Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini nuorten migreenin ehkäisyyn (MAP)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Amy Gelfand

Melatoniini nuorten migreenin ehkäisyyn (The MAP Study).

Tämä on satunnaistettu, monipaikkainen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa melatoniinia (2 eri annostushaaraa) vs. lumelääkettä käytetään nuorten migreenin ehkäisyyn. Aiomme rekisteröidä noin 210 osallistujaa 15 kuukauden aikana kahdessa paikassa: UCLA ja UCSF. Jokaisen osallistujan osallistumisaika on 4 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuminen sisältää 16 viikon päivittäisen päänsärkypäiväkirjan kirjaamisen ja tutkimuspillerin ottamisen joka ilta, 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Alkuperäistä 1 tunnin ilmoittautumiskäyntiä lukuun ottamatta kaikki jäljellä olevat opiskelutoimenpiteet suoritetaan kotoa käsin.

Ilmoittautumiskäynnin aikana suoritetaan migreenihistoria, kyselyt, neurologinen ja fyysinen tutkimus (mukaan lukien paino, verenpaine, pulssi ja hengitystiheys). Tytöille, joilla on ensimmäiset kuukautiset, tehdään virtsaraskaustesti ja heitä neuvotaan käyttämään ehkäisyä, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia.

Ensimmäisen 8 viikon aikana osallistujia neuvotaan ottamaan yksi tutkimuspilleri joka ilta, 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, ja täyttämään päivittäinen päänsärkypäiväkirja älypuhelimella. Puhelinsoiton lähtöselvitykset tapahtuvat viikolla 4 ja viikolla 8.

Ensimmäisen 8 viikon jälkeen tutkimushenkilöstö ilmoittaa osallistujille, jotka ovat oikeutettuja tutkimuksen toiseen vaiheeseen, ja heille lähetetään seuraavat tutkimuspillerit. Jälleen osallistujia neuvotaan ottamaan tutkimuspilleri joka ilta, 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, ja täyttämään päiväkirjamerkintä joka ilta.

Puhelinsoiton lähtöselvitykset tapahtuvat viikolla 12 ja viikolla 16. Viimeisessä 16 viikon puhelussa kerätään lisäkyselyitä ja palautetta opintojen valmistumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90077
        • UCLA Headache Research and Treatment Program
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco, (UCSF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 10-17 vuotta mukaan lukien
  2. Paino ≥40 kg, jotta ei tarvita mg/kg-pohjaista annostusta
  3. Täyttää kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen III beeta1-kriteerit lasten/nuorten migreenille (kansainväliset standardidiagnostiset kriteerit tutkimukselle)
  4. Asuu Kalifornian osavaltiossa, jotta tutkimuslääkkeiden toimittaminen apteekistamme on mahdollista
  5. Hänellä on vähintään yksi englantia puhuva vanhempi varmistaakseen hyvän yhteydenpidon puhelimitse tutkimusryhmän kanssa
  6. Hänellä on päivittäinen pääsy älypuhelimeen päivittäisten päänsärkypäiväkirjojen tietojen tarjoamiseksi
  7. Vanhempi/huoltaja suostuu ja nuori pystyy kognitiivisesti antamaan suostumuksen osallistumiseen
  8. Joko ei käytä migreeniä ehkäisevää lääkitystä tai jos jollakin annos on ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista, tai olet valmis odottamaan tutkimuksen aloittamista, kunnes he ovat saavuttaneet vakaan annoksen 4 viikkoa
  9. Valmis olemaan käyttämättä OTC-melatoniinia tai vaihtamaan migreenin ehkäisyaineita kokeen aikana
  10. Hänellä on ≥1 päänsärkypäivä viikossa tai 4-28 päivää päänsärkyä 28 päivän jakson aikana Epäsoodista päänsärkyä on esiintynyt vähintään 6 kuukautta - Tämä vähentää toissijaisen päänsäryn syyn todennäköisyyttä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jatkuva päänsärky
  2. Aikaisemmat kohtaukset/epilepsia
  3. Raskaana/imettävänä
  4. Samanaikainen opioidien tai barbituraattien liikakäyttö, jossa liikakäyttö määritellään ≥ 4 päiväksi kuukaudessa barbituraatteja sisältäviä yhdisteitä, ≥ 10 päivää kuukaudessa opioideja sisältäviä yhdisteitä, koska nämä voivat vaikuttaa uneliaisuusasteikoihin
  5. Jos tutkijan mielestä on olemassa lääketieteellinen tai psykiatrinen huoli, joka saa hänet ajattelemaan, että osallistujan ei pitäisi osallistua
  6. Kyvyttömyys niellä pillereitä opetuksen ja harjoituksen jälkeen Yöastman historia, josta on osoituksena astmadiagnoosi ja oireet, jotka ilmenevät yskän, hengityksen ja/tai hengenahdistuksen aiheuttamana yöllisenä heräämisenä

Satunnaistamisen kriteerit:

  1. Hänellä oli 4–28 migreeniä/migreenistä päivää 28 päivän viikkojen 5–8 aikana yksisokkoutetun lumelääkehoitovaiheen aikana, mutta ei jatkuvaa päänsärkyä.
  2. Vähintään 80 %:n noudattaminen päänsärkypäiväkirjan kanssa (eli vähintään 23 päänsärkypäiväkirjapäivää) yksisokkoutetun lumelääkehoitovaiheen viikoilla 5-8.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen kapseli
Plasebo
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Plasebo
Kokeellinen: Melatoniini 3 mg
Lääke: Melatoniini
Melatoniini
Kokeellinen: Melatoniini 6 mg
Lääke: Melatoniini
Melatoniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset migreeni-/migreeniset päivät satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinihoitoa saaneilla potilailla vs. lumelääke.
Aikaikkuna: satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8
Keskimääräinen migreeni/migreeninen päivä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 melatoniinihoitoa saaneilla vs. lumelääke. (Lopulta, koska tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneita, mediaanit olivat sopivampia).
satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset migreeni-/migreeniset päivät satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinilla 6 mg vs. lumelääkettä.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen migreeni/migreeninen päivä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 6 mg melatoniinilla vs. lumelääke. (Mediaanit raportoitu, kun tietoja ei normaalisti jaettu).
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräiset migreeni-/migreeniset päivät satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinissa 3 mg vs. lumelääke.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen migreeni/migreeninen päivä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 3 mg melatoniinilla vs. lumelääke.
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräiset migreeni-/migreeniset päivät satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinilla 6 mg vs. melatoniinilla 3 mg.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräiset migreeni-/migreeniset päivät satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 melatoniinilla 6 mg vs. melatoniinilla 3 mg.
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräisen migreenin/migreenisten päivien muutos yksittäissokkohoitojakson viikoista 5–8 satunnaishoitovaiheen viikoiksi 5–8 kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: Yksisokkohoitovaiheen viikot 5-8 ja satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Muutos keskimääräisissä migreeni-/migreenipäivissä yksittäissokkohoitovaiheen viikoista 5-8 satunnaistetun hoitovaiheen viikoille 5-8 kussakin ryhmässä. (Mediaanit raportoitu, kun tietoja ei normaalisti jaettu).
Yksisokkohoitovaiheen viikot 5-8 ja satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen PedMIDAS (Pediatric Migreen Disability Assessment Score) satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 kussakin melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja jokaisessa kolmen parikohtaisessa ryhmävertailussa.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen PedMIDAS (päänsärkyyn liittyvä vammaisuuspistemäärä) satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 kussakin melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja jokaisessa kolmessa parittaisessa ryhmävertailussa. PedMIDAS on 6 kysymyksen mittauslaite lasten ja nuorten päänsärkyyn liittyvän vamman mittaamiseen.
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen CASQ (Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire) -pisteet satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkettä ja jokaisessa kolmen parin ryhmän vertailussa.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Keskimääräinen CASQ-pistemäärä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja kussakin kolmessa parittaisessa ryhmävertailussa. CASQ on 16 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka käyttää Likertin kaltaisia ​​vastauksia ja jonka pisteet vaihtelevat 16-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Päivien lukumäärä akuuttia lääkitystä käytetään satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja jokaisessa kolmen parikohtaisessa ryhmävertailussa.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Päivien lukumäärä akuuttia lääkitystä käytetään satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkettä ja jokaisessa kolmessa parittaisessa ryhmävertailussa. Tämä viittaa päivien lukumäärään, jolloin päänsäryn akuuttiin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä käytettiin ajanjakson aikana.
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Päänsärkypäivien määrä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5–8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja kussakin kolmessa parikohtaisessa ryhmävertailussa.
Aikaikkuna: Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.
Päänsärkypäivien lukumäärä satunnaistetun hoitovaiheen viikoilla 5-8 melatoniinilla hoidetussa ryhmässä vs. lumelääkeryhmässä ja jokaisessa kolmessa parittaisessa ryhmävertailussa. Tämä viittaa päänsäryn päivien määrään ajanjakson aikana - riippumatta siitä, olivatko ne migreeniä vai eivät.
Satunnaistetun hoitovaiheen viikot 5-8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amy Gelfand

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, Los Angeles

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy A Gelfand, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-19623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia