Wirksamkeit der Astym-Technik, der Graston-Technik und des therapeutischen Ultraschalls bei der Behandlung der lateralen Epicondylose.
Eine randomisierte klinisch kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Astym-Technik, der Graston-Technik und des therapeutischen Ultraschalls bei der Behandlung der lateralen Epicondylose.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden, die im NYULMC Center for Musculoskeletal Care zur ambulanten Beschäftigungs- oder Physiotherapie mit der Diagnose einer lateralen Epicondylose aufgenommen werden, werden eingeschlossen. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer:
- In der Lage sein, einem Heimübungsprogramm zu folgen
- In der Lage sein, der Teilnahme an der Forschungsstudie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Kunden, die als unfähig erachtet werden, der Teilnahme an der Forschungsstudie zuzustimmen und/oder nicht in der Lage sind, einem Heimübungsprogramm zu folgen, werden nicht in diese Studie aufgenommen
- Kunden mit zusätzlichen akuten orthopädischen Verletzungen und/oder Operationen an der betroffenen oberen Extremität werden nicht in diese Studie aufgenommen.
- Patienten mit offenen Wunden an der betroffenen oberen Extremität, die die Behandlungstechniken beeinträchtigen, werden nicht an dieser Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutischer Ultraschall
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Diese Gruppe erhält zusätzlich zur therapeutischen Ultraschallbehandlung eine Standardbehandlung bestehend aus exzentrischer Kräftigung, Dehnung, proximaler Kräftigung und Schulung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Astym-Behandlungstechnik
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Diese Gruppe erhält zusätzlich zur Astym-Behandlung eine Standardbehandlung bestehend aus exzentrischer Kräftigung, Dehnung, proximaler Kräftigung und Schulung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Graston-Behandlungstechnik
|
Diese Gruppe erhält zusätzlich zur Graston-Behandlung eine Standardbehandlung bestehend aus exzentrischer Kräftigung, Dehnung, proximaler Kräftigung und Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies ist ein selbstberichteter Fragebogen mit 15 Punkten zur Messung der wahrgenommenen Schmerzen und Behinderungen bei Menschen mit lateraler Epicondylose (LE)
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30 Minuten
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QuickDASH
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies ist ein 11-Punkte-Fragebogen, bei dem sich die Teilnehmer anhand einer Skala von 1 bis 5 Punkten selbst bewerten. 1 steht für „keine Schwierigkeiten“ bei der Ausführung der Aufgabe, während 5 „nicht in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen“ darstellt.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies ist eine visuelle Analogskala, die verwendet wird, um die Sicht des Klienten auf seine allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 (am schlechtesten vorstellbar) bis 100 (am besten vorstellbar) zu bewerten.
Außerdem berichten Klienten von Problemen mit Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzuständen/Depressionen.
Jeder wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet.
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30 Minuten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies wird am Handgelenk und Ellbogen mit goniometrischen Messungen und einem volar/dorsalen Zugang am Handgelenk und lateralem Zugang am Ellbogen durchgeführt.
Die aufgezeichneten Messungen sind die Beugung und Streckung des Handgelenks und die Beugung und Streckung des Ellbogens
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30 Minuten
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|
Griffstärke
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen und in der Standardposition (Arm an der Seite) und in der Ellbogenstreckungsposition getestet.
Drei Versuche an jedem UE werden in Pfund angegeben
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30 Minuten
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Diese Skala ist eine Einpunktskala von 0-10.
Der Klient wählt eine Zahl aus, um seinen Schmerz darzustellen, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht
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30 Minuten
|
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Cozens-Test
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dabei leistet der Untersucher bei gestrecktem Ellbogen Widerstand gegen die Handgelenkstreckungskraft des Patienten
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30 Minuten
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|
Mills-Test
Zeitfenster: 30 Minuten
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Dies wird durchgeführt, indem der laterale Epicondylus palpiert wird, während der Unterarm passiv proniert, das Handgelenk gebeugt und der Ellbogen gestreckt wird
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-02176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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