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„Recovery 4 US“ – Ein auf Photovoice basierendes Social-Media-Programm (R4US)

28. November 2018 aktualisiert von: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus

„Recovery 4 US“ – Ein auf Photovoice basierendes Social-Media-Programm zur Verbesserung der Genesung und der Beteiligung von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen an der Gemeinschaft

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung von „Recovery 4 US“, einem Social-Media-Programm, das auf die Verbesserung der Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen abzielt. Dieses innovative E-Mental-Health-Programm integriert Internet und mobile Technologien und ist dafür konzipiert eine sich selbst tragende, genesungsorientierte virtuelle Gemeinschaft für Menschen mit einer behindernden psychischen Erkrankung, basierend auf den Prinzipien von Photovoice.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung von „Recovery 4 US“, einem Social-Media-Programm, das auf die Verbesserung der Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen abzielt. Dieses innovative E-Mental-Health-Programm integriert Internet und mobile Technologien und ist dafür konzipiert eine sich selbst tragende, genesungsorientierte virtuelle Gemeinschaft für Menschen mit einer behindernden psychischen Erkrankung, basierend auf den Prinzipien von Photovoice.

Das „Recovery 4 US“-Programm, das eine Mobiltelefonanwendung und eine passwortgeschützte Website umfasst, besteht aus drei Hauptkomponenten: 1) Empfang einer täglichen hoffnungsvollen Nachricht, gepaart mit einem entsprechenden visuellen Bild; 2) Erstellung und Betrachtung restaurierungsorientierter Photovoice-Werke; und 3) Möglichkeit, an Community-Veranstaltungen teilzunehmen, die von Mitgliedern der „Recovery 4 US“-Community initiiert wurden.

Der Nutzen des „Recovery 4 US“-Programms wird durch eine randomisierte Studie mit n=60 Teilnehmern evaluiert. Die Studie wird am Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (mit einem Smartphone und Zugriff auf die Anwendung und Website „Recovery 4 US“) oder der Kontrollgruppe (mit einem Smartphone, aber ohne Zugriff auf die App oder Website „Recovery 4 US“) zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme am Programm mit weniger Einsamkeit, größerer Hoffnung, Beteiligung an der Gemeinschaft und allgemeiner Genesung verbunden sein wird.

Das Rekrutierungsziel für diese Studie wurde auf n=70 geändert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind 18 Jahre oder älter
  • waren Empfänger von Dienstleistungen im BU CPR Recovery Center aufgrund einer DSM-V-Diagnose einer psychischen Erkrankung, einschließlich Doppeldiagnose (Doppeldiagnose bezieht sich auf das gleichzeitige Auftreten einer psychischen Erkrankung und einer Alkohol-/Substanzstörung), wie in ihren Unterlagen angegeben
  • Interesse an der Teilnahme an einem Social-Media-Programm haben
  • sprechen fließend Englisch
  • über grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit einem Mobiltelefon verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine vollständige und wissende Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wiederherstellung 4 US
Diese Gruppe erhält ein Smartphone mit der Recovery 4 US-Anwendung und Zugriff auf die Anwendungswebsite.
Verhalten: Wiederherstellung 4 uns
R4US ist ein Social-Media-Programm, das darauf abzielt, die Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen zu verbessern.
Andere Namen:
  • R4US
Kein Eingriff: Leistungen wie gewohnt
Diese Gruppe erhält ein Smartphone, aber keinen Zugriff auf die Recovery 4 US-Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Eine 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, ein weit verbreitetes Maß für Einsamkeit und soziale Isolation mit Cronbachs Alpha-Koeffizienten im Bereich von 0,89 bis 0,94
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herth Hope Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
12-stufige 4-Punkte-Likert-Skala, die den Grad der allgemeinen Hoffnung des Einzelnen misst; Der gemeldete Cronbach-Alpha-Koeffizient der internen Konsistenz der Skala beträgt 0,97
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
10-Punkte-5-Punkte-Selbstberichtsskala nach Likert-Typ-Skala zur Messung des zu einem bestimmten Zeitpunkt erlebten Stressniveaus. Es sollte erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben aufgrund ihrer Fähigkeit, mit Stress umzugehen, empfinden. Die gemeldeten internen Konsistenzkoeffizienten für die Skala lagen zwischen 0,90 und 0,92
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Mehrdimensionale Bewertung der Beteiligung der Gemeinschaft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Besteht aus objektiven und subjektiven Maßstäben der Zugehörigkeit, Inklusion und Partizipation zur Gemeinschaft
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Skala zur Bewertung der Wiederherstellung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
24-Punkte-5-Punkte-Likert-Bewertungsskala, die den Grad der allgemeinen Genesung bei Menschen mit psychischen Behinderungen bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
BASIS-R
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Maßnahmen: Stimmungsstörungen, Angstzustände, zwischenmenschliche und Rollenfunktionen, Alltagsfähigkeiten, psychotische Symptome, Impulsivität und Substanzkonsum auf einer Skala von „kein Schwierigkeitsgrad“ bis „extremer Schwierigkeitsgrad“.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University Charles River Campus

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4458

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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