Bewertung der Wirkung von intravitrealen Injektionen von Anti-VEGF auf die Makulaperfusion bei Diabetikern unter Verwendung von OCTA (IMPACT)

Medikamente gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) sind die Hauptstütze der Therapie des diabetischen Makulaödems (DME), sie verbessern die Sehschärfe vieler Diabetiker weltweit erheblich und haben sich als wirksam bei der Behandlung sowohl der nicht-proliferativen als auch der proliferativen diabetischen Retinopathie erwiesen.

Viele Studien wie die Studien des Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, die RESTORE-Studie und die BOLT-Studie haben die Verwendung verschiedener Anti-VEGF-Wirkstoffe bei der Behandlung von DME mit besseren visuellen Ergebnissen unter Verwendung von Anti-VEGF-Injektionen allein oder in Kombination mit anderen Behandlungen unterstützt.

Mehrere Augenkomplikationen von intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen wurden berichtet, darunter Endophthalmitis, Katarakt und Netzhautablösung. Die Wirkung von Anti-VEGF-Medikamenten auf die Makulaperfusion war nicht schlüssig, mit gemischten Berichten über eine Zunahme, Abnahme oder keine Wirkung auf die Perfusion als Reaktion auf eine Anti-VEGF-Behandlung. In vielen dieser Studien wurden jedoch Patienten mit stärker ischämischen Netzhäuten nicht eingeschlossen. Die retinale Ischämie ist ein wichtiger Faktor für das Fortschreiten und die Prognose der diabetischen Retinopathie.

Die Fluoreszein-Angiographie (FA) war die Methode, die in den meisten Studien zur Beurteilung der Veränderungen der Makulaperfusion nach Anti-VEGF-Injektionen verwendet wurde. Trotz seiner klinischen Nützlichkeit ist FA jedoch dafür bekannt, dokumentierte Risiken zu haben. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine neue nicht-invasive Methode zur Erfassung hochauflösender Bilder der Netzhautgefäße, die bei der Behandlung von Netzhauterkrankungen ohne die Notwendigkeit einer Farbstoffinjektion eingesetzt werden kann. Es ermöglicht die separate Visualisierung der oberflächlichen und tiefen retinalen Kapillarschichten und die Erstellung von mikrovaskulären Flusskarten.

Mehrere Studien haben die Zuverlässigkeit von OCTA bei der Erkennung und Quantifizierung der Makulaischämie bei Diabetikern bewiesen.

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung wiederholter intravitrealer Injektionen verschiedener Anti-VEGF-Wirkstoffe auf die Perfusion verschiedener Kapillarschichten in der Makula von Diabetikern unter Verwendung von OCTA zu bewerten.