Diagnostische Leistung der Koronar-CT-Angiographie mit CT-FFR bei Nierentransplantationskandidaten

Die Transplantation ist die Therapie der Wahl für die meisten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 (CKD) und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Die Nierentransplantation verbessert die Lebensqualität und die Gesamtüberlebensraten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Komplikation und häufigste Todesursache in der Transplantationspopulation. Um das Risiko kardialer Ereignisse perioperativ und nach einer Nierentransplantation abzuschätzen, werden die meisten Nierentransplantationskandidaten vor der Transplantation einer kardiologischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer nicht-invasiven kardialen Belastungsbildgebung oder einer invasiven Koronarangiographie. Die invasive Koronarangiographie ist mit einem geringen, aber definitiven Risiko einer Blutung oder eines Myokardinfarkts verbunden, weshalb die nicht-invasive kardiale Belastungsbildgebung wie die Dobutamin-Stress-Echokardiographie (DSE) oder die nukleare Myokardperfusionsszintigraphie (MPS) die bevorzugte Methode ist. Die nicht-invasive kardiale Belastungsbildgebung bei Patienten mit CKD im Stadium 5 und ESRD zeigt jedoch nur eine mäßige Genauigkeit. DSE und MPS zeigten nur Sensitivitäten im Bereich von 0,44 bis 0,89 bzw. 0,29 bis 0,92 für die Identifizierung einer oder mehrerer schwerer Koronararterienstenosen (definiert als Koronardurchmesserstenose von mehr als 70 %). Aufgrund der mäßigen Genauigkeit verlassen sich mehrere Transplantationszentren (einschließlich Stanford) für ihre Populationen immer noch auf die invasive Koronarangiographie anstelle von nicht-invasiven Herztests. Daher sind verbesserte nicht-invasive Herztests mit höherer Sensitivität und Spezifität bei dieser Patientenpopulation sehr wünschenswert.

Eine vielversprechende Alternative ist die Verwendung von Koronar-CT-Angiographie (cCTA) in Kombination mit CT-basierter fraktionierter Flussreserve (CT-FFR). Nicht-invasives cCTA allein wurde kürzlich bei Nierentransplantationskandidaten evaluiert. Es zeigte eine hohe Sensitivität (0,93), aber eine begrenzte Spezifität (0,63) beim Nachweis obstruktiver koronarer Herzkrankheit, höchstwahrscheinlich im Zusammenhang mit der hohen Prävalenz von Koronararterienverkalkungen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und ESRD. Die Spezifität der koronaren CTA kann durch neue Bildanalysetechniken verbessert werden, die die Berechnung der hämodynamischen Signifikanz – ausgedrückt als relativer Druckabfall über einer Läsion ähnlich – auf der Grundlage von Computational Fluid Dynamics, abgeleitet von der konventionellen koronaren CTA, ermöglichen (6). In verschiedenen Studienpopulationen zeigte die Kombination aus Koronar-CT-Angiographie und CT-FFR eine hervorragende Korrelation mit der invasiven FFR, die aus der invasiven Koronarangiographie abgeleitet wurde, dem aktuellen Goldstandard. Die Implementierung von CT-FFR hat eine Verbesserung der Spezifität der Koronar-CTA gezeigt, selbst bei Vorhandensein von Koronararterienverkalkungen. Bisher hat jedoch keine Studie die diagnostische Genauigkeit der Koronarangiographie mit CT-FFR bei Kandidaten für eine Nierentransplantation bewertet.

Ziel Das Ziel dieses Projektes ist die Evaluierung und Etablierung eines neuen nicht-invasiven Herztests zum Nachweis einer koronaren Herzkrankheit bei Kandidaten vor einer Nierentransplantation.

Spezifische Ziele Wir wollen die vielversprechenden Ergebnisse der CT FFR in dieser speziellen Patientenpopulation bestätigen und einen alternativen nicht-invasiven Herztest etablieren.

Studiendesign Diese Studie ist als prospektive beobachtende Kohortenstudie mit einer Studienpopulation von 50–100 Patienten konzipiert. Alle Patienten, die in diese Studie eingeschlossen werden, werden einer Koronar-CT-Angiographie mit CT-FFR (Forschungsteil) und einer klinisch indizierten invasiven Koronarangiographie mit invasiver FFR (Standard of Care) unterzogen. Als Referenzstandard dienen die Koronarangiographie und die invasive FFR.