies wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an mehreren Standorten mit Melatonin (2 verschiedene Dosierungsarme) vs. Placebo zur Migräneprävention bei Jugendlichen sein. Wir beabsichtigen, ungefähr 210 Teilnehmer über 15 Monate an zwei Standorten einzuschreiben: UCLA und UCSF. Die Teilnahmedauer beträgt für jeden Teilnehmer 4 Monate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme umfasst 16 Wochen tägliche Aufzeichnung des Kopfschmerztagebuchs und die Einnahme der Studienpille jede Nacht, 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen. Abgesehen von dem anfänglichen einstündigen Einschreibungsbesuch werden alle verbleibenden Studienverfahren von zu Hause aus durchgeführt.

Während des Einschreibungsbesuchs werden die Anamnese der Migräne, Fragebögen, eine neurologische und körperliche Untersuchung (einschließlich Gewicht, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz) durchgeführt. Mädchen, die ihre erste Periode hatten, werden einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen und angewiesen, Verhütungsmittel anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind.

In der ersten 8-wöchigen Phase werden die Teilnehmer angewiesen, jeden Abend 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen eine Studienpille einzunehmen und ein tägliches Kopfschmerztagebuch über ein Smartphone zu führen. Telefonanruf-Check-ins finden in Woche 4 und Woche 8 statt.

Nach den ersten 8 Wochen der Studie werden Teilnehmer, die für die zweite Phase der Studie in Frage kommen, vom Studienpersonal benachrichtigt und erhalten die nächste Reihe von Studienpillen. Auch hier werden die Teilnehmer angewiesen, die Studienpille jeden Abend 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen einzunehmen und jeden Abend einen Tagebucheintrag zu vervollständigen.

Telefonanruf-Check-ins finden in Woche 12 und Woche 16 statt. Beim letzten 16-wöchigen Telefonat werden zusätzliche Fragebögen und Rückmeldungen zum Studienabschluss gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90077
        • UCLA Headache Research and Treatment Program
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco, (UCSF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 10-17-einschließlich
  2. Gewicht ≥40 kg, um keine mg/kg-basierte Dosierung zu erfordern
  3. Erfüllt die Beta1-Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen III für Migräne bei Kindern/Jugendlichen (internationale Standarddiagnostikkriterien für die Forschung)
  4. Lebt im Bundesstaat Kalifornien, um den Versand der Studienmedikation aus unserer Apotheke zu ermöglichen
  5. Hat mindestens einen Elternteil, der Englisch spricht, um eine gute telefonische Kommunikation mit dem Studienteam zu gewährleisten
  6. Hat täglich Zugriff auf ein Smartphone, um tägliche Kopfschmerztagebuchdaten bereitzustellen
  7. Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter stimmt zu und der Jugendliche ist kognitiv in der Lage, seine Zustimmung zur Teilnahme zu geben
  8. Entweder kein Medikament zur Migräneprophylaxe, oder wenn bei einem die Dosis seit mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme stabil war, oder bereit sind, mit dem Beginn der Studie zu warten, bis sie eine stabile Dosis für 4 Wochen erreicht haben
  9. Bereitschaft, OTC-Melatonin während der Studie nicht zu verwenden oder Migränepräventionsmittel zu ändern
  10. Hat ≥ 1 Kopfschmerztag pro Woche oder 4–28 Kopfschmerztage in einem Zeitraum von 28 Tagen Episodische Kopfschmerzen bestehen seit mindestens 6 Monaten – Dies verringert die Wahrscheinlichkeit einer sekundären Ursache von Kopfschmerzen

Ausschlusskriterien:

  1. Kontinuierliche Kopfschmerzen
  2. Vorgeschichte von Anfällen/Epilepsie
  3. Schwanger/stillend
  4. Begleitender Opioid- oder Barbiturat-Übergebrauch, wobei Übergebrauch definiert ist als ≥ 4 Tage Barbiturat-haltige Verbindungen pro Monat, ≥ 10 Tage Opioid-haltige Verbindungen pro Monat, da diese die Schläfrigkeitsskalen beeinflussen können
  5. Wenn nach Ansicht des Ermittlers medizinische oder psychiatrische Bedenken bestehen, die ihn glauben lassen, dass der Teilnehmer nicht teilnehmen sollte
  6. Unfähigkeit, Tabletten nach dem Unterrichten und Üben zu schlucken Vorgeschichte von nächtlichem Asthma, belegt durch eine Diagnose von Asthma und Symptomen, die sich als nächtliches Erwachen aufgrund von Husten, Keuchen und/oder Kurzatmigkeit manifestieren

Randomisierungskriterien:

  1. Hatte 4-28 Migräne/Migräne-Tage im 28-Tage-Zeitraum der Wochen 5-8 der einfach verblindeten Placebo-Behandlungsphase, aber keine kontinuierlichen Kopfschmerzen.
  2. Mindestens 80 % Einhaltung des Kopfschmerztagebuchs (d. h. mindestens 23 Kopfschmerztagebuchtage) während der Wochen 5–8 der einfach verblindeten Placebo-Behandlungsphase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Kapsel
Placebo
Arzneimittel: Orale Placebo-Kapsel
Placebo
Experimental: Melatonin 3mg
Arzneimittel: Melatonin
Melatonin
Experimental: Melatonin 6mg
Arzneimittel: Melatonin
Melatonin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Migräne-/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei mit Melatonin behandelten Teilnehmern im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase
Mittlere Migräne/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei mit Melatonin behandelten Teilnehmern im Vergleich zu Placebo. (Da die Daten letztendlich nicht normalverteilt waren, waren Mediane angemessener.)
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Migräne-/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei Melatonin 6 mg vs. Placebo.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlere Migräne/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase mit Melatonin 6 mg vs. Placebo. (Mediane wurden angegeben, wenn die Daten nicht normalverteilt waren).
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlere Migräne-/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei Melatonin 3 mg vs. Placebo.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlere Migräne/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase mit Melatonin 3 mg vs. Placebo.
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlere Migräne/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei Melatonin 6 mg vs. Melatonin 3 mg.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlere Migräne/Migränetage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase bei Melatonin 6 mg vs. Melatonin 3 mg.
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Änderung der mittleren Migräne-/Migränetage von den Wochen 5 bis 8 der einfachblinden Behandlungsphase bis zu den Wochen 5 bis 8 der randomisierten Behandlungsphase für jede Gruppe.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der einfachblinden Behandlungsphase bis Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Änderung der mittleren Migräne-/Migränetage von Woche 5 bis 8 der einfach verblindeten Behandlungsphase zu Woche 5 bis 8 der randomisierten Behandlungsphase für jede Gruppe. (Mediane wurden angegeben, wenn die Daten nicht normalverteilt waren).
Wochen 5–8 der einfachblinden Behandlungsphase bis Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlerer PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Score) in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in jeder mit Melatonin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlerer PedMIDAS (kopfschmerzbezogener Behinderungswert) in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in jeder mit Melatonin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche. PedMIDAS ist ein 6-Fragen-Instrument zur Messung kopfschmerzbedingter Behinderungen bei Kindern und Jugendlichen.
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlerer CASQ-Wert (Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire) in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Mittlerer CASQ-Score in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe vs. Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche. Der CASQ ist ein 16-Fragen-Instrument, das Likert-ähnliche Antworten verwendet und einen Punktebereich von 16 bis 80 aufweist. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schläfrigkeit hin
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Anzahl der Tage, an denen in den Wochen 5 bis 8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe vs. Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche akute Medikamente eingesetzt werden.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Anzahl der Tage, an denen Akutmedikamente in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe vs. Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche angewendet werden. Dies bezieht sich auf die Anzahl der Tage, an denen Medikamente zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen während des Zeitraums eingenommen wurden.
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Anzahl der Kopfschmerztage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche.
Zeitfenster: Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.
Anzahl der Kopfschmerztage in den Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase in der mit Melatonin behandelten Gruppe vs. Placebo und in jedem der drei paarweisen Gruppenvergleiche. Dies bezieht sich auf die Anzahl der Kopfschmerztage während des Zeitraums – unabhängig davon, ob es sich um Migräne handelte oder nicht.
Wochen 5–8 der randomisierten Behandlungsphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amy Gelfand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-19623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Placebo-Kapsel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten